Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze AppS pro domácí monitorování vašeho astmatu (ASTHMA)

19. března 2026 aktualizováno: RAND

Začlenění výsledků hlášených pacientem do rutinní primární péče: Monitorování astmatu mezi návštěvami

Cílem této studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit dopad upraveného praktického modelu s podporou zdravotnické informační technologie (IT) pro monitorování příznaků astmatu s využitím výsledků hlášených pacientem (PRO) v prostředí primární péče. Dospělí starší 18 let s astmatem budou přijati na klinikách primární péče a randomizováni buď k 1) sledování příznaků astmatu prostřednictvím mobilní aplikace zdraví (mHealth); nebo 2) běžná péče. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o kvalitě života astmatu hlášené pacienty a využívání zdravotní péče související s astmatem. Budeme také studovat bariéry a facilitátory implementace aplikace mHealth a model praxe s podporou IT ve zdravotnictví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Přizpůsobte náš stávající model praxe s podporou IT pro monitorování astmatu pomocí PRO populaci primární péče. Model praxe s podporou IT pro zdravotnictví se skládá z následujících částí: aplikace mHealth, kterou lze nainstalovat do chytrých telefonů pacientů a která se integruje do klinického pracovního postupu; a řídicí panel astma PRO v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) pro lékaře.
  2. Implementujte upravený model praxe s podporou IT ve zdravotnictví v 7 komunitních klinikách primární péče, identifikujte kohortu způsobilých pacientů s astmatem, kteří se mohou zúčastnit, a školte klinické lékaře a klinický personál.
  3. Pečlivě vyhodnoťte dopad tohoto nového praktického modelu s podporou IT ve zdravotnictví pomocí randomizované kontrolované studie, do které zařadil lékař primární péče 500 pacientů s astmatem (250 intervencí, 250 obvyklá péče). Budeme měřit kvalitu života astmatu hlášenou pacienty a využití zdravotní péče související s astmatem (definované jako urgentní péče a návštěvy na pohotovosti a hospitalizace) jako naše primární a sekundární výsledky. Použijeme smíšené metody k identifikaci překážek a facilitátorů implementace a faktorů, které ovlivňují udržitelné šíření a rozsah podle rámce Nepřijetí, opuštění, škálování, šíření a udržitelnost (NASSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

413

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • 18 let věku
  • Pravidelně používá (většinu dní) kompatibilní smartphone (iOS nebo Android)
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Viděno pro primární péči za posledních 12 měsíců na jedné ze 7 ambulantních klinik primární péče, které jsou součástí cvičné výzkumné sítě Brigham & Women's Hospital (BWH) / Brigham & Women's Faulkner Hospital (BWFH).
  • Nejméně jedna návštěva kódovaná pro astma během 12 měsíců před screeningem, včetně návštěvy hospitalizovaného pacienta, pohotovostního oddělení, urgentní péče/návštěvy a návštěv specialistů.

Kritéria vyloučení:

  • Podle posouzení poskytovatele primární péče BWH/BWFH považováno za nevhodné pro studii
  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Všichni zapsaní účastníci byli zařazeni do jedné studie a obdrželi intervenci. Intervence spočívala ve studijní mobilní aplikaci pro sledování příznaků astmatu (dostupné ve španělštině a angličtině a ke stažení pro zařízení iOS a Android).
Jiný: Mobilní zdravotní aplikace
Monitorování příznaků astmatu prostřednictvím klinicky integrované mobilní aplikace pro zdraví (mHealth) nainstalované na chytrých telefonech účastníků.
Žádný zásah: Běžná péče
Pacienti v obvyklé péči obdrželi e-mail s obecnými radami ohledně astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s astmatem (Mini AQLQ skóre) – 12 měsíců
Časové okno: Základní stav po 12 měsících
Průměrná změna v kvalitě života související s astmatem hlášená pacientem od výchozího stavu do 12 měsíců, hodnocená pomocí 15položkového dotazníku Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ). Skóre MiniAQLQ se pohybuje od 1 (nejhorší kvalita života) do 7 (nejlepší kvalita života), přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související s astmatem. Skóre MiniAQLQ představuje průměr 15 položek napříč čtyřmi doménami (příznaky, omezení aktivity, emocionální funkce a environmentální podněty).
Základní stav po 12 měsících
Změna kvality života související s astmatem (skóre Mini AQLQ) – 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Průměrná změna v kvalitě života související s astmatem hlášená pacienty od výchozí hodnoty po 6 měsíců, hodnocená pomocí 15položkového Mini dotazníku kvality života u astmatu (MiniAQLQ). Skóre MiniAQLQ se pohybuje od 1 (nejhorší kvalita života) do 7 (nejlepší kvalita života), přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související s astmatem. Skóre MiniAQLQ představuje průměr 15 položek napříč čtyřmi doménami (příznaky, omezení aktivity, emoční funkce a environmentální stimuly).
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče související s astmatem
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Průměrný počet zdravotních zásahů souvisejících s astmatem na účastníka během studie, včetně mimořádných návštěv pohotovosti, urgentních návštěv a hospitalizací souvisejících s astmatem (s astmatem uvedeným jako primární nebo sekundární diagnóza) v institucích spřízněných s MGB.
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Rudin, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Anuj K Dalal, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0038
  • 2018P002394 (Jiný identifikátor: Mass General Brigham)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit