Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian vaikutukset kohdunkaulan selkärangan yläosaan yhdistettynä harjoitukseen vs. yksittäiseen harjoitteluun potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky.

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jacobo Rodríguez-Sanz, Universidad de Zaragoza

Manuaalisen terapian lyhyt- ja keskipitkän aikavälin vaikutukset kohdunkaulan selkärangan yläosaan yhdistettynä harjoitukseen vs. yksittäiseen harjoitteluun potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Cervikogeeninen päänsärky määritellään yksipuoliseksi päänsäryksi, joka liittyy niskakipuun. Kohdunkaulan harjoituksiin liittyvän ylemmän kohdunkaulan selkärangan manuaalisen translatorisen hoidon vaikutusta näillä potilailla ei tällä hetkellä tunneta. Tavoitteenamme oli selvittää, parantaako manuaalisen terapian lisääminen harjoitus- ja kotiharjoitusohjelmaan vaikutuksia oireisiin ja toimintaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään 40 koehenkilöllä, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Jokainen ryhmä saa neljä 20 minuutin mittaista harjoitusta viikossa ja kotiharjoitusohjelman. Kohdunkaulan ylempi fleksio, fleksio-rotaatiotesti, iskupäänsärkytesti-6 (HIT-6), päänsärkyintensiteetti, kallon kohdunkaulan koukistustesti, kivunpainekynnykset ja Global Rating of Change (GROC) -asteikko arvioidaan toimenpiteen lopussa, klo. 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Servikogeenisen päänsäryn diagnoosi Sjaastad et al. Tutkittavien on täytettävä diagnoosin tärkeimpien kriteerien molemmat osat I ja III (niskaliikkeen, jatkuvan asennon tai ulkoisen paineen pahentama kipu, kohdunkaulan rajoitettu liikerata ja yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontotemporaaliseen alueeseen).
  • Hypomobiliteetti yhdessä tai useammassa segmentissä C0-1, C1-2, C2-3 manuaalisen arvioinnin avulla.
  • Positiivinen tulos taivutus-rotaatiotestissä.
  • Epäonnistuminen kallon kohdunkaulan taivutustestin vaiheen 2 (24 mmHg) läpäisyssä.
  • Ole vähintään 18-vuotias.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Manuaalisen terapian tai harjoituksen vasta-aiheet.
  • Osallistuminen harjoitus- tai manuaaliterapiaohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa.
  • Tahdistimen käyttö (CROM-laitteen magneetit voivat muuttaa niiden signaalia).
  • Kyvyttömyys suorittaa fleksio-rotaatiotestiä.
  • Kielivaikeudet.
  • Vireillä olevat oikeudenkäynnit tai oikeudenkäynnit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia + harjoitusryhmä
Manuaalisen terapian ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn harjoitusten yhdistelmä
Muut: Manuaalinen terapia ja harjoitukset
Fysioterapian (manuaalisen terapian) tekniikoiden ja harjoitusten yhdistelmä kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Vain harjoituksia kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
Muut: Harjoittele
Harjoituksia kohdunkaulan päänsärkyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky (HIT-6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Päänsäryn aiheuttaman kivun ja vamman asteen kuvaamiseen käytetään Test-6-kyselylomaketta (HIT-6) luotettavuudella yli 0,70. Tulokset luokitellaan neljään luokkaan, jotka arvioivat päänsäryn päivittäisen elämän vaikutuksen (vähän tai ei ollenkaan, jonkin verran, huomattava ja vakava.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Taivutus-kiertotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tätä testiä käytetään ylemmän kohdunkaulan selkärangan liikkeen määrän näkemiseen, ja se on kirjallisuudessa eniten käytetty testi. Se on positiivinen, kun kohdunkaulan rotaatio on vähentynyt 10 astetta tai enemmän maksimaalisella fleksiolla, tietyssä mielessä kontralateraaliin nähden, tai segmentin C1 hypomobiliteetti liikkuvuuden ollessa alle 32º.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempi kohdunkaulan fleksion liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Ylemmän kaularangan aktiivista taipumista mitataan seisoma-asennossa CROM-laitteella
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Päänsärky intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Päänsärkyn voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 cm.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Kranioservikaalinen taivutuskoe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tätä testiä käytetään mittaamaan syvien koukistuslihasten voimaa. Syvien koukistolihasten aktivaatio ja vastus arvioidaan viidellä progressiivisella paineenkorotuksella 2 mmHg aina 30 mmHg asti. Potilas siirtyy seuraavalle tasolle saavutettuaan yhden tietyn tason kolme kertaa.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Kivunpainekynnykset mitataan digitaalisella algometrillä (Somedic AB Farsta, Somedic SenseLab AB, Ruotsi), jonka pyöreä pinta-ala on 1 cm2. Painetta kohdistetaan nopeudella 1 kg/cm2/s kohtisuoraan ihoon nähden. Painekipukynnykset arvioidaan kuuden pisteen yli molemmin puolin koehenkilön ollessa makuuasennossa: suboccipital-alue, C2-3, C5-6, lapaluun elevaattori, trapetsi ja ensimmäinen metacarpal nivel.
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Global Raiting of Scale (GROC-asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
GROC-asteikkoa käytetään potilaan kokeman henkilökohtaisen kehityksen mittaamiseen. Tätä asteikkoa pidetään tehokkaana tapana arvioida potilaiden havaittuja kliinisiä muutoksia, ja testien luotettavuus on osoittautunut erinomaiseksi (ICC=0,90).
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Itsehoitoasteikon noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan itsehoitoon sitoutumista kotona. Potilaita pyydetään valitsemaan seuraavista vastauksista: "Olen tehnyt harjoituksia joka päivä"; "Olen tehnyt harjoituksia 4-6 päivää viikossa"; "Olen tehnyt harjoituksia 1-3 päivää viikossa"; "Olen tehnyt harjoituksia vähemmän kuin 1 päivän viikossa"; tai "en ole suorittanut niitä".
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N14/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia ja harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa