Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akutte virkninger af myofascial triggerpunktfrigivelse hos kvinder med kronisk bækkensmerter

30. december 2022 opdateret af: Alime Buyuk, Akdeniz University

Undersøgelse af akutte virkninger af myofasciale triggerpunktfrigivelsesteknikker ved brug af transperineal ultralyd hos kvinder med kronisk bækkensmerter

Patienterne diagnosticeret med bækkensmerter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ortopædiske undersøgelser for bækkensmerter blev udført efter rutinemæssige gynækologiske undersøgelser. Efter perineometermåling, sensibilitetsgradering af bækkenbundsmuskler, ultralyd og evaluering af smertescore vil deltagerne blive randomiseret og opdelt i 3 grupper. Ifølge en randomiseringsplan vil den første gruppe blive instrueret af en fysioterapeut i at modtage en intern myofascial triggerpunktsfrigørelsesteknik, den anden gruppe får en ekstern myofascial triggerpunktsfrigørelsesteknik, og den tredje gruppe modtager en video med afspændingsøvelser relateret til bækkensmerter . Efter påføringen gentages måling af perineometer og bækkenbundsmuskelsens følsomhed, ultralyd og smerteevalueringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tyrkiet er blevet ramt af en travl og stressende livsstil i vores foranderlige verden, og det fører til bækkenbundsdysfunktion er steget hurtigt i Tyrkiet. Bækkensmerter hos 1 ud af 7 kvinder forårsager overaktivitet af bækkenbundsmuskler med stigende stressfaktorer. Derudover bliver den kronisk på grund af både diagnosticeringsprocessen og time-out af den rigtige behandling og forringer kvinders livskvalitet. Der findes ingen særlig bækkenbundsfysioterapi til behandling af bækkensmerter i vores land, som også giver psykosociale problemer. På den anden side har myofascial trigger point release teknik, som foreslås udover medicinsk behandling alene eller i bækkenbundsfysioterapi, været et af de aktuelle forskningsområder i verden. Der er dog ingen undersøgelse i den nationale og internationale litteratur, der sammenligner interne og eksterne myofasciale triggerpunktsafspændingsteknikker og også evaluerer transperineal ultralyd. Denne undersøgelse er unik i forhold til at sammenligne to forskellige applikationer (intern og ekstern triggerpunktsafspændingsteknik) med ultralydsmålinger i litteraturen.

33 kvinder diagnosticeret med bækkensmerter i alderen 18-55 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Ortopædiske undersøgelser for bækkensmerter vil blive udført efter rutinemæssige gynækologiske undersøgelser. Efter perineometermåling, sensibilitetsgradering af bækkenbundsmuskler, ultralyd og smertevurdering vil deltagerne blive randomiseret og opdelt i 3 grupper. Den første gruppe vil modtage intern myofascial triggerpunktsfrigørelsesteknik, den anden gruppe vil modtage ekstern myofascial triggerpunktsfrigørelsesteknik, og den tredje gruppe får vist en video med afspændingsøvelser relateret til bækkensmerter. Efter påføringen gentages måling af perineometer og bækkenbundsmusklers følsomhedsklassificering, ultralyd og smerteevalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Alime Buyuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterierne:

  • at have kroniske bækkensmerter i mere end seks måneder,
  • at have 5 bækkensmerter ortopædiske tests (aktiv straight leg raise (ASLR), fleksion abduktion ekstern rotation (FABER), bækkensmerter provokation (P4), lang dorsal ligament palpation (LDL), The Gaenslen Test) og mindst tre af testene er positive,
  • at have gode kommunikationsevner og acceptere at deltage i studiet.

Eksklusionskriterierne:

  • gravide kvinder, der har haft en graviditet inden for det sidste år, eller som ammer;
  • andre årsager til smerte (f.eks. smerter uden relation til bækkenregionsforhold, dermatologiske tilstande, herpes, vulvovaginal atrofi);
  • overgangsalderen;
  • urogynækologiske tilstande (dvs. bækkenprolaps grad >3 ifølge Pelvic Organ Prolapse - Kvantificeringsmetode (POP-Q) eller en urin- eller vaginal infektion, der er aktiv eller til stede inden for de sidste 3 måneder;
  • historie med bækkenbundskirurgi (f.eks. korrigerende kirurgi for organnedstigning, urininkontinens, hysterektomi, mesh-kirurgi, TVT, TOT);
  • tidligere bækkenbundsrehabiliteringsbehandlinger; 7) forventede ændringer i medicin, der kan påvirke opfattelsen af ​​smerte (f.eks. smertestillende midler, antidepressiva);
  • enhver anden medicinsk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesprocedurerne (f.eks. hormonelle, psykologiske, kardiovaskulære, hæmatologiske, neurologiske, pulmonale eller renale);
  • nægtelse af at afholde sig fra andre behandlinger indtil slutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern Myofascial Release Group
Intern myofascial triggerpunktsfrigørelsesterapi består af 30 minutters massage direkte til bækkenbundsmuskulaturen ved vaginalt. Patienterne blev instrueret i interne myofascial frigivelsesteknikker. Erfaren bækkensundhedsfysioterapeut (A.B.) til at bruge sine fingre med en smurt handske, når fingeren nemt kan nå interne triggerpunkter og følger disse trin: (a) finde interne og eksterne triggerpunkter forbundet med bækkenmuskler, især omkring følsomme områder af skeden , anus og/eller bækkenbund; (b) frigivelse med fingrene af triggerpunktet associeret bækkenmuskelspænding ved forsigtigt at trykke på triggerpunktet. Frigivelse af bækkenmuskelspændinger omfatter anvendelse af varierende mængder af tryk, nogle gange gradvist at strøg og klimprede muskelregionen, mens du systematisk kontraherer og afspænder de berørte muskler for at hjælpe med et triggerpunktfrigivelse.
Intern myofascial triggerpunktfrigivelsesterapi består af 30 minutters massage direkte til bækkenbundsmuskulaturen ved vaginalt. Patienterne blev instrueret i interne myofasciale frigørelsesteknikker. Erfaren bækkensundhedsfysioterapeut (A.B.) til at bruge sine fingre med en smurt handske, når fingeren nemt kan nå interne triggerpunkter og følger disse trin: (a) finde interne og eksterne triggerpunkter forbundet med bækkenmuskler, især omkring følsomme områder af skeden , anus og/eller bækkenbund; (b) frigivelse med fingrene af triggerpunktet associeret bækkenmuskelspænding ved forsigtigt at trykke på triggerpunktet
Eksperimentel: Ekstern Myofascial Release Group
Eksternal myofascial triggerpunktsfrigivelsesterapi består af 30 minutters massage til bugvæggen, glutealområdet og abduktorerne og hamstringsmusklerne. Smerter i triggerpunkter kan forekomme på begge steder for muskelindsættelse såvel som i maven og underekstremiteten af ​​musklen.
Eksternal myofascial trigger point release terapi består af 30 minutters massage til bugvæggen, glutealområdet og adduktorer og hamstringsmuskler. Smerter i triggerpunkter kan forekomme på begge steder for muskelindsættelse såvel som i maven og underekstremiteten af ​​musklen.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have en video om øvelser, der anbefales ved bækkensmerter i 30 minutter. En fysioterapeut vil undervise og vise øvelserne for bækkensmerter. Hjemmeøvelsen for bækkensmerter indeholder åndedræt i mellemgulvet, strækning af bækkenbundsmuskler og frigørelse.
Kontrolgruppen vil have et papir om øvelser, der anbefales ved bækkensmerter i 30 minutter. En fysioterapeut vil undervise og vise øvelserne for bækkensmerter. Hjemmeøvelsen for bækkensmerter indeholder mellemgulvsånding, bækkenbundsmuskel strækning og frigørelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transperineale ultralydsmålinger
Tidsramme: 6 måneder
Transperineal ultralyd (Voluson E8 Expert fra GE Healthcare med en konveks RM6C-sonde fra 2 til 6 Megahertz) vil blive brugt til at måle bækkenbundsmusklernes funktion indirekte gennem morfometri i hvile, valsalva og ved maksimal kontraktion. Denne billeddannelse vil måle blærehalsens position i forhold til pubis, den anorektale vinkel dannet af anus og rektum, vinklen dannet af bækkenbundsmusklerne og en vandret referencelinje (parallel med jorden) ud over dimensionerne af den urogenitale hiatus som er afgrænset af den puborektale muskel og som omfatter urinrøret, skeden og anus. Denne metode er blevet evalueret i adskillige undersøgelser og viser god intra- og inter-bedømmer-troskab
6 måneder
Perineometer målinger
Tidsramme: 6 måneder
Inden påbegyndelse af vurderingerne som foreslået af International Continence Society, vil fysioterapeuten via vaginal palpation kontrollere deltagerens evne til at trække sig sammen og slappe af bækkenbundsmusklerne. Efterord vil bækkenundersøgelse vaginal manometri (ved hjælp af et Peritron perineometer; Cadio Design, Australien) blive udført for at måle hvile og maksimal kontraktion af PFM'erne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskulaturens ømhedsskala
Tidsramme: 6 måneder
Ømhed af hver af PFM'erne (pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus og obturator internus muskler) blev vurderet ved hjælp af en ikke-valideret skala fra 0 til 4 (0, intet tryk eller smerte; 1, tryk men ingen smerte; 2, tryk med ubehag; 3 , moderat smerte intensiveret med muskelsammentrækning 4, svær smerte eller manglende evne til at udføre muskelsammentrækning på grund af smerte). Manometri og ømhedsvurderingerne vil blive gentaget efter 60 minutter fra de første vurderinger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Intern myofascial frigivelse

Abonner