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Enquête sur les effets aigus de la libération du point de déclenchement myofascial chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique

30 décembre 2022 mis à jour par: Alime Buyuk, Akdeniz University

Enquête sur les effets aigus des techniques de libération des points de déclenchement myofascial utilisant l'échographie transpérinéale chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique

Les patients diagnostiqués avec des douleurs pelviennes seront inclus dans l'étude. Des tests orthopédiques pour la douleur pelvienne ont été effectués après des examens gynécologiques de routine. Après la mesure du périnéomètre, l'évaluation de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, l'échographie et l'évaluation du score de douleur, les participants seront randomisés et divisés en 3 groupes. Selon un plan de randomisation, le premier groupe sera chargé par un physiothérapeute de recevoir une technique de libération de point de déclenchement myofascial interne, le deuxième groupe recevra une technique de libération de point de déclenchement myofascial externe et le troisième groupe recevra une vidéo d'exercices de relaxation liés à la douleur pelvienne. . Après l'application, la mesure du périnéomètre et de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, l'échographie et les évaluations de la douleur seront répétées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Turquie est un pays touché par un mode de vie chargé et stressant dans notre monde en mutation et cela conduit à un dysfonctionnement du plancher pelvien qui a augmenté rapidement en Turquie. La douleur pelvienne qui touche 1 femme sur 7 provoque une hyperactivité des muscles du plancher pelvien avec des facteurs de stress croissants. De plus, elle devient chronique en raison à la fois du processus de diagnostic et du délai d'attente du bon traitement et détériore la qualité de vie des femmes. Il n'y a pas de kinésithérapie du plancher pelvien spécifique pour la prise en charge des douleurs pelviennes dans notre pays, ce qui entraîne également des problèmes psychosociaux. D'autre part, la technique de relâchement des points gâchettes myofasciaux, qui est proposée en complément du traitement médical seul ou en kinésithérapie du plancher pelvien, a été l'un des axes de recherche actuels dans le monde. Cependant, il n'existe pas d'étude dans la littérature nationale et internationale comparant les techniques de relaxation des trigger points myofasciaux internes et externes et évaluant également l'échographie transpérinéale. Cette étude est unique en termes de comparaison de deux applications différentes (technique de relaxation des points de déclenchement interne et externe) avec des mesures ultrasonores dans la littérature.

33 femmes diagnostiquées avec des douleurs pelviennes entre 18 et 55 ans seront incluses dans cette étude. Des tests orthopédiques pour les douleurs pelviennes seront effectués après les examens gynécologiques de routine. Après la mesure du périnéomètre, l'évaluation de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, l'échographie et l'évaluation du score de douleur, les participants seront randomisés et divisés en 3 groupes. Le premier groupe recevra la technique de libération du point de déclenchement myofascial interne, le deuxième groupe recevra la technique de libération du point de déclenchement myofascial externe et le troisième groupe verra une vidéo d'exercices de relaxation liés à la douleur pelvienne. Après l'application, la mesure du périnéomètre et le classement de la sensibilité des muscles du plancher pelvien, l'échographie et les évaluations de la douleur seront répétés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Alime Buyuk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les critères d'inclusion :

  • avoir des douleurs pelviennes chroniques depuis plus de six mois,
  • avoir 5 tests orthopédiques de douleur pelvienne (élévation active de la jambe droite (ASLR), abduction en flexion rotation externe (FABER), provocation de la douleur pelvienne (P4), palpation du ligament dorsal long (LDL), test de Gaenslen) et au moins trois des tests sont positifs,
  • avoir de bonnes compétences en communication et accepter de participer à l'étude.

Les critères d'exclusion :

  • les femmes enceintes qui ont eu une grossesse au cours de la dernière année ou qui allaitent ;
  • autres causes de douleur (par exemple, douleur non liée aux relations avec la région pelvienne, affections dermatologiques, herpès, atrophie vulvo-vaginale) ;
  • ménopause;
  • affections urogynécologiques (c.-à-d. prolapsus pelvien de grade >3 selon la méthode de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) ou une infection urinaire ou vaginale active ou présente au cours des 3 derniers mois );
  • antécédents de chirurgie du plancher pelvien (par ex. chirurgie corrective pour la descente d'organe, l'incontinence urinaire, l'hystérectomie, la chirurgie du treillis,TVT,TOT) ;
  • traitements antérieurs de rééducation du plancher pelvien ; 7) modifications attendues des médicaments susceptibles d'affecter la perception de la douleur (par exemple analgésiques, antidépresseurs) ;
  • toute autre condition médicale pouvant interférer avec les procédures de l'étude (par exemple, hormonale, psychologique, cardiovasculaire, hématologique, neurologique, pulmonaire ou rénale) ;
  • refus de s'abstenir d'autres traitements jusqu'à la fin de leur participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de libération myofasciale interne
La thérapie de libération du point de déclenchement myofascial interne consiste en un massage de 30 minutes directement sur la musculature du plancher pelvien par voie vaginale. Les patients ont été formés aux techniques de libération myofasciale interne. Physiothérapeute expérimentée en santé pelvienne (A.B.) pour utiliser ses doigts avec un gant lubrifié lorsque le doigt peut facilement atteindre les points de déclenchement internes et suivre ces étapes : (a) trouver les points de déclenchement internes et externes associés aux muscles pelviens, en particulier autour des zones sensibles du vagin , anus et/ou plancher pelvien ; (b) relâcher avec les doigts le point de déclenchement associé à la tension des muscles pelviens en appuyant doucement sur le point de déclenchement. Le relâchement de la tension des muscles pelviens comprend l'application de différentes quantités de pression, parfois en caressant et en grattant progressivement la région musculaire tout en contractant et en relâchant systématiquement les muscles affectés pour faciliter la libération du point de déclenchement.
Autre: Libération myofasciale interne
La thérapie de libération du point de déclenchement myofascial interne consiste en un massage de 30 minutes directement sur la musculature du plancher pelvien par voie vaginale. Les patients ont été formés aux techniques de relâchement myofascial interne. Physiothérapeute expérimentée en santé pelvienne (A.B.) pour utiliser ses doigts avec un gant lubrifié lorsque le doigt peut facilement atteindre les points de déclenchement internes et suivre ces étapes : (a) trouver les points de déclenchement internes et externes associés aux muscles pelviens, en particulier autour des zones sensibles du vagin , anus et/ou plancher pelvien ; (b) relâcher avec les doigts le point de déclenchement associé à la tension des muscles pelviens en appuyant doucement sur le point de déclenchement
Expérimental: Groupe externe de libération myofasciale
La thérapie de libération du point de déclenchement myofascial eksternal consiste en un massage de 30 minutes de la paroi abdominale, de la région fessière et des abducteurs et des muscles ischio-jambiers. La douleur dans les points gâchettes peut exister aux deux endroits d'insertion musculaire ainsi que dans le ventre et l'extrémité inférieure du muscle.
Autre: Libération myofasciale externe
La thérapie de libération des points de déclenchement myofascial eksternal consiste en un massage de 30 minutes de la paroi abdominale, de la région fessière et des muscles adducteurs et ischio-jambiers. La douleur dans les points de déclenchement peut exister aux deux endroits d'insertion musculaire ainsi que dans le ventre et l'extrémité inférieure du muscle.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle aura une vidéo sur les exercices recommandés dans les douleurs pelviennes pendant 30 minutes. Un physiothérapeute enseignera et montrera les exercices pour les douleurs pelviennes. L'exercice à domicile pour la douleur pelvienne comprend la respiration du diaphragme, l'étirement et le relâchement des muscles du plancher pelvien.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura un article sur les exercices recommandés dans les douleurs pelviennes pendant 30 minutes. Un physiothérapeute enseignera et montrera les exercices pour les douleurs pelviennes. L'exercice à domicile pour les douleurs pelviennes comprend la respiration du diaphragme, l'étirement et le relâchement des muscles du plancher pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures échographiques transpérinéales
Délai: 6 mois
L'échographie transpérinéale (Voluson E8 Expert de GE Healthcare avec une sonde RM6C convexe allant de 2 à 6 Megahertz) permettra de mesurer indirectement la fonction des muscles du plancher pelvien par morphométrie au repos, valsalva et à contraction maximale. Cette imagerie va mesurer la position du col vésical par rapport au pubis, l'angle anorectal formé par l'anus et le rectum, l'angle formé par les muscles du plancher pelvien et une ligne de référence horizontale (parallèle au sol) en plus des dimensions de le hiatus urogénital qui est délimité par le muscle puborectal et qui comprend l'urètre, le vagin et l'anus. Cette méthode a été évaluée dans plusieurs études et démontre une bonne fidélité intra- et inter-juges
6 mois
Mesures au périnéomètre
Délai: 6 mois
Avant de commencer les évaluations suggérées par l'International Continence Society, le kinésithérapeute vérifiera par palpation vaginale la capacité du participant à contracter et détendre les muscles du plancher pelvien. Ensuite, une manométrie vaginale par examen pelvien (à l'aide d'un périnéomètre Peritron ; Cadio Design, Australie) sera effectuée pour mesurer le repos et la contraction maximale des PFM.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sensibilité des muscles du plancher pelvien
Délai: 6 mois
La sensibilité de chacun des PFM (muscles pubococcygien, iliococcygien, coccygien et obturateur interne) a été évaluée à l'aide d'une échelle non validée de 0 à 4 (0, sans pression ni douleur ; 1, pression mais sans douleur ; 2, pression avec inconfort ; 3 , douleur modérée s'intensifiant avec la contraction musculaire ; 4, douleur intense ou incapacité à effectuer une contraction musculaire à cause de la douleur). La manométrie et les évaluations de la sensibilité seront répétées 60 minutes après les premières évaluations
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Collaborateurs

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

26 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • :60116787-020/47015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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