Investigação dos efeitos agudos da liberação do ponto-gatilho miofascial em mulheres com dor pélvica crônica
30 de dezembro de 2022 atualizado por: Alime Buyuk, Akdeniz University
Investigação dos efeitos agudos das técnicas de liberação de pontos-gatilho miofasciais usando ultra-som transperineal em mulheres com dor pélvica crônica
Serão incluídas no estudo as pacientes com diagnóstico de dor pélvica.
Testes ortopédicos para dor pélvica foram realizados após exames ginecológicos de rotina.
Após a medição do perineômetro, classificação da sensibilidade dos músculos do assoalho pélvico, ultrassom e avaliação do escore de dor, os participantes serão randomizados e divididos em 3 grupos.
De acordo com um plano de randomização, o primeiro grupo será instruído por um fisioterapeuta a receber uma técnica de liberação de ponto-gatilho miofascial interno, o segundo grupo receberá uma técnica de liberação de ponto-gatilho miofascial externo e o terceiro grupo receberá um vídeo de exercícios de relaxamento relacionados à dor pélvica .
Após a aplicação, serão repetidas aferição do perineômetro e graduação da sensibilidade dos músculos do assoalho pélvico, ultrassonografia e avaliação da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Turquia foi um país afetado por um estilo de vida agitado e estressante em nosso mundo em mudança e que leva à disfunção do assoalho pélvico aumentou rapidamente na Turquia. A dor pélvica que ocorre em 1 em cada 7 mulheres causa hiperatividade dos músculos do assoalho pélvico com aumento dos fatores de estresse. Além disso, torna-se crônica tanto pelo processo de diagnóstico quanto pela interrupção do tratamento adequado e deteriora a qualidade de vida das mulheres. Não existe fisioterapia do assoalho pélvico especial para o manejo da dor pélvica em nosso país, que também causa problemas psicossociais. Por outro lado, a técnica de liberação de pontos-gatilho miofasciais, proposta como complemento ao tratamento médico isolado ou na fisioterapia do assoalho pélvico, tem sido uma das áreas de pesquisa atuais no mundo. No entanto, não há na literatura nacional e internacional nenhum estudo comparando as técnicas de relaxamento de pontos-gatilho miofasciais internos e externos e também avaliando a ultrassonografia transperineal. Este estudo é único em termos de comparação de duas aplicações diferentes (técnica de relaxamento do ponto de gatilho interno e externo) com medidas de ultrassom na literatura.
33 mulheres com diagnóstico de dor pélvica entre 18 e 55 anos serão incluídas neste estudo. Testes ortopédicos para dor pélvica serão realizados após exames ginecológicos de rotina. Após a medição do perineômetro, graduação da sensibilidade dos músculos do assoalho pélvico, ultrassonografia e avaliação do escore de dor, os participantes serão randomizados e divididos em 3 grupos. O primeiro grupo receberá a técnica de liberação do ponto-gatilho miofascial interno, o segundo grupo receberá a técnica de liberação do ponto-gatilho miofascial externo e o terceiro grupo receberá um vídeo de exercícios de relaxamento relacionados à dor pélvica. Após a aplicação, serão repetidas aferição do perineômetro e graduação da sensibilidade dos músculos do assoalho pélvico, ultrassonografia e avaliação da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Antalya, Peru, 07070
- Alime Buyuk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Os critérios de inclusão:
- ter dor pélvica crônica por mais de seis meses,
- ter 5 testes ortopédicos de dor pélvica (elevação ativa da perna estendida (ASLR), flexão abdução rotação externa (FABER), provocação de dor pélvica (P4), palpação do ligamento dorsal longo (LDL), o teste de Gaenslen) e pelo menos três dos testes são positivos,
- ter boa capacidade de comunicação e aceitar participar do estudo.
Os critérios de exclusão:
- gestantes que tiveram gravidez no último ano ou estão amamentando;
- outras causas de dor (por exemplo, dor não relacionada às relações da região pélvica, condições dermatológicas, herpes, atrofia vulvovaginal);
- menopausa;
- condições uroginecológicas (i.e. prolapso pélvico grau >3 de acordo com o método Pelvic Organ Prolapse - Quantification (POP-Q) ou infecção urinária ou vaginal ativa ou presente nos últimos 3 meses);
- história de cirurgia do assoalho pélvico (por exemplo, cirurgia corretiva para descida de órgãos, incontinência urinária, histerectomia, cirurgia de tela, TVT, TOT);
- tratamentos prévios de reabilitação do assoalho pélvico; 7) mudanças esperadas na medicação que podem afetar a percepção da dor (por exemplo, analgésicos, antidepressivos);
- quaisquer outras condições médicas que possam interferir nos procedimentos do estudo (por exemplo, hormonais, psicológicas, cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, pulmonares ou renais);
- recusa em abster-se de outros tratamentos até o término de sua participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Liberação Miofascial Interna
A terapia de liberação de ponto-gatilho miofascial interno consiste em 30 minutos de massagem diretamente na musculatura do assoalho pélvico por via vaginal.
Os pacientes foram instruídos em técnicas de liberação miofascial interna.
Fisioterapeuta de saúde pélvica experiente (A.B.) para usar seus dedos com uma luva lubrificada quando o dedo pode facilmente alcançar pontos de gatilho internos e seguir estas etapas: (a) encontrar pontos de gatilho internos e externos associados aos músculos pélvicos, especialmente em torno de áreas sensíveis da vagina , ânus e/ou assoalho pélvico; (b) liberar com os dedos o ponto-gatilho associado à tensão muscular pélvica pressionando cuidadosamente o ponto-gatilho.
A liberação da tensão muscular pélvica inclui a aplicação de quantidades variáveis de pressão, às vezes acariciando e dedilhando gradualmente a região muscular enquanto sistematicamente contrai e relaxa os músculos afetados para ajudar na liberação do ponto-gatilho.
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A terapia de liberação de ponto-gatilho miofascial interno consiste em 30 minutos de massagem diretamente na musculatura do assoalho pélvico por via vaginal.
Os pacientes foram instruídos em técnicas de relaxamento miofascial interno.
Fisioterapeuta de saúde pélvica experiente (A.B.) para usar seus dedos com uma luva lubrificada quando o dedo pode facilmente alcançar pontos de gatilho internos e seguir estas etapas: (a) encontrar pontos de gatilho internos e externos associados aos músculos pélvicos, especialmente em torno de áreas sensíveis da vagina , ânus e/ou assoalho pélvico; (b) liberar com os dedos o ponto-gatilho associado à tensão muscular pélvica pressionando cuidadosamente o ponto-gatilho
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Experimental: Grupo de Liberação Miofascial Externa
A terapia de liberação de ponto de gatilho miofascial Eksternal consiste em 30 minutos de massagem na parede abdominal, área glútea e abdutores e músculos isquiotibiais.
A dor nos pontos-gatilho pode existir em ambos os locais de inserção muscular, bem como na barriga e na extremidade inferior do músculo.
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A terapia de liberação de ponto de gatilho miofascial Eksternal consiste em 30 minutos de massagem na parede abdominal, área glútea e adutores e músculos isquiotibiais.
A dor nos pontos-gatilho pode existir em ambos os locais de inserção muscular, bem como na barriga e na extremidade inferior do músculo.
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Outro: Grupo de controle
O grupo Controle terá um vídeo sobre exercícios recomendados na dor pélvica por 30 minutos.
Um fisioterapeuta vai ensinar e mostrar os exercícios para dor pélvica.
O exercício caseiro para dor pélvica contém respiração do diafragma, alongamento e relaxamento dos músculos do assoalho pélvico.
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O grupo Controle terá um paper sobre exercícios recomendados na dor pélvica por 30 minutos.
Um fisioterapeuta vai ensinar e mostrar os exercícios para dor pélvica.
O exercício caseiro para dor pélvica contém respiração do diafragma, alongamento e relaxamento dos músculos do assoalho pélvico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de ultrassom transperineal
Prazo: 6 meses
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O ultrassom transperineal (Voluson E8 Expert da GE Healthcare com uma sonda convexa RM6C variando de 2 a 6 Megahertz) será usado para medir a função dos músculos do assoalho pélvico indiretamente por meio da morfometria em repouso, valsalva e em contração máxima.
Essa imagem medirá a posição do colo vesical em relação ao púbis, o ângulo anorretal formado pelo ânus e reto, o ângulo formado pelos músculos do assoalho pélvico e uma linha de referência horizontal (paralela ao solo), além das dimensões do o hiato urogenital que é delimitado pelo músculo puborretal e que inclui a uretra, a vagina e o ânus.
Este método foi avaliado em vários estudos e demonstra boa fidelidade intra e interavaliadores
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6 meses
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Medições do perineômetro
Prazo: 6 meses
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Antes de iniciar as avaliações sugeridas pela International Continence Society, o fisioterapeuta verificará por palpação vaginal a capacidade do participante de contrair e relaxar os músculos do assoalho pélvico.
Em seguida, será realizado exame pélvico com manometria vaginal (utilizando um perineômetro Peritron; Cadio Design, Austrália) para medir o repouso e a contração máxima dos MAP.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sensibilidade muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses
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A sensibilidade de cada um dos MAP (pubococcígeo, iliococcígeo, coccígeo e músculos obturador interno) foi avaliada usando uma escala não validada de 0 a 4 (0, sem pressão ou dor; 1, pressão, mas sem dor; 2, pressão com desconforto; 3 , dor moderada intensificada com contração muscular; 4, dor intensa ou incapacidade de realizar contração muscular devido à dor).
As avaliações de manometria e sensibilidade serão repetidas após 60 minutos das primeiras avaliações
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- :60116787-020/47015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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