Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofasciális triggerpont felszabadulás akut hatásainak vizsgálata krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél

2022. december 30. frissítette: Alime Buyuk, Akdeniz University

A myofasciális triggerpont-kioldási technikák akut hatásainak vizsgálata transzperineális ultrahang segítségével krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél

A kismedencei fájdalommal diagnosztizált betegeket bevonják a vizsgálatba. A kismedencei fájdalom ortopédiai vizsgálatára a rutin nőgyógyászati ​​vizsgálatok után került sor. A perineométeres mérés, a medencefenék izomérzékenységének osztályozása, az ultrahang és a fájdalompontszám értékelése után a résztvevőket randomizálják és 3 csoportba osztják. A véletlen besorolási terv szerint az első csoportot egy fizioterapeuta utasítja arra, hogy kapjanak belső myofasciális triggerpont felszabadító technikát, a második csoportot külső myofasciális triggerpont felszabadító technikát, a harmadik csoport pedig kismedencei fájdalommal kapcsolatos relaxációs gyakorlatokat tartalmazó videót kap. . Az alkalmazás után megismétlik a perineométer és a medencefenék izomérzékenységének mérését, az ultrahang és a fájdalom értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Változó világunkban Törökországot érintette a mozgalmas és stresszes életmód, ami a medencefenék működési zavarához vezet Törökországban gyorsan megnőtt. A medencefájdalom, amely minden 7. nőből 1-nél jelentkezik, a medencefenék izomzatának túlműködését okozza, és fokozza a stressztényezőket. Ráadásul mind a diagnosztikai folyamat, mind a megfelelő kezelés időkorlátja miatt krónikussá válik, és rontja a nők életminőségét. A pszichoszociális problémákat is okozó kismedencei fájdalmak kezelésére hazánkban nincs speciális medencefenék-fizioterápia. Ezzel szemben a myofasciális triggerpont-felszabadító technika, amelyet az önmagában vagy medencefenéki fizioterápiás kezelés mellett javasoltak, a világ egyik aktuális kutatási területe. A hazai és nemzetközi szakirodalomban azonban nem található olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a belső és külső myofasciális triggerpont relaxációs technikákat, és értékelné a transzperineális ultrahangot is. Ez a tanulmány egyedülálló abból a szempontból, hogy két különböző alkalmazást (belső és külső triggerpont-relaxációs technika) hasonlít össze a szakirodalomban található ultrahang mérésekkel.

Ebben a vizsgálatban 33, 18 és 55 év közötti kismedencei fájdalommal diagnosztizált nő vesz részt. A kismedencei fájdalom ortopédiai vizsgálatára a rutin nőgyógyászati ​​vizsgálatok után kerül sor. A perineométeres mérés, a medencefenék izomérzékenységének osztályozása, az ultrahang és a fájdalompontszám értékelése után a résztvevőket randomizálják és 3 csoportba osztják. Az első csoport belső myofasciális triggerpont-felszabadító technikát, a második csoport külső myofasciális triggerpont-felszabadító technikát, a harmadik csoport pedig kismedencei fájdalomhoz kapcsolódó relaxációs gyakorlatokról készült videót. Az alkalmazás után megismétlik a perineométer és a medencefenék izomérzékenységi mérése, az ultrahang és a fájdalom értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Alime Buyuk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A felvételi kritériumok:

  • hat hónapnál hosszabb krónikus kismedencei fájdalma van,
  • 5 kismedencei fájdalom ortopédiai teszt (aktív egyenes lábemelés (ASLR), flexiós abdukciós külső rotáció (FABER), kismedencei fájdalom provokáció (P4), hosszú hátiszalag tapintás (LDL), Gaenslen teszt) és legalább három teszt pozitívak,
  • hogy jó kommunikációs készségekkel rendelkezzen, és elfogadja a tanulmányban való részvételt.

A kizárási kritériumok:

  • terhes nők, akiknek az elmúlt évben volt terhességük, vagy akik szoptatnak;
  • a fájdalom egyéb okai (pl. a kismedencei régióhoz nem kapcsolódó fájdalom, bőrgyógyászati ​​állapotok, herpesz, vulvovaginális atrófia);
  • változás kora;
  • urogynekológiai állapotok (pl. kismedencei prolapsus >3 fokozat a kismedencei szerv prolapsusa - kvantifikációs módszer (POP-Q) szerint, vagy az elmúlt 3 hónapban aktív vagy jelenlévő húgyúti vagy hüvelyi fertőzés);
  • kismedencei műtétek anamnézisében (pl. korrekciós műtét szervi leszármazáshoz, vizelet inkontinencia, méheltávolítás, hálósebészet, TVT, TOT);
  • korábbi medencefenék rehabilitációs kezelések; 7) a gyógyszeres kezelésben várható változások, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzékelést (pl. fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok);
  • bármely egyéb egészségügyi állapot, amely zavarhatja a vizsgálati eljárásokat (pl. hormonális, pszichológiai, szív- és érrendszeri, hematológiai, neurológiai, tüdő- vagy vesebetegség);
  • az egyéb kezelésektől való tartózkodás megtagadása a vizsgálatban való részvételük végéig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belső Myofascial Release Group
A belső myofasciális triggerpont felszabadító terápia 30 perces, közvetlenül a medencefenék izomzatába végzett hüvelyi masszázsból áll. A betegek belső myofascialis felszabadulási technikákat kaptak. Tapasztalt kismedencei egészségügyi fizioterapeuta (A.B.), hogy ujjait síkosított kesztyűvel használja, amikor az ujj könnyen eléri a belső triggerpontokat, és a következő lépéseket követi: (a) megkeresi a medenceizmokhoz kapcsolódó belső és külső triggerpontokat, különösen a hüvely érzékeny területein , végbélnyílás és/vagy medencefenék; (b) a triggerponthoz kapcsolódó medenceizom-feszültséget ujjakkal felengedjük a triggerpont óvatos megnyomásával. A kismedencei izmok feszültségének oldása magában foglalja a különböző mértékű nyomás kifejtését, olykor az izomrégió fokozatos simogatását és pengetését, miközben szisztematikusan összehúzza és ellazítja az érintett izmokat, hogy elősegítse a triggerpont felszabadulását.
Egyéb: Belső myofascialis felszabadulás
A belső myofasciális triggerpont felszabadító terápia 30 perces, közvetlenül a medencefenék izomzatába végzett hüvelyi masszázsból áll. A betegeket a belső myofascialis felszabadulási technikákra oktatták. Tapasztalt kismedencei egészségügyi fizioterapeuta (A.B.), hogy ujjait síkosított kesztyűvel használja, amikor az ujj könnyen eléri a belső triggerpontokat, és a következő lépéseket követi: (a) megkeresi a medenceizmokhoz kapcsolódó belső és külső triggerpontokat, különösen a hüvely érzékeny területein , végbélnyílás és/vagy medencefenék; (b) a triggerponthoz kapcsolódó medenceizom-feszültséget az ujjakkal felengedjük a triggerpont óvatos megnyomásával
Kísérleti: Külső Myofascial Release Group
Az external myofascial trigger pont felszabadító terápia 30 perces masszázsból áll a hasfalon, a gluteálison és az elrablókon, valamint a combhajlító izmokon. Fájdalom a triggerpontokban az izombehelyezés mindkét helyén, valamint a hasban és az izom alsó végtagjában jelentkezhet.
Egyéb: Külső myofascialis felszabadulás
Az external myofascial trigger pont felszabadító terápia 30 perces masszázsból áll a hasfalon, a gluteálison, valamint az adduktorokon és a combhajlító izmokon. Fájdalom a triggerpontokban az izombehelyezés mindkét helyén, valamint az izom hasában és alsó végtagjában jelentkezhet.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoport 30 perces videóval készül a medencefájdalmakra javasolt gyakorlatokról. Egy gyógytornász megtanítja és megmutatja a kismedencei fájdalom gyakorlatait. A kismedencei fájdalom otthoni gyakorlata rekeszizom légzést, medencefenéki izmok nyújtását és elengedését tartalmazza.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoport 30 percig tart egy előadást a medencefájdalmakra javasolt gyakorlatokról. Egy gyógytornász megtanítja és megmutatja a kismedencei fájdalom gyakorlatait. A kismedencei fájdalom otthoni gyakorlata rekeszizom légzést, medencefenéki izmok nyújtását és elengedését tartalmazza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzperineális ultrahang mérések
Időkeret: 6 hónap
A transzperineális ultrahangot (a Voluson E8 Expert a GE Healthcare-től konvex RM6C szondával, 2 és 6 megahertz közötti tartományban) fogják használni a medencefenék izmok működésének közvetett mérésére, morfometrián keresztül nyugalomban, balzsamén és maximális összehúzódásnál. Ez a képalkotás megméri a hólyagnyak helyzetét a szeméremtesthez képest, a végbélnyílás és a végbél által alkotott anorektális szöget, a medencefenék izmai által bezárt szöget és egy vízszintes (a talajjal párhuzamos) referenciavonalat a az urogenitális hiatus, amelyet a puborectalis izom határol, és amely magában foglalja a húgycsövet, a hüvelyt és a végbélnyílást. Ezt a módszert számos tanulmány értékelte, és jó intra- és inter-rater hűséget mutat
6 hónap
Perineométeres mérések
Időkeret: 6 hónap
A Nemzetközi Kontinencia Társaság által javasolt felmérések megkezdése előtt a fizioterapeuta hüvelyi tapintással ellenőrzi, hogy a résztvevő képes-e összehúzni és ellazítani a medencefenék izmait. Ezt követően kismedencei vizsgáló hüvelyi manometriát végeznek (Peritron perineométerrel; Cadio Design, Ausztrália) a nyugalmi állapot és a PFM-ek maximális összehúzódásának mérésére.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izomérzékenységi skála
Időkeret: 6 hónap
Az egyes PFM-ek (pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus és obturator internus izmok) érzékenységét 0-tól 4-ig terjedő, nem érvényesített skála segítségével értékelték (0, nincs nyomás vagy fájdalom; 1, nyomás, de nincs fájdalom; 2, nyomás kellemetlen érzéssel; 3 , mérsékelt fájdalom, amely izomösszehúzódással fokozódik; 4, súlyos fájdalom vagy fájdalom miatti képtelenség izomösszehúzódásra). A manometria és a gyengédség mérése az első méréstől számított 60 perc elteltével megismétlődik
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Együttműködők

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • :60116787-020/47015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Belső myofascialis felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel