慢性骨盤痛の女性における筋筋膜トリガーポイント解放の急性効果の調査
慢性骨盤痛の女性における経会陰超音波を使用した筋筋膜トリガー ポイント リリース テクニックの急性効果の調査
調査の概要
詳細な説明
トルコは、変化する世界で忙しくストレスの多いライフスタイルの影響を受けており、トルコでは骨盤底機能障害につながる国が急速に増加しています. 女性の 7 人に 1 人に見られる骨盤痛は、ストレス要因の増加に伴う骨盤底筋の過活動を引き起こします。 さらに、診断プロセスと適切な治療のタイムアウトの両方により慢性化し、女性の生活の質を低下させます。 わが国には骨盤痛を管理するための特別な骨盤底理学療法がなく、心理社会的問題も引き起こしています。 一方、内科的治療や骨盤底理学療法に加えて提案されている筋筋膜トリガーポイントリリース法は、現在世界で研究されている分野の1つです。 しかし、内部および外部の筋膜トリガーポイント緩和技術を比較し、経会陰超音波を評価する国内および国際文献の研究はありません。 この研究は、文献の超音波測定と 2 つの異なるアプリケーション (内部および外部トリガー ポイント緩和法) を比較するという点でユニークです。
18〜55歳の骨盤痛と診断された33人の女性がこの研究に含まれます。 骨盤痛の整形外科検査は、定期的な婦人科検査の後に行われます。 ペリノメーター測定、骨盤底筋感度の等級付け、超音波および疼痛スコア評価の後、参加者は無作為化され、3つのグループに分けられます。 第1グループは内筋筋膜トリガーポイントリリーステクニック、第2グループは外部筋膜トリガーポイントリリーステクニック、第3グループは骨盤痛に関連するリラクゼーションエクササイズのビデオを見せます。 適用後、会陰計と骨盤底筋の感度等級付けの測定、超音波および痛みの評価が繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥、07070
- Alime Buyuk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な骨盤痛が半年以上続く
- 5 つの骨盤痛整形外科検査 (アクティブ ストレート レッグ レイズ (ASLR)、屈曲外転外旋 (FABER)、骨盤痛誘発 (P4)、長背靭帯触診 (LDL)、ゲンスレン テスト) および少なくとも 3 つの検査を受けるポジティブで、
- 優れたコミュニケーション能力を持ち、研究への参加を受け入れること。
除外基準:
- 昨年妊娠した妊婦または授乳中の妊婦;
- その他の痛みの原因(例:骨盤領域の関係、皮膚疾患、ヘルペス、外陰腟萎縮とは関係のない痛み);
- 閉経;
- 泌尿器科の状態(すなわち -骨盤臓器脱 - 定量化法(POP-Q)によると、骨盤脱グレード> 3、または過去3か月に活動中または存在する尿または膣感染症);
- 骨盤底手術の歴史(例: 臓器降下、尿失禁、子宮摘出術、メッシュ手術、TVT、TOT) の矯正手術;
- 以前の骨盤底リハビリ治療; 7) 痛みの知覚に影響を与える可能性のある投薬の予想される変更 (例: 鎮痛剤、抗うつ剤);
- -研究手順を妨げる可能性のあるその他の病状(ホルモン、心理、心血管、血液、神経、肺または腎臓など);
- 研究への参加が終了するまで他の治療を控えることを拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:内部筋膜リリースグループ
内部筋筋膜トリガーポイントリリース療法は、膣から骨盤底筋組織に直接30分間マッサージすることで構成されています。
患者は、内部筋膜リリース技術を指導されました。
経験豊富な骨盤健康理学療法士 (A.B.) は、指が内部のトリガー ポイントに容易に到達できる場合、指を潤滑手袋で使用し、次の手順に従います。 、肛門、および/または骨盤底; (b)トリガーポイントを慎重に押すことにより、トリガーポイントに関連する骨盤筋の緊張を指で解放します。
骨盤の筋肉の緊張をほぐすには、さまざまな量の圧力を加えることが含まれます。時には、筋肉の領域を徐々になでたりかき鳴らしたりしながら、影響を受けた筋肉を体系的に収縮させたり弛緩させたりして、トリガーポイントの解放を助けます.
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内部筋筋膜トリガーポイントリリース療法は、膣から直接骨盤底筋組織に30分間のマッサージを行います。
患者は、内部筋筋膜解放技術の指導を受けました。
経験豊富な骨盤健康理学療法士 (A.B.) は、指が内部のトリガー ポイントに容易に到達できる場合、指を潤滑手袋で使用し、次の手順に従います。 、肛門、および/または骨盤底; (b) トリガーポイントを慎重に押して、トリガーポイントに関連する骨盤筋の緊張を指で解放する
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実験的:外部筋膜リリースグループ
外胸筋膜トリガーポイントリリース療法は、腹壁、殿部と外転筋、ハムストリングスの筋肉への30分間のマッサージで構成されています。
トリガーポイントの痛みは、筋肉の挿入部位だけでなく、腹や筋肉の下肢にも存在する可能性があります。
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外胸筋筋膜トリガーポイントリリース療法は、腹壁、殿部、内転筋、ハムストリングスの筋肉への30分間のマッサージで構成されています。
トリガーポイントの痛みは、筋肉挿入の両方の場所と、筋肉の腹と下肢に存在する可能性があります.
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他の:対照群
コントロールグループには、骨盤痛に推奨されるエクササイズに関するビデオが 30 分間あります。
理学療法士が骨盤痛のエクササイズを教えて見せます。
骨盤痛の家庭でのエクササイズには、横隔膜呼吸、骨盤底筋のストレッチ、リリースが含まれます。
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対照グループには、骨盤痛に推奨されるエクササイズに関する 30 分間の紙が用意されます。
理学療法士が骨盤痛のエクササイズを教えて見せます。
骨盤痛の家庭でのエクササイズには、横隔膜呼吸、骨盤底筋のストレッチとリリースが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経会陰超音波対策
時間枠:6ヵ月
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経会陰超音波 (2 から 6 メガヘルツの範囲の凸型 RM6C プローブを備えた GE Healthcare の Voluson E8 Expert) を使用して、安静時、バルサルバ、および最大収縮時の形態計測を介して骨盤底筋の機能を間接的に測定します。
このイメージングでは、恥骨に対する膀胱頸部の位置、肛門と直腸によって形成される肛門直腸角度、骨盤底筋によって形成される角度、および水平基準線 (地面に平行) の寸法に加えて測定します。恥骨直腸筋によって区切られ、尿道、膣、および肛門を含む泌尿生殖器裂孔。
この方法はいくつかの研究で評価されており、評価者内および評価者間の良好な忠実度を示しています。
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6ヵ月
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ペリノメータ測定
時間枠:6ヵ月
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International Continence Society の提案に従って評価を開始する前に、理学療法士は参加者が骨盤底筋を収縮および弛緩させる能力を膣触診で確認します。
その後、PFM の安静時および最大収縮を測定するために、骨盤内検査の膣圧測定 (Peritron perineometer; Cadio Design、オーストラリアを使用) が実行されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋圧痛スケール
時間枠:6ヵ月
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各 PFM (恥骨尾骨筋、腸骨尾骨筋、尾骨筋、内閉鎖筋) の圧痛は、0 から 4 までの検証されていないスケールを使用して評価されました (0、圧力または痛みなし; 1、圧力はあるが痛みはありません; 2、不快感を伴う圧力; 3 、筋収縮に伴って激化する中等度の疼痛;4、激しい疼痛または疼痛のために筋収縮を行うことができない)。
マノメトリーと圧痛の評価は、最初の評価から 60 分後に繰り返されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mehmet Sakıncı, Assos.Prof.、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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