Investigación de los efectos agudos de la liberación de puntos gatillo miofasciales en mujeres con dolor pélvico crónico
30 de diciembre de 2022 actualizado por: Alime Buyuk, Akdeniz University
Investigación de los efectos agudos de las técnicas de liberación de puntos gatillo miofasciales utilizando ultrasonido transperineal en mujeres con dolor pélvico crónico
Las pacientes diagnosticadas con dolor pélvico serán incluidas en el estudio.
Las pruebas ortopédicas para el dolor pélvico se realizaron después de los exámenes ginecológicos de rutina.
Después de la medición del perineómetro, la clasificación de la sensibilidad de los músculos del suelo pélvico, la ecografía y la evaluación de la puntuación del dolor, los participantes se aleatorizarán y se dividirán en 3 grupos.
De acuerdo con un plan de aleatorización, un fisioterapeuta instruirá al primer grupo para que reciba una técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales internos, el segundo grupo recibirá una técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales externos y el tercer grupo recibirá un video de ejercicios de relajación relacionados con el dolor pélvico. .
Después de la aplicación, se repetirá la medición del perineómetro y la clasificación de la sensibilidad muscular del piso pélvico, la ecografía y las evaluaciones del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Turquía ha sido un país afectado por un estilo de vida ajetreado y estresante en nuestro mundo cambiante y eso conduce a que la disfunción del suelo pélvico haya aumentado rápidamente en Turquía. El dolor pélvico que tiene en 1 de cada 7 mujeres provoca una hiperactividad de los músculos del suelo pélvico con el aumento de los factores de estrés. Además, se cronifica tanto por el proceso de diagnóstico como por el tiempo de espera del tratamiento adecuado y deteriora la calidad de vida de las mujeres. No existe en nuestro país una fisioterapia de suelo pélvico especial para el manejo del dolor pélvico, que además provoca problemas psicosociales. Por otro lado, la técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales, que se propone además del tratamiento médico solo o en fisioterapia del suelo pélvico, ha sido una de las áreas de investigación actuales en el mundo. Sin embargo, no existe ningún estudio en la literatura nacional e internacional que compare las técnicas de relajación de los puntos gatillo miofasciales internos y externos y que además evalúe la ecografía transperineal. Este estudio es único en términos de comparar dos aplicaciones diferentes (técnica de relajación de puntos gatillo internos y externos) con mediciones de ultrasonido en la literatura.
En este estudio se incluirán 33 mujeres diagnosticadas con dolor pélvico entre las edades de 18 a 55 años. Las pruebas ortopédicas para el dolor pélvico se realizarán después de los exámenes ginecológicos de rutina. Después de la medición del perineómetro, la clasificación de la sensibilidad de los músculos del suelo pélvico, la ecografía y la evaluación de la puntuación del dolor, los participantes se aleatorizarán y se dividirán en 3 grupos. El primer grupo recibirá la técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales internos, el segundo grupo recibirá la técnica de liberación de puntos gatillo miofasciales externos y al tercer grupo se le mostrará un video de ejercicios de relajación relacionados con el dolor pélvico. Después de la aplicación, se repetirá la medición del perineómetro y la clasificación de la sensibilidad muscular del piso pélvico, las evaluaciones de ultrasonido y dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Alime Buyuk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Los criterios de inclusión:
- tener dolor pélvico crónico durante más de seis meses,
- someterse a 5 pruebas ortopédicas de dolor pélvico (elevación activa de la pierna recta (ASLR), rotación externa con abducción y flexión (FABER), provocación del dolor pélvico (P4), palpación del ligamento dorsal largo (LDL), prueba de Gaenslen) y al menos tres de las pruebas son positivos,
- tener buenas habilidades de comunicación y aceptar asistir al estudio.
Los criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas que han tenido un embarazo en el último año o que están amamantando;
- otras causas de dolor (por ejemplo, dolor no relacionado con las relaciones de la región pélvica, afecciones dermatológicas, herpes, atrofia vulvovaginal);
- menopausia;
- afecciones uroginecológicas (es decir, prolapso pélvico grado >3 según el método de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) o una infección urinaria o vaginal activa o presente en los últimos 3 meses);
- antecedentes de cirugía del suelo pélvico (p. cirugía correctora del descenso de órganos, incontinencia urinaria, histerectomía, cirugía con malla,TVT,TOT);
- tratamientos previos de rehabilitación del suelo pélvico; 7) cambios esperados en la medicación que pueden afectar la percepción del dolor (por ejemplo, analgésicos, antidepresivos);
- cualquier otra condición médica que pueda interferir con los procedimientos del estudio (p. ej., hormonal, psicológica, cardiovascular, hematológica, neurológica, pulmonar o renal);
- negativa a abstenerse de otros tratamientos hasta el final de su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Liberación Miofascial Interna
La terapia de liberación de puntos gatillo miofasciales internos consiste en un masaje de 30 minutos directamente en la musculatura del suelo pélvico por vía vaginal.
Los pacientes fueron instruidos en técnicas de liberación miofascial interna.
Fisioterapeuta de salud pélvica (A.B.) con experiencia que use sus dedos con un guante lubricado cuando el dedo pueda alcanzar fácilmente los puntos gatillo internos y siga estos pasos: (a) encontrar los puntos gatillo internos y externos asociados con los músculos pélvicos, especialmente alrededor de las áreas sensibles de la vagina , ano y/o suelo pélvico; (b) liberar con los dedos la tensión del músculo pélvico asociada al punto gatillo presionando con cuidado sobre el punto gatillo.
Liberar la tensión de los músculos pélvicos incluye aplicar cantidades variables de presión, a veces acariciando y rasgueando gradualmente la región muscular mientras contrae y relaja sistemáticamente los músculos afectados para ayudar a liberar los puntos gatillo.
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La terapia de liberación de puntos gatillo miofasciales internos consiste en un masaje de 30 minutos directamente en la musculatura del suelo pélvico por vía vaginal.
Los pacientes fueron instruidos en técnicas de relajación miofascial interna.
Fisioterapeuta de salud pélvica (A.B.) con experiencia que use sus dedos con un guante lubricado cuando el dedo pueda alcanzar fácilmente los puntos gatillo internos y siga estos pasos: (a) encontrar los puntos gatillo internos y externos asociados con los músculos pélvicos, especialmente alrededor de las áreas sensibles de la vagina , ano y/o suelo pélvico; (b) liberar con los dedos la tensión del músculo pélvico asociada al punto gatillo presionando con cuidado sobre el punto gatillo
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Experimental: Grupo de liberación miofascial externa
La terapia de liberación de puntos gatillo miofasciales de Eksternal consiste en un masaje de 30 minutos en la pared abdominal, el área de los glúteos y los abductores, y los músculos isquiotibiales.
El dolor en los puntos gatillo puede existir en ambos lugares de inserción del músculo, así como en el abdomen y la extremidad inferior del músculo.
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La terapia de liberación de puntos gatillo miofasciales de Eksternal consiste en un masaje de 30 minutos en la pared abdominal, la zona de los glúteos y los músculos aductores e isquiotibiales.
El dolor en los puntos gatillo puede existir en ambos lugares de inserción del músculo, así como en el vientre y la extremidad inferior del músculo.
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Otro: Grupo de control
El grupo de Control dispondrá de un vídeo sobre ejercicios recomendados en dolor pélvico durante 30 minutos.
Un fisioterapeuta le enseñará y mostrará los ejercicios para el dolor pélvico.
El ejercicio casero para el dolor pélvico contiene respiración diafragmática, estiramiento y relajación de los músculos del piso pélvico.
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El grupo Control tendrá una ponencia sobre ejercicios recomendados en dolor pélvico durante 30 minutos.
Un fisioterapeuta le enseñará y mostrará los ejercicios para el dolor pélvico.
El ejercicio casero para el dolor pélvico contiene respiración diafragmática, estiramiento y relajación de los músculos del piso pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de ultrasonido transperineal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará ecografía transperineal (Voluson E8 Expert de GE Healthcare con sonda convexa RM6C de 2 a 6 Megahertz) para medir la función de los músculos del suelo pélvico de forma indirecta a través de morfometría en reposo, valsalva y en máxima contracción.
Esta imagen medirá la posición del cuello de la vejiga en relación con el pubis, el ángulo anorrectal formado por el ano y el recto, el ángulo formado por los músculos del suelo pélvico y una línea de referencia horizontal (paralela al suelo) además de las dimensiones de el hiato urogenital que está delimitado por el músculo puborrectal y que incluye la uretra, la vagina y el ano.
Este método ha sido evaluado en varios estudios y demuestra una buena fidelidad intra e interevaluador.
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6 meses
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Mediciones del perineómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Antes de comenzar las evaluaciones como sugiere la Sociedad Internacional de Continencia, el fisioterapeuta verificará a través de la palpación vaginal la capacidad de la participante para contraer y relajar los músculos del piso pélvico.
Posteriormente, se realizará una manometría vaginal de examen pélvico (usando un perineómetro Peritron; Cadio Design, Australia) para medir el reposo y la contracción máxima de los PFM.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sensibilidad muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sensibilidad de cada uno de los MSP (músculos pubococcígeo, iliococcígeo, coccígeo y obturador interno) se evaluó utilizando una escala no validada de 0 a 4 (0, sin presión ni dolor; 1, presión pero sin dolor; 2, presión con malestar; 3 , dolor moderado que se intensifica con la contracción muscular; 4, dolor intenso o incapacidad para realizar la contracción muscular a causa del dolor).
Las evaluaciones de manometría y sensibilidad se repetirán después de 60 minutos desde las primeras evaluaciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- :60116787-020/47015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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