Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání akutních účinků uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu u žen s chronickou pánevní bolestí

30. prosince 2022 aktualizováno: Alime Buyuk, Akdeniz University

Zkoumání akutních účinků technik uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů pomocí transperineálního ultrazvuku u žen s chronickou pánevní bolestí

Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou pánevní bolesti. Ortopedické testy na pánevní bolest byly provedeny po běžných gynekologických vyšetřeních. Po měření perineometrem, hodnocení citlivosti svalů pánevního dna, ultrazvuku a vyhodnocení skóre bolesti budou účastníci randomizováni a rozděleni do 3 skupin. Podle randomizačního plánu bude první skupina instruována fyzioterapeutem, aby přijala techniku ​​uvolnění vnitřního myofasciálního spouštěcího bodu, druhá skupina dostala techniku ​​uvolnění vnějšího myofasciálního spouštěcího bodu a třetí skupina obdrží video relaxačních cvičení souvisejících s pánevní bolestí. . Po aplikaci se zopakuje měření perineometru a grading citlivosti svalů pánevního dna, ultrazvuk a vyhodnocení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Turecko bylo postiženou zemí rušným a stresujícím životním stylem v našem měnícím se světě, což vede k dysfunkci pánevního dna, která se v Turecku rychle zvýšila. Bolest pánve, která má u 1 ze 7 žen, způsobuje nadměrnou aktivitu svalů pánevního dna se zvyšujícími se stresovými faktory. Navíc se stává chronickou jak v důsledku procesu diagnostiky, tak v důsledku prodlevy správné léčby a zhoršuje kvalitu života žen. Speciální fyzioterapie pánevního dna pro zvládání pánevních bolestí, které způsobují i ​​psychosociální problémy, u nás neexistuje. Na druhé straně technika uvolňování myofasciálních spouštěcích bodů, která je navržena jako doplněk k samotné lékařské léčbě nebo ve fyzioterapii pánevního dna, je jednou ze současných oblastí výzkumu ve světě. V národní a mezinárodní literatuře však neexistuje žádná studie, která by srovnávala techniky relaxace vnitřních a zevních myofasciálních spouštěcích bodů a také hodnotila transperineální ultrazvuk. Tato studie je unikátní z hlediska srovnání dvou různých aplikací (technika vnitřní a vnější relaxace spouštěcích bodů) s měřením ultrazvukem v literatuře.

Do této studie bude zahrnuto 33 žen s diagnózou pánevní bolesti ve věku 18-55 let. Ortopedické testy na bolest pánve budou provedeny po běžných gynekologických vyšetřeních. Po měření perineometrem, hodnocení citlivosti svalů pánevního dna, ultrazvuku a vyhodnocení skóre bolesti budou účastníci randomizováni a rozděleni do 3 skupin. První skupina dostane techniku ​​uvolnění vnitřního myofasciálního spoušťového bodu, druhá skupina techniku ​​uvolnění vnějšího myofasciálního spoušťového bodu a třetí skupině bude promítáno video relaxačních cvičení souvisejících s pánevní bolestí. Po aplikaci se zopakuje měření perineometru a grading citlivosti svalů pánevního dna, ultrazvuk a vyhodnocení bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Alime Buyuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zařazení:

  • mít chronickou pánevní bolest déle než šest měsíců,
  • mít 5 ortopedických testů pánevní bolesti (aktivní zvedání rovné nohy (ASLR), flexe abdukce zevní rotace (FABER), provokace pánevní bolesti (P4), palpace dlouhých dorzálních vazů (LDL), Gaenslenův test) a alespoň tři z testů jsou pozitivní,
  • mít dobré komunikační schopnosti a přijmout studium.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy, které v posledním roce otěhotněly nebo které kojí;
  • jiné příčiny bolesti (např. bolest nesouvisející se vztahy v oblasti pánve, dermatologické stavy, herpes, vulvovaginální atrofie);
  • menopauza;
  • urogynekologické stavy (tj. stupeň prolapsu pánve >3 podle kvantifikační metody prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) nebo infekce močových cest nebo pochvy aktivní nebo přítomná v posledních 3 měsících);
  • anamnéza operace pánevního dna (např. korekční chirurgie sestupu orgánů, inkontinence moči, hysterektomie, síťová chirurgie, TVT, TOT);
  • předchozí rehabilitační ošetření pánevního dna; 7) očekávané změny v medikaci, které mohou ovlivnit vnímání bolesti (např. léky proti bolesti, antidepresiva);
  • jakékoli další zdravotní stavy, které mohou narušovat postupy studie (např. hormonální, psychologické, kardiovaskulární, hematologické, neurologické, plicní nebo ledvinové);
  • odmítnutí zdržet se jiné léčby až do konce své účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro interní myofasciální uvolnění
Terapie uvolněním vnitřního myofasciálního spoušťového bodu spočívá v 30minutové masáži přímo do svalstva pánevního dna vaginálně. Pacienti byli poučeni o technikách vnitřního myofasciálního uvolnění. Zkušená fyzioterapeutka pro pánevní zdraví (A.B.) používá prsty s lubrikovanou rukavicí, když prst může snadno dosáhnout vnitřních spouštěcích bodů, a postupuje podle těchto kroků: (a) nalezení vnitřních a vnějších spouštěcích bodů spojených s pánevními svaly, zejména kolem citlivých oblastí pochvy řitní otvor a/nebo pánevní dno; (b) uvolnění spouštěcího bodu spojeného s napětím pánevního svalstva prsty opatrným tlakem na spouštěcí bod. Uvolnění napětí pánevního svalu zahrnuje aplikaci různého množství tlaku, někdy postupné hlazení a brnkání na svalovou oblast a zároveň systematické stahování a uvolňování postižených svalů, aby se napomohlo uvolnění spouštěcího bodu.
Jiný: Vnitřní myofasciální uvolnění
Terapie uvolněním vnitřního myofasciálního spoušťového bodu sestává z 30minutové masáže přímo do svalstva pánevního dna vaginálně. Pacienti byli poučeni o technikách vnitřního myofasciálního uvolnění. Zkušená fyzioterapeutka pro pánevní zdraví (A.B.) používá prsty s lubrikovanou rukavicí, když prst může snadno dosáhnout vnitřních spouštěcích bodů, a postupuje podle těchto kroků: (a) nalezení vnitřních a vnějších spouštěcích bodů spojených s pánevními svaly, zejména kolem citlivých oblastí pochvy řitní otvor a/nebo pánevní dno; (b) uvolněním spouštěcího bodu spojeného s napětím pánevního svalstva prsty opatrným tlakem na spouštěcí bod
Experimentální: Skupina externího myofasciálního uvolnění
Terapie uvolněním eksternálních myofasciálních spouštěcích bodů sestává z 30minutové masáže břišní stěny, gluteální oblasti a abduktorů a hamstringů. Bolest ve spouštěcích bodech může existovat v obou místech úponu svalu, stejně jako v břiše a dolní končetině svalu.
Jiný: Externí myofasciální uvolnění
Terapie uvolněním eksternálního myofasciálního spoušťového bodu sestává z 30minutové masáže břišní stěny, gluteální oblasti a adduktorů a hamstringů. Bolest ve spouštěcích bodech může existovat v obou místech úponu svalu, stejně jako v břiše a dolní končetině svalu.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít 30 minut video o cvičení doporučených při bolesti pánve. Fyzioterapeutka naučí a ukáže cviky na bolest pánve. Domácí cvičení na pánevní bolesti obsahuje brániční dýchání, protažení svalů pánevního dna a uvolnění.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít 30 minut referát o cvičeních doporučených při bolesti pánve. Fyzioterapeutka naučí a ukáže cviky na bolest pánve. Domácí cvičení na bolest pánve obsahuje dýchání bránice, protažení a uvolnění svalů pánevního dna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transperineální ultrazvuková opatření
Časové okno: 6 měsíců
Transperineální ultrazvuk (Voluson E8 Expert od GE Healthcare s konvexní sondou RM6C v rozsahu 2 až 6 MHz) bude využit k měření funkce svalů pánevního dna nepřímo prostřednictvím morfometrie v klidu, vasalva a při maximální kontrakci. Toto zobrazení změří polohu hrdla močového měchýře vzhledem k pubis, anorektální úhel tvořený řitním otvorem a konečníkem, úhel, který tvoří svaly pánevního dna a horizontální referenční čáru (rovnoběžnou se zemí), kromě rozměrů urogenitální hiát, který je ohraničený puborektálním svalem a který zahrnuje močovou trubici, vagínu a řitní otvor. Tato metoda byla hodnocena v několika studiích a vykazuje dobrou intra- a inter-rater věrnost
6 měsíců
Měření perineometrem
Časové okno: 6 měsíců
Před zahájením hodnocení podle návrhu Mezinárodní společnosti pro kontinenci fyzioterapeut zkontroluje pomocí vaginální palpace schopnost účastnice stahovat a uvolnit svaly pánevního dna. Poté bude provedena pánevní vyšetření vaginální manometrie (pomocí perineometru Peritron; Cadio Design, Austrálie) k měření klidu a maximální kontrakce PFM.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice citlivosti svalů pánevního dna
Časové okno: 6 měsíců
Citlivost každého z PFM (pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus a m. obturator internus) byla hodnocena pomocí nevalidované stupnice od 0 do 4 (0, žádný tlak nebo bolest; 1, tlak, ale žádná bolest; 2, tlak s nepohodlím; 3 , střední bolest zesílená svalovou kontrakcí; 4, silná bolest nebo neschopnost provést svalovou kontrakci kvůli bolesti). Manometrie a hodnocení křehkosti se budou opakovat po 60 minutách od prvních hodnocení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Spolupracovníci

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • :60116787-020/47015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Klinické studie na Vnitřní myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit