慢性盆腔痛女性肌筋膜触发点释放的急性影响研究
2022年12月30日 更新者:Alime Buyuk、Akdeniz University
使用经会阴超声研究肌筋膜触发点释放技术对慢性盆腔痛女性的急性影响
诊断为骨盆疼痛的患者将被纳入研究。
在常规妇科检查后进行骨盆疼痛的骨科检查。
在会阴计测量、骨盆底肌肉敏感性分级、超声和疼痛评分评估后,参与者将被随机分为 3 组。
根据随机化计划,第一组将由物理治疗师指导接受内部肌筋膜触发点释放技术,第二组接受外部肌筋膜触发点释放技术,第三组接受与骨盆疼痛相关的放松练习视频.
应用后,将重复测量会阴计和骨盆底肌肉敏感性分级、超声波和疼痛评估。
研究概览
详细说明
在我们不断变化的世界中,土耳其一直受到忙碌和压力大的生活方式的影响,这导致土耳其的盆底功能障碍迅速增加。 每 7 名女性中就有 1 名患有盆腔疼痛,这会导致盆底肌肉过度活动,压力因素也会增加。 此外,由于诊断过程和正确治疗的超时,它会变成慢性病,并降低女性的生活质量。 我国对盆腔疼痛的管理没有专门的盆底理疗,这也造成了心理社会问题。 另一方面,肌筋膜激痛点松解术是在单纯药物治疗或盆底理疗中提出的肌筋膜触发点释放技术,已成为国际上当前的研究方向之一。 然而,国内和国际文献中没有研究比较内部和外部肌筋膜触发点松弛技术并评估经会阴超声。 这项研究在比较文献中的两种不同应用(内部和外部触发点松弛技术)与超声测量方面是独一无二的。
这项研究将包括 33 名年龄在 18-55 岁之间被诊断患有骨盆疼痛的女性。 常规妇科检查后,将进行骨盆疼痛的骨科检查。 经过会阴计测量、骨盆底肌肉敏感性分级、超声和疼痛评分评估后,参与者将被随机分为 3 组。 第一组将接受内部肌筋膜触发点释放技术,第二组将接受外部肌筋膜触发点释放技术,第三组将观看与骨盆疼痛相关的放松练习视频。 应用后,将重复测量会阴计和骨盆底肌肉敏感性分级、超声波和疼痛评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡、07070
- Alime Buyuk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 患有慢性盆腔疼痛超过六个月,
- 进行 5 项骨盆疼痛骨科测试(主动直腿抬高 (ASLR)、屈曲外展外旋 (FABER)、骨盆疼痛激发 (P4)、长背韧带触诊 (LDL)、Gaenslen 测试)和至少三项测试是积极的,
- 具有良好的沟通技巧并接受参加研究。
排除标准:
- 去年怀孕或正在哺乳的孕妇;
- 疼痛的其他原因(例如与骨盆区域关系、皮肤病、疱疹、外阴阴道萎缩无关的疼痛);
- 绝经;
- 泌尿妇科疾病(即 根据盆腔器官脱垂 - 定量方法 (POP-Q),盆腔脱垂等级 >3 或在过去 3 个月内活跃或存在泌尿或阴道感染);
- 盆底手术史(例如 器官下降矫正手术、尿失禁、子宫切除术、补片手术、TVT、TOT);
- 以前的骨盆底康复治疗; 7) 可能影响疼痛感知的药物预期变化(例如止痛药、抗抑郁药);
- 可能干扰研究程序的任何其他医疗状况(例如激素、心理、心血管、血液、神经、肺或肾);
- 在他们参与研究结束之前拒绝放弃其他治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:内部肌筋膜释放组
内部肌筋膜触发点释放疗法包括通过阴道直接按摩盆底肌肉组织 30 分钟。
患者接受了内部肌筋膜释放技术的指导。
经验丰富的骨盆健康物理治疗师 (A.B.) 在手指可以轻松触及内部触发点时使用带润滑手套的手指,并遵循以下步骤:(a) 找到与骨盆肌肉相关的内部和外部触发点,尤其是阴道敏感区域周围、肛门和/或骨盆底; (b) 通过小心按压触发点,用手指释放与骨盆肌肉张力相关的触发点。
释放骨盆肌肉紧张包括施加不同大小的压力,有时逐渐抚摸和弹奏肌肉区域,同时系统地收缩和放松受影响的肌肉以帮助触发点释放。
|
内部肌筋膜触发点释放疗法包括通过阴道直接按摩盆底肌肉组织 30 分钟。
患者接受了内部肌筋膜松弛技术的指导。
经验丰富的骨盆健康物理治疗师 (A.B.) 在手指可以轻松触及内部触发点时使用带润滑手套的手指,并遵循以下步骤:(a) 找到与骨盆肌肉相关的内部和外部触发点,尤其是阴道敏感区域周围、肛门和/或骨盆底; (b) 用手指小心按压触发点,释放与骨盆肌肉张力相关的触发点
|
|
实验性的:外部肌筋膜释放组
Eksternal 肌筋膜触发点释放疗法包括对腹壁、臀部区域和外展肌以及腿筋肌肉进行 30 分钟的按摩。
触发点疼痛可能存在于肌肉插入的两个位置以及肌肉的腹部和下肢。
|
Eksternal 肌筋膜触发点释放疗法包括对腹壁、臀部区域以及内收肌和腿筋肌肉进行 30 分钟的按摩。
触发点疼痛可能存在于肌肉插入的两个位置以及肌肉的腹部和下肢。
|
|
其他:控制组
对照组将有一段视频,介绍针对盆腔疼痛推荐的锻炼方式,时长 30 分钟。
物理治疗师将教授和展示针对骨盆疼痛的练习。
盆腔疼痛的家庭锻炼包括横膈膜呼吸、盆底肌肉伸展和放松。
|
对照组将有一篇关于骨盆疼痛推荐锻炼 30 分钟的论文。
物理治疗师将教授和展示针对骨盆疼痛的练习。
盆腔疼痛的家庭锻炼包括隔膜呼吸、盆底肌肉伸展和放松。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经会阴超声措施
大体时间:6个月
|
经会阴超声(来自 GE Healthcare 的 Voluson E8 Expert,具有 2 至 6 兆赫兹的凸面 RM6C 探头)将用于通过静息、瓦氏动作和最大收缩时的形态学间接测量盆底肌肉的功能。
该成像将测量膀胱颈相对于耻骨的位置、肛门和直肠形成的肛门直肠角度、盆底肌肉形成的角度以及水平参考线(平行于地面)以及尺寸由耻骨直肠肌界定的泌尿生殖裂孔,包括尿道、阴道和肛门。
该方法已在多项研究中得到评估,并证明了评估者内部和评估者之间的良好保真度
|
6个月
|
|
会阴计测量
大体时间:6个月
|
在按照国际节制协会的建议开始评估之前,物理治疗师将通过阴道触诊检查参与者收缩和放松骨盆底肌肉的能力。
之后,将进行骨盆检查阴道测压(使用 Peritron perineometer;Cadio Design,澳大利亚)以测量 PFM 的静息和最大收缩
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆底肌肉压痛量表
大体时间:6个月
|
使用 0 到 4 的未经验证的量表评估每个 PFM(耻骨尾骨肌、髂尾肌、尾骨肌和闭孔内肌)的压痛(0,无压力或疼痛;1,有压力但无疼痛;2,有不适的压力;3 ,中度疼痛随着肌肉收缩而加剧; 4,剧烈疼痛或因疼痛而无法进行肌肉收缩)。
测压和压痛评估将在第一次评估后 60 分钟后重复
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mehmet Sakıncı, Assos.Prof.、Akdeniz University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月21日
初级完成 (实际的)
2020年8月21日
研究完成 (实际的)
2021年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月30日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.