경추성두통 환자에서 운동과 단독운동을 병용한 상부 경추에 대한 도수치료의 효과.
2021년 4월 26일 업데이트: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza
경추성 두통 환자에서 운동과 단독 운동을 병용한 상부 경추에 대한 도수치료의 단기 및 중기 효과. 무작위 통제 시험.
Cervicogenic 두통은 목 통증과 관련된 편측성 두통으로 정의됩니다. 이러한 환자에서 경추 운동과 관련된 상부 경추의 도수 중개 요법의 효과는 현재 알려져 있지 않습니다. 우리의 목표는 운동 및 가정 운동 프로그램에 도수 요법을 추가하면 경추성 두통 환자의 단기 및 중기 증상 및 기능에 대한 효과가 개선되는지 확인하는 것이었습니다.
자궁경부성 두통이 있는 40명의 피험자를 대상으로 무작위 통제 연구를 실시할 예정입니다. 각 그룹은 매주 4회의 20분 세션과 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 상부 경추 굴곡, 굴곡-회전 테스트, 충격 두통 테스트-6(HIT-6), 두통 강도, 두개경추 굴곡 테스트, 통증 압력 역치 및 글로벌 변화 등급(GROC)-척도는 개입 종료 시점에 평가됩니다. 3개월 및 6개월 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Universidad de Zaragoza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Sjaastad et al.에 따른 자궁경부성 두통의 진단. 대상자는 주요진단기준 중 1부와 3부를 모두 충족해야 한다(목의 움직임, 자세 유지 또는 외부 압력에 의해 악화되는 통증, 경추의 운동 범위 제한, 목에서 시작하여 전두측두엽으로 방사되는 편측성 통증).
- 수동 평가를 통한 C0-1, C1-2, C2-3의 하나 이상의 세그먼트에서 저이동성.
- 굴곡-회전 테스트에서 양성 결과.
- 두개경추 굴곡 검사의 2단계(24mmHg) 통과 실패.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 수동 치료 또는 운동에 대한 금기 사항.
- 지난 3개월 동안 운동 또는 도수 요법 프로그램 참여.
- 누운 자세를 유지할 수 없습니다.
- 심박 조율기 사용(CROM 장치의 자석이 신호를 변경할 수 있음)
- 굴곡 회전 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 언어의 어려움.
- 계류중인 소송 또는 소송.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수 요법 + 운동 그룹
자궁 경부 두통에 대한 수동 요법과 운동의 조합
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경추성 두통에 대한 물리치료(도수 요법) 기술과 운동의 조합
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활성 비교기: 운동 그룹
자궁 경부 두통에 대한 유일한 운동
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자궁 경부 두통을위한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 강도(HIT-6)
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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Test-6 설문지(HIT-6)는 두통으로 인한 통증과 장애의 정도를 설명하는 데 사용되며 신뢰도는 0.70보다 높습니다.
결과는 두통의 일상 생활 영향을 평가하는 네 가지 범주로 분류됩니다(거의 또는 전혀 없음, 일부, 상당함 및 심함).
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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굴곡-회전 테스트
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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이 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다.
최대굴곡시 경추회전이 반대측에 비해 10도 이상 감소하거나 C1분절의 가동성이 32º 미만일 때 양성이다.
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 경추 굴곡 운동 범위
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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CROM 장치를 사용하여 선 자세에서 상부 경추의 능동 굴곡을 측정합니다.
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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두통 강도
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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두통 강도는 0에서 10cm까지의 시각적 아날로그 스케일로 평가됩니다.
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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두개경추굴곡검사
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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이 테스트는 깊은 굴근 근육의 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
깊은 굴곡근의 활성화 및 저항은 2mmHg에서 최대 30mmHg까지 5가지의 점진적인 압력 증가로 평가됩니다.
환자는 특정 수준에 세 번 도달한 후 다음 단계로 넘어갑니다.
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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통증 압력 역치
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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통증 압력 임계값은 1cm2의 둥근 표면적을 가진 디지털 algometer(Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, 스웨덴)를 사용하여 측정됩니다.
피부에 수직으로 1kg/cm2/s의 속도로 압력을 가합니다.
욕창 임계값은 누운 자세의 대상자에서 양측으로 6개 지점에 걸쳐 평가됩니다: 후두하 영역, C2-3, C5-6, 견갑골 거상, 승모근 및 첫 번째 중수골 관절.
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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글로벌 규모 평가(GROC-Scale)
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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GROC-Scale은 환자가 경험한 개인적 진화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 환자의 인지된 임상적 변화를 점수화하는 효율적인 방법으로 간주되며 검사 신뢰도가 우수한 것으로 나타났습니다(ICC=0.90).
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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자가 치료 척도 준수
기간: 기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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이 척도는 집에서 자가 치료에 대한 순응도를 측정하기 위해 사용됩니다.
환자는 다음 답변 중에서 선택해야 합니다. "나는 매일 운동을 했습니다"; "나는 일주일에 4-6일 운동을 수행했습니다"; "나는 일주일에 1-3일 연습을 수행했습니다"; "일주일에 1일 미만으로 운동을 했습니다"; 또는 "나는 수행하지 않았습니다".
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기준선과 개입 후(1개월) 사이의 변화, 3개월 후 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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도수 요법 및 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국