Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ostrych skutków uwalniania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Alime Buyuk, Akdeniz University

Badanie ostrych skutków technik uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą ultradźwięków przezkroczowych u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

Badaniem zostaną objęte pacjentki, u których zdiagnozowano ból miednicy mniejszej. Badania ortopedyczne w kierunku bólu miednicy wykonano po rutynowych badaniach ginekologicznych. Po pomiarze perineometrem, ocenie wrażliwości mięśni dna miednicy, USG i ocenie bólu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i podzieleni na 3 grupy. Zgodnie z planem randomizacji, pierwsza grupa zostanie poinstruowana przez fizjoterapeutę, aby otrzymać wewnętrzną technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, druga grupa otrzyma zewnętrzną technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, a trzecia grupa otrzyma film z ćwiczeniami relaksacyjnymi związanymi z bólem miednicy . Po aplikacji powtórzony zostanie pomiar perineometrem i ocena wrażliwości mięśni dna miednicy, ultrasonografia i ocena bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Turcja jest krajem dotkniętym intensywnym i stresującym trybem życia w naszym zmieniającym się świecie, co prowadzi do dysfunkcji dna miednicy, która gwałtownie wzrosła w Turcji. Ból miednicy, który występuje u 1 na 7 kobiet, powoduje nadreaktywność mięśni dna miednicy przy narastających czynnikach stresowych. Ponadto staje się przewlekły zarówno ze względu na proces diagnozy, jak i przeterminowanie właściwego leczenia oraz pogarsza jakość życia kobiet. W naszym kraju nie ma specjalnej fizjoterapii dna miednicy do leczenia bólu miednicy, co również powoduje problemy psychospołeczne. Z drugiej strony technika uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, która jest proponowana jako uzupełnienie leczenia zachowawczego lub w fizjoterapii dna miednicy, jest jednym z aktualnych obszarów badawczych na świecie. Jednak w literaturze krajowej i zagranicznej nie ma badań porównujących wewnętrzne i zewnętrzne techniki relaksacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, a także oceniających ultrasonografię przezkroczową. To badanie jest unikalne pod względem porównania dwóch różnych zastosowań (techniki wewnętrznej i zewnętrznej relaksacji punktu spustowego) z pomiarami ultradźwiękowymi w literaturze.

Badaniem zostaną objęte 33 kobiety, u których zdiagnozowano ból miednicy w wieku od 18 do 55 lat. Badania ortopedyczne pod kątem bólu miednicy zostaną wykonane po rutynowych badaniach ginekologicznych. Po pomiarze perineometrem, ocenie wrażliwości mięśni dna miednicy, USG i ocenie bólu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i podzieleni na 3 grupy. Pierwsza grupa otrzyma technikę uwalniania wewnętrznego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, druga grupa otrzyma technikę uwalniania zewnętrznego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, a trzeciej grupie zostanie wyświetlony film z ćwiczeniami relaksacyjnymi związanymi z bólem miednicy. Po aplikacji powtórzony zostanie pomiar perineometrem i ocena wrażliwości mięśni dna miednicy, ultrasonografia i ocena bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Alime Buyuk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieć przewlekły ból miednicy przez ponad sześć miesięcy,
  • mieć 5 testów ortopedycznych bólu miednicy (aktywne uniesienie wyprostowanej nogi (ASLR), rotacja zewnętrzna odwodząca zgięcie (FABER), prowokacja bólu miednicy (P4), badanie palpacyjne więzadła grzbietowego długiego (LDL), test Gaenslena) oraz co najmniej trzy testy są pozytywne,
  • mieć dobre umiejętności komunikacyjne i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży, które zaszły w ciążę w ciągu ostatniego roku lub karmią piersią;
  • inne przyczyny bólu (np. ból niezwiązany z okolicą miednicy, schorzenia dermatologiczne, opryszczka, zanik sromu i pochwy);
  • klimakterium;
  • schorzenia uroginekologiczne (tj. wypadanie miednicy mniejszej stopnia >3 według metody badania miednicy mniejszej - metoda ilościowa (POP-Q) lub infekcja dróg moczowych lub pochwy aktywna lub obecna w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
  • historia operacji dna miednicy (np. chirurgia korekcyjna zejścia narządu, nietrzymanie moczu, histerektomia, chirurgia siatkowa, TVT, TOT);
  • przebyte zabiegi rehabilitacyjne dna miednicy; 7) oczekiwane zmiany leków, które mogą wpływać na odczuwanie bólu (np. leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne);
  • wszelkie inne schorzenia, które mogą zakłócać procedury badania (np. hormonalne, psychologiczne, sercowo-naczyniowe, hematologiczne, neurologiczne, płucne lub nerkowe);
  • odmowy powstrzymania się od innych zabiegów do końca udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnętrzna grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Wewnętrzna terapia uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych polega na 30-minutowym masażu bezpośrednio mięśni dna miednicy drogą dopochwową. Pacjenci zostali poinstruowani w zakresie wewnętrznych technik uwalniania mięśniowo-powięziowego. Doświadczona fizjoterapeutka zajmująca się zdrowiem miednicy (A.B.) powinna używać palców w nasmarowanej rękawiczce, gdy palec może z łatwością dotrzeć do wewnętrznych punktów spustowych, i wykonuje następujące kroki: (a) znalezienie wewnętrznych i zewnętrznych punktów spustowych związanych z mięśniami miednicy, zwłaszcza wokół wrażliwych obszarów pochwy , odbytu i/lub dna miednicy; (b) zwolnienie palcami napięcia mięśni miednicy związanego z punktem spustowym poprzez ostrożne naciśnięcie punktu spustowego. Uwalnianie napięcia mięśni miednicy obejmuje stosowanie różnej siły nacisku, czasami stopniowe głaskanie i brzdąkanie w obszarze mięśniowym, przy jednoczesnym systematycznym kurczeniu i rozluźnianiu dotkniętych mięśni, aby pomóc w uwolnieniu punktu spustowego.
Inny: Wewnętrzne uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Wewnętrzna terapia uwalniania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych polega na 30-minutowym masażu bezpośrednio mięśni dna miednicy drogą dopochwową. Pacjenci zostali poinstruowani w zakresie technik wewnętrznego rozluźniania mięśniowo-powięziowego. Doświadczona fizjoterapeutka zajmująca się zdrowiem miednicy (A.B.) powinna używać palców w nasmarowanej rękawiczce, gdy palec może z łatwością dotrzeć do wewnętrznych punktów spustowych, i wykonuje następujące kroki: (a) znalezienie wewnętrznych i zewnętrznych punktów spustowych związanych z mięśniami miednicy, zwłaszcza wokół wrażliwych obszarów pochwy , odbytu i/lub dna miednicy; (b) zwolnienie palcami napięcia mięśni miednicy związanego z punktem spustowym poprzez ostrożne naciśnięcie punktu spustowego
Eksperymentalny: Zewnętrzna grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Terapia uwalniania zewnętrznych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych polega na 30-minutowym masażu ściany brzucha, okolicy pośladków i odwodzicieli oraz mięśni ścięgien podkolanowych. Ból w punktach spustowych może występować w obu miejscach przyczepu mięśnia, a także w brzuchu i kończynie dolnej mięśnia.
Inny: Zewnętrzne uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Terapia uwalniania zewnętrznych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych polega na 30-minutowym masażu ściany brzucha, okolicy pośladkowej oraz mięśni przywodzicieli i ścięgien podkolanowych. Ból w punktach spustowych może występować w obu miejscach przyczepu mięśnia, jak również w brzuchu i kończynie dolnej mięśnia.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała przez 30 minut film o ćwiczeniach zalecanych w bólu miednicy. Fizjoterapeuta nauczy i pokaże ćwiczenia na ból miednicy. Domowe ćwiczenie na ból miednicy obejmuje oddychanie przeponą, rozciąganie i rozluźnianie mięśni dna miednicy.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała przez 30 minut referat na temat ćwiczeń zalecanych w bólu miednicy. Fizjoterapeuta nauczy i pokaże ćwiczenia na ból miednicy. Domowe ćwiczenie na ból miednicy obejmuje oddychanie przeponą, rozciąganie i rozluźnianie mięśni dna miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezkroczowe pomiary ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ultrasonografia przezkroczowa (Voluson E8 Expert firmy GE Healthcare z sondą wypukłą RM6C w zakresie od 2 do 6 megaherców) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji mięśni dna miednicy pośrednio poprzez morfometrię w spoczynku, Valsalva i podczas maksymalnego skurczu. Obrazowanie to zmierzy położenie szyi pęcherza moczowego względem kości łonowej, kąt odbytu utworzony przez odbyt i odbytnicę, kąt utworzony przez mięśnie dna miednicy oraz poziomą linię odniesienia (równoległą do podłoża), a także wymiary pęcherza moczowego. rozwór moczowo-płciowy, który jest ograniczony przez mięsień łonowo-odbytniczy i obejmuje cewkę moczową, pochwę i odbyt. Ta metoda została oceniona w kilku badaniach i wykazuje dobrą wierność wewnątrz- i między oceniającymi
6 miesięcy
Pomiary perinometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przed przystąpieniem do oceny sugerowanej przez International Continence Society fizjoterapeuta sprawdzi poprzez badanie palpacyjne pochwy zdolność uczestniczki do napinania i rozluźniania mięśni dna miednicy. Następnie zostanie przeprowadzona manometria pochwy w badaniu miednicy (za pomocą perineometru Peritron; Cadio Design, Australia) w celu zmierzenia spoczynkowego i maksymalnego skurczu PFM
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala tkliwości mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czułość każdego z PFM (mięsień łonowo-guziczny, biodrowo-guziczny, guziczny i obturator wewnętrzny) oceniano za pomocą niewalidowanej skali od 0 do 4 (0, brak ucisku lub bólu; 1, nacisk, ale brak bólu; 2, ucisk z dyskomfortem; 3 , umiarkowany ból nasilający się przy skurczu mięśnia; 4, silny ból lub niemożność wykonania skurczu mięśnia z powodu bólu). Manometria i ocena kruchości zostaną powtórzone po 60 minutach od pierwszej oceny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Pamukkale University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • :60116787-020/47015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Badania kliniczne na Wewnętrzne uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj