- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04401566
만성골반통이 있는 여성에서 근막통증유발점 이완의 급성영향에 관한 연구
만성골반통증이 있는 여성에서 회음부초음파를 이용한 근막통증유발점 이완술의 급성영향에 관한 고찰
연구 개요
상세 설명
터키는 변화하는 세상에서 바쁘고 스트레스가 많은 생활 방식으로 영향을 받았으며 터키에서 골반저 기능 장애로 이어지는 것이 급속도로 증가했습니다. 여성 7명 중 1명이 겪는 골반통은 스트레스 요인이 증가하면서 골반저 근육의 과잉 활동을 유발합니다. 또한 진단 과정과 적절한 치료의 시간 초과로 인해 만성화되어 여성의 삶의 질을 저하시킵니다. 심리사회적 문제를 일으키기도 하는 골반통 관리를 위한 특별한 골반저근 물리치료는 우리나라에 없다. 한편, 의학적 단독 치료 또는 골반저 물리치료에 추가하여 제안되는 근막 통증유발점 해제 기술은 현재 세계적으로 연구되고 있는 분야 중 하나이다. 그러나 근막통증유발점 이완기법을 내부 및 외부와 비교하고 경회음초음파를 평가한 국내외 문헌은 없다. 이 연구는 두 가지 다른 응용(내부 및 외부 발통점 이완 기술)을 문헌의 초음파 측정과 비교한다는 점에서 독특합니다.
18세에서 55세 사이의 골반 통증 진단을 받은 33명의 여성이 이 연구에 포함됩니다. 골반통에 대한 정형외과 검사는 일상적인 부인과 검사 후에 시행됩니다. 회음계 측정, 골반저 근육 민감도 등급, 초음파 및 통증 점수 평가 후 참가자를 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 내부 근막 통증유발점 이완법을, 두 번째 그룹은 외부 근막 통증유발점 이완법을, 세 번째 그룹은 골반 통증과 관련된 이완 운동 영상을 보여줍니다. 적용 후 회음계 측정 및 골반저 근육 민감도 등급, 초음파 및 통증 평가가 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Alime Buyuk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 만성 골반통,
- 5가지 골반 통증 정형외과 검사(능동 다리 올리기(ASLR), 굴곡 외전 외회전(FABER), 골반 통증 유발(P4), 긴 배인대 촉진(LDL), Gaenslen 검사) 및 최소 3가지 검사를 받아야 합니다. 긍정적이고,
- 의사 소통 능력이 뛰어나고 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 작년에 임신했거나 모유 수유중인 임산부;
- 통증의 다른 원인(예: 골반 부위 관계, 피부병 상태, 헤르페스, 외음질 위축증과 무관한 통증);
- 폐경기;
- 비뇨부인과적 상태(예: 골반 장기 탈출증 - 정량화 방법(POP-Q)에 따른 골반 탈출 등급 >3 또는 지난 3개월 동안 활성이거나 존재하는 요로 또는 질 감염);
- 골반저 수술의 병력(예: 장기 하강, 요실금, 자궁 절제술, 망사 수술, TVT, TOT에 대한 교정 수술);
- 이전 골반저 재활 치료; 7) 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 진통제, 항우울제)의 예상되는 변화;
- 연구 절차를 방해할 수 있는 임의의 기타 의학적 상태(예: 호르몬, 심리적, 심혈관, 혈액학적, 신경학적, 폐 또는 신장);
- 연구 참여가 끝날 때까지 다른 치료를 삼가는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 근막 릴리스 그룹
내부 근막 통증유발점 해제 요법은 질을 통해 골반저 근육에 직접 30분간 마사지하는 것으로 구성됩니다.
환자는 내부 근막 이완 기술에 대해 교육을 받았습니다.
경험이 풍부한 골반 건강 물리치료사(A.B.)는 손가락이 내부 통증유발점에 쉽게 도달할 수 있을 때 윤활 장갑으로 손가락을 사용하고 다음 단계를 따릅니다. (a) 특히 질의 민감한 부위 주변에서 골반 근육과 관련된 내부 및 외부 통증유발점 찾기 , 항문 및/또는 골반 바닥; (b) 손가락으로 통증유발점을 조심스럽게 눌러 골반 근육 긴장과 관련된 통증유발점을 해제합니다.
골반 근육의 긴장을 푸는 것은 다양한 양의 압력을 가하는 것, 때때로 점진적으로 근육 부위를 쓰다듬는 것, 영향을 받는 근육을 체계적으로 수축 및 이완하여 통증유발점을 푸는 데 도움을 주는 것을 포함합니다.
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내부 근막 통증유발점 해제 요법은 질을 통해 골반저 근육에 직접 30분간 마사지하는 것으로 구성됩니다.
환자는 내부 근막 이완 기술에 대해 교육을 받았습니다.
경험이 풍부한 골반 건강 물리치료사(A.B.)는 손가락이 내부 통증유발점에 쉽게 도달할 수 있을 때 윤활 장갑으로 손가락을 사용하고 다음 단계를 따릅니다. (a) 특히 질의 민감한 부위 주변에서 골반 근육과 관련된 내부 및 외부 통증유발점 찾기 , 항문 및/또는 골반 바닥; (b) 손가락으로 통증유발점을 조심스럽게 눌러 골반 근육 긴장과 관련된 통증유발점을 해제합니다.
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실험적: 외부 근막 릴리스 그룹
외측 근막 통증유발점 해제 요법은 복벽, 둔근 부위 및 외전근, 햄스트링 근육에 대한 30분 마사지로 구성됩니다.
통증 유발점의 통증은 근육이 삽입되는 두 위치뿐만 아니라 복부와 근육의 하지에도 존재할 수 있습니다.
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외측 근막 통증유발점 해제 요법은 복벽, 둔근 부위, 내전근 및 햄스트링 근육에 대한 30분 마사지로 구성됩니다.
통증 유발점의 통증은 근육이 삽입되는 두 위치뿐만 아니라 근육의 배와 하지에도 존재할 수 있습니다.
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다른: 대조군
통제 그룹은 30분 동안 골반 통증에 권장되는 운동에 대한 비디오를 갖게 됩니다.
물리치료사가 골반 통증을 위한 운동을 가르치고 보여줄 것입니다.
골반 통증에 대한 가정 운동에는 횡경막 호흡, 골반저 근육 스트레칭 및 이완이 포함됩니다.
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통제 그룹은 30분 동안 골반 통증에 권장되는 운동에 대한 종이를 갖게 됩니다.
물리치료사가 골반 통증을 위한 운동을 가르치고 보여줄 것입니다.
골반 통증에 대한 가정 운동에는 횡경막 호흡, 골반저 근육 스트레칭 및 이완이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음부 초음파 측정
기간: 6 개월
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회음부 초음파(2~6메가헤르츠 범위의 볼록 RM6C 프로브가 장착된 GE Healthcare의 Voluson E8 Expert)는 휴식, 발살바 및 최대 수축 시 형태 측정법을 통해 간접적으로 골반저 근육의 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 이미징은 치골에 대한 방광 목의 위치, 항문과 직장이 형성하는 항문직장 각도, 골반저 근육이 형성하는 각도 및 수평 기준선(지면과 평행)을 측정합니다. 치골직장근으로 구분되고 요도, 질 및 항문을 포함하는 비뇨생식기 열공.
이 방법은 여러 연구에서 평가되었으며 우수한 내부 및 평가자 간 충실도를 보여줍니다.
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6 개월
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페리노미터 측정
기간: 6 개월
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국제 요실금 학회에서 제안한 대로 평가를 시작하기 전에 물리치료사는 질 촉진을 통해 참여자의 골반저 근육 수축 및 이완 능력을 확인합니다.
그 후, PFM의 휴식 및 최대 수축을 측정하기 위해 골반 검사 질 내압 측정(Peritron perineometer 사용, Cadio Design, 호주)을 수행합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근 압통도 척도
기간: 6 개월
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각 PFM(치골미골, 장골미골, 미골, 내폐쇄근)의 압통은 0에서 4까지의 검증되지 않은 척도를 사용하여 평가했습니다(0, 압력 또는 통증 없음, 1, 압박하지만 통증 없음, 2, 불편함을 동반한 압박, 3 , 근육 수축과 함께 심해지는 중등도의 통증; 4, 심한 통증 또는 통증 때문에 근육 수축을 수행할 수 없음).
Manometry 및 Tenderness 평가는 첫 번째 평가에서 60분 후에 반복됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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