Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av akutte effekter av myofascial triggerpunktfrigjøring hos kvinner med kroniske bekkensmerter

30. desember 2022 oppdatert av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Undersøkelse av akutte effekter av myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikker ved bruk av transperineal ultralyd hos kvinner med kroniske bekkensmerter

Pasientene diagnostisert med bekkensmerter vil bli inkludert i studien. Ortopediske tester for bekkensmerter ble utført etter rutinemessige gynekologiske undersøkelser. Etter perineometermåling, sensibilitetsgradering av bekkenbunnsmuskulaturen, ultralyd og smerteskårevaluering, vil deltakerne bli randomisert og delt inn i 3 grupper. I henhold til en randomiseringsplan vil den første gruppen bli instruert av en fysioterapeut til å motta en intern myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikk, den andre gruppen får en ekstern myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikk, og den tredje gruppen får en video av avspenningsøvelser relatert til bekkensmerter. . Etter påføringen vil måling av perineometer og bekkenbunnsmuskelfølsomhetsgradering, ultralyd og smerteevalueringer gjentas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tyrkia har blitt rammet av en travel og stressende livsstil i vår skiftende verden, og det fører til at bekkenbunnsdysfunksjonen har økt raskt i Tyrkia. Bekkensmerter som har hos 1 av 7 kvinner forårsaker overaktivitet av bekkenbunnsmuskulaturen med økende stressfaktorer. I tillegg blir det kronisk på grunn av både diagnoseprosessen og time-out av riktig behandling og forringer livskvaliteten til kvinner. Det finnes ingen spesiell bekkenbunnsfysioterapi for behandling av bekkenløsning i vårt land, som også gir psykososiale problemer. På den annen side har myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikk, som foreslås i tillegg til medisinsk behandling alene eller i bekkenbunnsfysioterapi, vært et av de aktuelle forskningsområdene i verden. Imidlertid er det ingen studie i nasjonal og internasjonal litteratur som sammenligner interne og eksterne myofasciale triggerpunktavslapningsteknikker og også evaluerer transperineal ultralyd. Denne studien er unik når det gjelder å sammenligne to forskjellige applikasjoner (intern og ekstern triggerpunktavspenningsteknikk) med ultralydmålinger i litteraturen.

33 kvinner diagnostisert med bekkensmerter mellom 18-55 år vil bli inkludert i denne studien. Ortopediske tester for bekkensmerter vil bli utført etter rutinemessige gynekologiske undersøkelser. Etter perineometermåling, sensibilitetsgradering av bekkenbunnsmuskulaturen, ultralyd og smerteskårevaluering vil deltakerne randomiseres og deles inn i 3 grupper. Den første gruppen vil få intern myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikk, den andre gruppen får ekstern myofascial triggerpunktfrigjøringsteknikk, og den tredje gruppen får vist en video med avspenningsøvelser knyttet til bekkensmerter. Etter påføring vil måling av perineometer og bekkenbunnsmuskelsensitivitetsgradering, ultralyd og smerteevalueringer gjentas.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Alime Buyuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene:

  • å ha kroniske bekkensmerter i mer enn seks måneder,
  • å ha 5 ortopediske tester for bekkensmerter (aktiv straight leg raise (ASLR), fleksjonsabduksjon ekstern rotasjon (FABER), provokasjon av bekkensmerter (P4), lang dorsal ligament palpasjon (LDL), The Gaenslen Test) og minst tre av testene er positive,
  • å ha gode kommunikasjonsevner og akseptere å delta på studiet.

Ekskluderingskriteriene:

  • gravide kvinner som har hatt en graviditet det siste året eller som ammer;
  • andre årsaker til smerte (f.eks. smerter som ikke er relatert til bekkenregionsforhold, dermatologiske tilstander, herpes, vulvovaginal atrofi);
  • overgangsalder;
  • urogynekologiske tilstander (dvs. bekkenprolaps grad >3 i henhold til bekkenorganprolaps - kvantifiseringsmetode (POP-Q) eller en urinveis- eller vaginal infeksjon aktiv eller tilstede de siste 3 månedene;
  • historie med bekkenbunnskirurgi (f.eks. korrigerende kirurgi for organnedstigning, urininkontinens, hysterektomi, mesh-kirurgi, TVT, TOT);
  • tidligere behandlinger for bekkenbunnsrehabilitering; 7) forventede endringer i medisinering som kan påvirke oppfatningen av smerte (f.eks. smertestillende midler, antidepressiva);
  • andre medisinske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrene (f.eks. hormonelle, psykologiske, kardiovaskulære, hematologiske, nevrologiske, pulmonale eller renale);
  • nektet å avstå fra andre behandlinger til slutten av deres deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intern Myofascial Release Group
Intern myofascial triggerpunktfrigjøringsterapi består av 30 minutters massasje direkte til bekkenbunnsmuskulaturen ved vaginalt. Pasientene ble instruert i interne myofascial frigjøringsteknikker. Erfaren bekkenhelsefysioterapeut (A.B.) til å bruke fingrene med en smurt hanske når fingeren lett kan nå interne triggerpunkter og følger disse trinnene: (a) finne interne og eksterne triggerpunkter assosiert med bekkenmuskler, spesielt rundt sensitive områder av skjeden , anus og/eller bekkenbunn; (b) frigjør med fingrene triggerpunktet knyttet til bekkenmuskelspenningen ved å trykke forsiktig på triggerpunktet. Frigjøring av bekkenmuskelspenning inkluderer å bruke varierende mengder trykk, noen ganger gradvis stryking og klimpren på muskelregionen mens du systematisk trekker sammen og slapper av de berørte musklene for å hjelpe til med frigjøring av triggerpunkt.
Annen: Intern myofascial frigjøring
Intern myofascial triggerpunktfrigjøringsterapi består av 30 minutters massasje direkte til bekkenbunnsmuskulaturen ved vaginalt. Pasientene ble instruert i interne myofascial frigjøringsteknikker. Erfaren bekkenhelsefysioterapeut (A.B.) til å bruke fingrene med en smurt hanske når fingeren lett kan nå interne triggerpunkter og følger disse trinnene: (a) finne interne og eksterne triggerpunkter assosiert med bekkenmuskler, spesielt rundt sensitive områder av skjeden , anus og/eller bekkenbunn; (b) frigjøre triggerpunktet knyttet til bekkenmuskelspenningen med fingrene ved å trykke forsiktig på triggerpunktet
Eksperimentell: Ekstern Myofascial Release Group
Eksternal myofascial triggerpunktfrigjøringsterapi består av 30 minutters massasje til bukveggen, setemusklene og abduktorene og hamstringsmuskulaturen. Smerter i triggerpunkter kan forekomme på begge steder for muskelinnsetting så vel som i magen og underekstremiteten av muskelen.
Annen: Ekstern myofascial frigjøring
Eksternal myofascial triggerpunktfrigjøringsterapi består av 30 minutters massasje til bukveggen, seteområdet og adduktorer og hamstringsmuskler. Smerter i triggerpunkter kan forekomme på begge steder for muskelinnsetting så vel som i magen og underekstremiteten av muskelen.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha en video om øvelser som anbefales ved bekkensmerter i 30 minutter. En fysioterapeut vil undervise og vise øvelsene for bekkenløsning. Hjemmeøvelsen for bekkensmerter inneholder diafragmapust, strekking av bekkenbunnsmuskel og frigjøring.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha en oppgave om øvelser som anbefales ved bekkensmerter i 30 minutter. En fysioterapeut vil undervise og vise øvelsene for bekkenløsning. Hjemmeøvelsen for bekkensmerter inneholder diafragmapusting, bekkenbunnsmuskel strekking og frigjøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transperineale ultralydmål
Tidsramme: 6 måneder
Transperineal ultralyd (Voluson E8 Expert fra GE Healthcare med en konveks RM6C-sonde som varierer fra 2 til 6 Megahertz) vil bli brukt til å måle funksjonen til bekkenbunnsmuskulaturen indirekte gjennom morfometri i hvile, valsalva og ved maksimal sammentrekning. Denne avbildningen vil måle posisjonen til blærehalsen i forhold til pubis, den anorektale vinkelen dannet av anus og rektum, vinkelen dannet av bekkenbunnsmuskulaturen og en horisontal referanselinje (parallell med bakken) i tillegg til dimensjonene til den urogenitale hiatus som er avgrenset av puborectal muskelen og som inkluderer urinrøret, skjeden og anus. Denne metoden har blitt evaluert i flere studier og viser god intra- og inter-rater-troskap
6 måneder
Perineometer målinger
Tidsramme: 6 måneder
Før man starter vurderingene som foreslått av International Continence Society, vil fysioterapeuten via vaginal palpasjon sjekke deltakerens evne til å trekke seg sammen og slappe av bekkenbunnsmuskulaturen. Etter ord vil bekkenundersøkelse vaginal manometri (ved hjelp av et Peritron perineometer; Cadio Design, Australia) bli utført for å måle hvile og maksimal sammentrekning av PFMene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for ømhet i bekkenbunnsmuskulaturen
Tidsramme: 6 måneder
Ømheten til hver av PFM-ene (pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus og obturator internus-muskler) ble vurdert ved å bruke en ikke-validert skala fra 0 til 4 (0, ingen trykk eller smerte; 1, trykk men ingen smerte; 2, trykk med ubehag; 3 , moderat smerte intensivert med muskelkontraksjon; 4, sterk smerte eller manglende evne til å utføre muskelsammentrekning på grunn av smerte). Manometri og ømhetsvurderingene gjentas etter 60 minutter fra de første vurderingene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • :60116787-020/47015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

Kliniske studier på Intern myofascial frigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere