Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование острых эффектов высвобождения миофасциальных триггерных точек у женщин с хронической тазовой болью

30 декабря 2022 г. обновлено: Alime Buyuk, Akdeniz University

Исследование острых эффектов техник высвобождения миофасциальных триггерных точек с использованием трансперинеального ультразвука у женщин с хронической тазовой болью

В исследование будут включены пациенты с диагностированной тазовой болью. Ортопедические тесты на тазовую боль проводились после плановых гинекологических осмотров. После измерения перинеометра, оценки чувствительности мышц тазового дна, УЗИ и оценки боли участники будут рандомизированы и разделены на 3 группы. В соответствии с планом рандомизации первая группа будет проинструктирована физиотерапевтом о технике внутреннего расслабления миофасциальной триггерной точки, вторая группа получит технику внешнего расслабления миофасциальной триггерной точки, а третья группа получит видео с упражнениями на релаксацию, связанные с тазовой болью. . После применения будут повторены измерение перинеометра и оценка чувствительности мышц тазового дна, ультразвуковое исследование и оценка боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Турция пострадала от напряженного и напряженного образа жизни в нашем меняющемся мире, что приводит к быстрому увеличению дисфункции тазового дна в Турции. Тазовые боли, возникающие у 1 из 7 женщин, вызывают гиперактивность мышц тазового дна при нарастании стрессовых факторов. Кроме того, он переходит в хроническую форму как из-за процесса диагностики, так и из-за несвоевременного лечения и ухудшает качество жизни женщин. Специальной физиотерапии тазового дна для лечения тазовой боли в нашей стране не существует, что также вызывает психосоциальные проблемы. С другой стороны, техника высвобождения миофасциальной триггерной точки, которая предлагается в дополнение к медикаментозному лечению или физиотерапии тазового дна, является одной из текущих областей исследований в мире. Тем не менее, в отечественной и зарубежной литературе нет исследований, в которых бы сравнивались методы внутренней и внешней миофасциальной релаксации триггерных точек, а также оценивалось трансперинеальное ультразвуковое исследование. Это исследование уникально с точки зрения сравнения двух различных применений (техники внутренней и внешней релаксации триггерных точек) с ультразвуковыми измерениями, описанными в литературе.

В это исследование будут включены 33 женщины с диагностированной тазовой болью в возрасте от 18 до 55 лет. Ортопедические тесты на тазовую боль будут проводиться после обычных гинекологических осмотров. После измерения перинеометра, оценки чувствительности мышц тазового дна, УЗИ и оценки боли участники будут рандомизированы и разделены на 3 группы. Первая группа получит технику внутреннего миофасциального высвобождения триггерной точки, вторая группа получит технику внешнего высвобождения миофасциальной триггерной точки, а третьей группе будет показано видео упражнений на релаксацию, связанных с тазовой болью. После применения будут повторены измерение перинеометра и оценка чувствительности мышц тазового дна, ультразвуковое исследование и оценка боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • иметь хроническую тазовую боль в течение более шести месяцев,
  • пройти 5 ортопедических тестов на тазовую боль (активный подъем прямой ноги (ASLR), внешнее вращение при сгибании и отведении (FABER), провокация тазовой боли (P4), пальпация длинной тыльной связки (LDL), тест Gaenslen) и не менее трех тестов. положительные,
  • иметь хорошие коммуникативные навыки и принять участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • беременные женщины, имевшие беременность в течение последнего года или кормящие грудью;
  • другие причины боли (например, боль, не связанная с тазовой областью, дерматологические заболевания, герпес, вульвовагинальная атрофия);
  • менопауза;
  • урогинекологические заболевания (т. пролапс тазовых органов >3 степени по методу пролапса тазовых органов - количественный анализ (POP-Q) или инфекция мочевыводящих путей или влагалища, активная или присутствующая в течение последних 3 месяцев);
  • хирургия тазового дна в анамнезе (например, корригирующие операции по поводу опущения органов, недержания мочи, гистерэктомия, хирургия сетки, TVT, TOT);
  • предыдущие процедуры реабилитации тазового дна; 7) ожидаемые изменения приема лекарств, которые могут повлиять на восприятие боли (например, обезболивающие, антидепрессанты);
  • любые другие медицинские состояния, которые могут помешать процедурам исследования (например, гормональные, психологические, сердечно-сосудистые, гематологические, неврологические, легочные или почечные);
  • отказ воздерживаться от других видов лечения до окончания их участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа внутреннего миофасциального релиза
Терапия внутреннего высвобождения миофасциальных триггерных точек состоит из 30-минутного массажа непосредственно мышц тазового дна вагинально. Пациентов обучали технике внутреннего миофасциального релиза. Опытный физиотерапевт по тазовому здоровью (A.B.) использует свои пальцы в смазанной перчатке, когда палец может легко добраться до внутренних триггерных точек, и выполняет следующие шаги: (а) поиск внутренних и внешних триггерных точек, связанных с тазовыми мышцами, особенно вокруг чувствительных областей влагалища. , анус и/или тазовое дно; (б) снять пальцами триггерную точку, связанную с напряжением мышц таза, путем осторожного нажатия на триггерную точку. Снятие напряжения мышц таза включает в себя применение различной степени давления, иногда постепенное поглаживание и бренчание области мышц при систематическом сокращении и расслаблении пораженных мышц, чтобы помочь в освобождении триггерной точки.
Другой: Внутренний миофасциальный релиз
Терапия внутреннего высвобождения миофасциальной триггерной точки состоит из 30-минутного массажа непосредственно мышц тазового дна вагинально. Пациентов обучали технике внутреннего миофасциального расслабления. Опытный физиотерапевт по тазовому здоровью (A.B.) использует свои пальцы в смазанной перчатке, когда палец может легко добраться до внутренних триггерных точек, и выполняет следующие шаги: (а) поиск внутренних и внешних триггерных точек, связанных с тазовыми мышцами, особенно вокруг чувствительных областей влагалища. , анус и/или тазовое дно; б) снятие пальцами связанного с триггерной точкой напряжения мышц таза путем осторожного нажатия на триггерную точку
Экспериментальный: Группа внешнего миофасциального релиза
Терапия внешнего миофасциального высвобождения триггерных точек состоит из 30-минутного массажа брюшной стенки, ягодичной области и отводящих мышц, а также мышц задней поверхности бедра. Боль в триггерных точках может возникать в обоих местах прикрепления мышц, а также в животе и нижних конечностях мышцы.
Другой: Внешний миофасциальный релиз
Наружная миофасциальная триггерная терапия включает 30-минутный массаж брюшной стенки, ягодичной области, приводящих и подколенных мышц. Боль в триггерных точках может возникать в обоих местах прикрепления мышц, а также в животе и нижних конечностях мышцы.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет иметь видео об упражнениях, рекомендуемых при тазовой боли в течение 30 минут. Физиотерапевт научит и покажет упражнения при тазовой боли. Домашнее упражнение при тазовой боли включает диафрагмальное дыхание, растяжение и расслабление мышц тазового дна.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит доклад об упражнениях, рекомендованных при тазовой боли, на 30 минут. Физиотерапевт научит и покажет упражнения при тазовой боли. Домашнее упражнение от тазовой боли включает дыхание диафрагмой, растяжение и расслабление мышц тазового дна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансперинеальные ультразвуковые измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
Трансперинеальное ультразвуковое исследование (Voluson E8 Expert от GE Healthcare с конвексным датчиком RM6C в диапазоне от 2 до 6 МГц) будет использоваться для косвенного измерения функции мышц тазового дна посредством морфометрии в покое, вальсальве и при максимальном сокращении. Эта визуализация измеряет положение шейки мочевого пузыря относительно лобка, аноректальный угол, образованный анусом и прямой кишкой, угол, образованный мышцами тазового дна, и горизонтальную контрольную линию (параллельную земле) в дополнение к размерам мочеполовая щель, ограниченная лобково-прямокишечной мышцей и включающая мочеиспускательный канал, влагалище и задний проход. Этот метод был оценен в нескольких исследованиях и демонстрирует хорошую точность внутри и между экспертами.
6 месяцев
Перинеометрические измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
Перед началом оценки, как это было предложено Международным обществом воздержания, физиотерапевт проверит с помощью вагинальной пальпации способность участницы сокращать и расслаблять мышцы тазового дна. Послесловие, гинекологический осмотр, вагинальная манометрия (с использованием перинеометра Peritron; Cadio Design, Австралия) будет проводиться для измерения покоя и максимального сокращения тазовых мышц.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала болезненности мышц тазового дна
Временное ограничение: 6 месяцев
Болезненность каждой из ПФМ (лобково-копчиковой, подвздошно-копчиковой, копчиковой и внутренней запирательной мышц) оценивали по невалидированной шкале от 0 до 4 (0 — нет давления или боли; 1 — давление, но нет боли; 2 — давление с дискомфортом; 3). , умеренная боль, усиливающаяся при сокращении мышц; 4, сильная боль или невозможность сокращения мышц из-за боли). Манометрия и оценка нежности будут повторены через 60 минут после первой оценки.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Pamukkale University

Следователи

  • Учебный стул: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • :60116787-020/47015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутренний миофасциальный релиз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться