Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute effecten van myofasciale triggerpoint-release bij vrouwen met chronische bekkenpijn

30 december 2022 bijgewerkt door: Alime Buyuk, Akdeniz University

Onderzoek naar acute effecten van technieken voor het loslaten van myofasciale triggerpoints met behulp van transperineale echografie bij vrouwen met chronische bekkenpijn

De patiënten met de diagnose bekkenpijn zullen in de studie worden opgenomen. Orthopedische tests voor bekkenpijn werden uitgevoerd na routinematige gynaecologische onderzoeken. Na perineometermeting, beoordeling van de gevoeligheid van de bekkenbodemspieren, echografie en evaluatie van de pijnscore, worden de deelnemers gerandomiseerd en verdeeld in 3 groepen. Volgens een randomisatieplan krijgt de eerste groep instructies van een fysiotherapeut om een ​​interne myofasciale triggerpoint-loslaattechniek te ondergaan, de tweede groep krijgt een externe myofasciale triggerpoint-loslaattechniek en de derde groep krijgt een video met ontspanningsoefeningen gerelateerd aan bekkenpijn . Na het aanbrengen worden de meting van de perineometer en bekkenbodemspiergevoeligheid, echografie en pijnevaluaties herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Turkije is een getroffen land door een drukke en stressvolle levensstijl in onze veranderende wereld en dat leidt tot bekkenbodemdisfunctie is snel toegenomen in Turkije. Bekkenpijn die bij 1 op de 7 vrouwen voorkomt, veroorzaakt overactiviteit van de bekkenbodemspieren met toenemende stressfactoren. Bovendien wordt het chronisch door zowel het diagnoseproces als de time-out van de juiste behandeling en verslechtert de kwaliteit van leven van vrouwen. Er is in ons land geen speciale bekkenbodemfysiotherapie voor de behandeling van bekkenpijn, die ook psychosociale problemen veroorzaakt. Aan de andere kant is de myofasciale triggerpoint-loslatingstechniek, die wordt voorgesteld naast medische behandeling alleen of in bekkenbodemfysiotherapie, een van de huidige onderzoeksgebieden in de wereld. Er is echter geen studie in de nationale en internationale literatuur die interne en externe myofasciale triggerpoint-relaxatietechnieken vergelijkt en ook transperineale echografie evalueert. Deze studie is uniek in termen van het vergelijken van twee verschillende toepassingen (interne en externe triggerpoint-relaxatietechniek) met ultrasone metingen in de literatuur.

33 vrouwen met de diagnose bekkenpijn in de leeftijd van 18-55 jaar zullen in deze studie worden opgenomen. Orthopedische tests voor bekkenpijn zullen worden uitgevoerd na routinematige gynaecologische onderzoeken. Na perineometermeting, beoordeling van de gevoeligheid van de bekkenbodemspieren, echografie en evaluatie van de pijnscore, worden de deelnemers gerandomiseerd en verdeeld in 3 groepen. De eerste groep krijgt een interne myofasciale triggerpoint-loslaattechniek, de tweede groep krijgt een externe myofasciale triggerpoint-loslaattechniek en de derde groep krijgt een video te zien van ontspanningsoefeningen gerelateerd aan bekkenpijn. Na het aanbrengen worden de meting van de perineometer en de gevoeligheidsbeoordeling van de bekkenbodemspieren, echografie en pijnevaluaties herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Alime Buyuk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

De inclusiecriteria:

  • chronische bekkenpijn hebben gedurende meer dan zes maanden,
  • 5 orthopedische bekkenpijntesten ondergaan (active straight leg raise (ASLR), flexie-abductie externe rotatie (FABER), bekkenpijnprovocatie (P4), palpatie van lange dorsale ligamenten (LDL), de Gaenslen-test) en ten minste drie van de tests zijn positief,
  • goede communicatieve vaardigheden hebben en accepteren om de studie bij te wonen.

De uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen die het afgelopen jaar zwanger zijn geweest of borstvoeding geven;
  • andere oorzaken van pijn (bijv. pijn die geen verband houdt met bekkenregio-relaties, dermatologische aandoeningen, herpes, vulvovaginale atrofie);
  • menopauze;
  • urogynaecologische aandoeningen (d.w.z. bekkenverzakking graad >3 volgens de Pelvic Organ Prolapse - Quantification method (POP-Q) of een urineweg- of vaginale infectie actief of aanwezig in de laatste 3 maanden);
  • voorgeschiedenis van bekkenbodemoperaties (bijv. corrigerende chirurgie voor orgaanafdaling, urine-incontinentie, hysterectomie, mesh-chirurgie, TVT, TOT);
  • eerdere bekkenbodemrevalidatiebehandelingen; 7) verwachte veranderingen in medicatie die de perceptie van pijn kunnen beïnvloeden (bijv. pijnstillers, antidepressiva);
  • alle andere medische aandoeningen die de studieprocedures kunnen verstoren (bijv. hormonaal, psychologisch, cardiovasculair, hematologisch, neurologisch, pulmonaal of renaal);
  • weigering om zich te onthouden van andere behandelingen tot het einde van hun deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interne Myofascial Release-groep
Interne myofasciale triggerpoint-releasetherapie bestaat uit een massage van 30 minuten rechtstreeks op de bekkenbodemmusculatuur via vaginale weg. Patiënten werden geïnstrueerd in interne myofasciale release technieken. Ervaren bekkengezondheidsfysiotherapeut (A.B.) om haar vingers te gebruiken met een gesmeerde handschoen wanneer de vinger gemakkelijk interne triggerpoints kan bereiken en volgt deze stappen: (a) interne en externe triggerpoints vinden die verband houden met bekkenspieren, vooral rond gevoelige delen van de vagina , anus en/of bekkenbodem; (b) met de vingers de met het triggerpunt geassocieerde bekkenspierspanning loslaten door voorzichtig op het triggerpunt te drukken. Het loslaten van de bekkenspierspanning omvat het uitoefenen van verschillende hoeveelheden druk, soms geleidelijk strelen en tokkelen van het spiergebied, terwijl het systematisch samentrekken en ontspannen van de aangetaste spieren om te helpen bij het loslaten van een triggerpunt.
Ander: Interne myofasciale release
Interne myofasciale triggerpoint-releasetherapie bestaat uit een massage van 30 minuten rechtstreeks op de bekkenbodemmusculatuur door vaginaal. Patiënten werden geïnstrueerd in interne myofasciale ontspanningstechnieken. Ervaren bekkengezondheidsfysiotherapeut (A.B.) om haar vingers te gebruiken met een gesmeerde handschoen wanneer de vinger gemakkelijk interne triggerpoints kan bereiken en volgt deze stappen: (a) interne en externe triggerpoints vinden die verband houden met bekkenspieren, vooral rond gevoelige delen van de vagina , anus en/of bekkenbodem; (b) het loslaten met de vingers van de met het triggerpunt geassocieerde bekkenspierspanning door voorzichtig op het triggerpunt te drukken
Experimenteel: Externe Myofascial Release-groep
Eksternal myofascial triggerpoint release therapie bestaat uit 30 minuten massage van de buikwand, het gluteale gebied en de abductoren, en de hamstrings. Pijn in triggerpoints kan voorkomen op beide plaatsen van spieraanhechting, maar ook in de buik en het onderste uiteinde van de spier.
Ander: Externe myofasciale release
Eksternal myofascial triggerpoint release therapie bestaat uit een 30 minuten durende massage van de buikwand, het gluteale gebied en de adductoren en hamstrings. Pijn in triggerpoints kan voorkomen op beide plaatsen van spieraanhechting, maar ook in de buik en het onderste uiteinde van de spier.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 30 minuten een video over oefeningen die worden aanbevolen bij bekkenpijn. Een fysiotherapeut zal de oefeningen voor bekkenpijn aanleren en laten zien. De thuisoefening voor bekkenpijn omvat middenrifademhaling, strekken en loslaten van de bekkenbodemspieren.
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 30 minuten een paper over aanbevolen oefeningen bij bekkenpijn. Een fysiotherapeut zal de oefeningen voor bekkenpijn aanleren en laten zien. De thuisoefening voor bekkenpijn omvat middenrifademhaling, strekken en loslaten van de bekkenbodemspieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transperineale ultrasone metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Transperineale echografie (Voluson E8 Expert van GE Healthcare met een convexe RM6C-sonde variërend van 2 tot 6 Megahertz) zal worden gebruikt om de functie van de bekkenbodemspieren indirect te meten door middel van morfometrie in rust, valsalva en bij maximale contractie. Deze beeldvorming meet de positie van de blaashals ten opzichte van het schaambeen, de anorectale hoek gevormd door de anus en het rectum, de hoek gevormd door de bekkenbodemspieren en een horizontale referentielijn (parallel aan de grond) naast de afmetingen de urogenitale hiatus die wordt begrensd door de puborectale spier en die de urethra, de vagina en de anus omvat. Deze methode is in verschillende onderzoeken geëvalueerd en toont een goede intra- en interbeoordelaarstrouw
6 maanden
Perineometer metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Alvorens te beginnen met de beoordelingen, zoals voorgesteld door de International Continence Society, zal de fysiotherapeut via vaginale palpatie controleren of de deelnemer in staat is om de bekkenbodemspieren samen te trekken en te ontspannen. Daarna zal bekkenonderzoek vaginale manometrie (met behulp van een Peritron perineometer; Cadio Design, Australië) worden uitgevoerd om rust en maximale contractie van de bekkenbodemspieren te meten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor gevoeligheid van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 maanden
De gevoeligheid van elk van de bekkenbodemspieren (musculus pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus en obturator internus) werd beoordeeld met behulp van een niet-gevalideerde schaal van 0 tot 4 (0, geen druk of pijn; 1, druk maar geen pijn; 2, druk met ongemak; 3 matige pijn verhevigd door spiercontractie; 4, hevige pijn of onvermogen om spiercontractie uit te voeren vanwege pijn). Manometrie en de gevoeligheidsbeoordelingen worden 60 minuten na de eerste beoordelingen herhaald
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • :60116787-020/47015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenpijn

Klinische onderzoeken op Interne myofasciale release

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren