Indagine sugli effetti acuti del rilascio del punto trigger miofasciale nelle donne con dolore pelvico cronico
30 dicembre 2022 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University
Indagine sugli effetti acuti delle tecniche di rilascio del punto trigger miofasciale utilizzando l'ecografia transperineale nelle donne con dolore pelvico cronico
I pazienti con diagnosi di dolore pelvico saranno inclusi nello studio.
I test ortopedici per il dolore pelvico sono stati eseguiti dopo gli esami ginecologici di routine.
Dopo la misurazione del perineometro, la classificazione della sensibilità dei muscoli del pavimento pelvico, l'ecografia e la valutazione del punteggio del dolore, i partecipanti saranno randomizzati e divisi in 3 gruppi.
Secondo un piano di randomizzazione, il primo gruppo verrà istruito da un fisioterapista per ricevere una tecnica di rilascio del punto trigger miofasciale interno, il secondo gruppo riceverà una tecnica di rilascio del punto trigger miofasciale esterno e il terzo gruppo riceverà un video di esercizi di rilassamento relativi al dolore pelvico .
Dopo l'applicazione, verranno ripetute la misurazione del perineometro e della classificazione della sensibilità dei muscoli del pavimento pelvico, gli ultrasuoni e le valutazioni del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Turchia è stata colpita da uno stile di vita frenetico e stressante nel nostro mondo che cambia e che porta alla disfunzione del pavimento pelvico è aumentata rapidamente in Turchia. Il dolore pelvico che ha in 1 donna su 7 provoca iperattività dei muscoli del pavimento pelvico con aumento dei fattori di stress. Inoltre, diventa cronico a causa sia del processo di diagnosi che del time-out del giusto trattamento e deteriora la qualità della vita delle donne. Nel nostro Paese non esiste una fisioterapia specifica del pavimento pelvico per la gestione del dolore pelvico, che causa anche problemi psicosociali. D'altra parte, la tecnica di rilascio del punto trigger miofasciale, che viene proposta in aggiunta al trattamento medico da solo o nella fisioterapia del pavimento pelvico, è stata una delle attuali aree di ricerca nel mondo. Tuttavia, non esiste uno studio nella letteratura nazionale e internazionale che confronti le tecniche di rilassamento del trigger point miofasciale interno ed esterno e valuti anche l'ecografia transperineale. Questo studio è unico in termini di confronto tra due diverse applicazioni (tecnica di rilassamento del punto di innesco interno ed esterno) con misurazioni ad ultrasuoni in letteratura.
33 donne con diagnosi di dolore pelvico di età compresa tra 18 e 55 anni saranno incluse in questo studio. I test ortopedici per il dolore pelvico verranno eseguiti dopo gli esami ginecologici di routine. Dopo la misurazione del perineometro, la valutazione della sensibilità dei muscoli del pavimento pelvico, l'ecografia e la valutazione del punteggio del dolore, i partecipanti saranno randomizzati e divisi in 3 gruppi. Il primo gruppo riceverà la tecnica di rilascio del punto trigger miofasciale interno, il secondo gruppo riceverà la tecnica di rilascio del punto trigger miofasciale esterno e al terzo gruppo verrà mostrato un video di esercizi di rilassamento relativi al dolore pelvico. Dopo l'applicazione, verranno ripetute le misurazioni del perineometro e della sensibilità dei muscoli del pavimento pelvico, le valutazioni ecografiche e del dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Antalya, Tacchino, 07070
- Alime Buyuk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
I criteri di inclusione:
- avere dolore pelvico cronico per più di sei mesi,
- avere 5 test ortopedici per il dolore pelvico (Active straight leg lift (ASLR), abduzione in flessione rotazione esterna (FABER), provocazione del dolore pelvico (P4), palpazione del legamento dorsale lungo (LDL), The Gaenslen Test) e almeno tre dei test sono positivi,
- di avere buone capacità comunicative e di accettare di frequentare lo studio.
I criteri di esclusione:
- donne incinte che hanno avuto una gravidanza nell'ultimo anno o che stanno allattando;
- altre cause di dolore (ad es. dolore non correlato ai rapporti della regione pelvica, condizioni dermatologiche, herpes, atrofia vulvovaginale);
- menopausa;
- condizioni uroginecologiche (es. prolasso pelvico di grado >3 secondo il metodo di quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP-Q) o un'infezione urinaria o vaginale attiva o presente negli ultimi 3 mesi);
- storia di chirurgia del pavimento pelvico (ad es. chirurgia correttiva per discendenza d'organo, incontinenza urinaria, isterectomia, chirurgia della rete, TVT, TOT);
- precedenti trattamenti riabilitativi del pavimento pelvico; 7) cambiamenti previsti nei farmaci che possono influenzare la percezione del dolore (ad es. antidolorifici, antidepressivi);
- qualsiasi altra condizione medica che possa interferire con le procedure dello studio (ad es. ormonali, psicologiche, cardiovascolari, ematologiche, neurologiche, polmonari o renali);
- rifiuto di astenersi da altri trattamenti fino al termine della loro partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale interno
La terapia di rilascio del punto trigger miofasciale interno consiste in un massaggio di 30 minuti direttamente sulla muscolatura del pavimento pelvico per via vaginale.
I pazienti sono stati istruiti sulle tecniche di rilascio miofasciale interno.
Fisioterapista esperto di salute pelvica (A.B.) usa le dita con un guanto lubrificato quando il dito può raggiungere facilmente i punti trigger interni e segue questi passaggi: (a) trovare punti trigger interni ed esterni associati ai muscoli pelvici, in particolare intorno alle aree sensibili della vagina , ano e/o pavimento pelvico; (b) rilasciando con le dita la tensione dei muscoli pelvici associata al punto di innesco premendo con attenzione sul punto di innesco.
Il rilascio della tensione muscolare pelvica include l'applicazione di quantità variabili di pressione, a volte accarezzando e strimpellando gradualmente la regione muscolare mentre si contraggono e rilassano sistematicamente i muscoli interessati per favorire il rilascio del punto di innesco.
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La terapia di rilascio del punto trigger miofasciale interno consiste in un massaggio di 30 minuti direttamente sulla muscolatura del pavimento pelvico per via vaginale.
I pazienti sono stati istruiti sulle tecniche di rilascio miofasciale interno.
Fisioterapista esperto di salute pelvica (A.B.) usa le dita con un guanto lubrificato quando il dito può raggiungere facilmente i punti trigger interni e segue questi passaggi: (a) trovare punti trigger interni ed esterni associati ai muscoli pelvici, in particolare intorno alle aree sensibili della vagina , ano e/o pavimento pelvico; (b) rilasciando con le dita la tensione dei muscoli pelvici associata al punto di innesco premendo con attenzione sul punto di innesco
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Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale esterno
La terapia di rilascio del punto trigger miofasciale esterno consiste in un massaggio di 30 minuti alla parete addominale, all'area glutea e agli abduttori e ai muscoli posteriori della coscia.
Il dolore nei punti trigger può esistere in entrambe le sedi di inserzione muscolare così come nella pancia e nell'estremità inferiore del muscolo.
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La terapia di rilascio del punto trigger miofasciale esterno consiste in un massaggio di 30 minuti sulla parete addominale, sulla zona glutea e sugli adduttori e sui muscoli posteriori della coscia.
Il dolore nei punti trigger può esistere in entrambe le sedi di inserzione muscolare così come nella pancia e nell'estremità inferiore del muscolo.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà un video sugli esercizi raccomandati nel dolore pelvico per 30 minuti.
Un fisioterapista insegnerà e mostrerà gli esercizi per il dolore pelvico.
L'esercizio a casa per il dolore pelvico contiene la respirazione del diaframma, l'allungamento dei muscoli del pavimento pelvico e il rilascio.
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Il gruppo di controllo avrà un documento sugli esercizi raccomandati nel dolore pelvico per 30 minuti.
Un fisioterapista insegnerà e mostrerà gli esercizi per il dolore pelvico.
L'esercizio a casa per il dolore pelvico contiene la respirazione del diaframma, l'allungamento e il rilascio dei muscoli del pavimento pelvico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure ecografiche transperineali
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ecografia transperineale (Voluson E8 Expert di GE Healthcare con una sonda convessa RM6C che va da 2 a 6 Megahertz) sarà utilizzata per misurare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico indirettamente attraverso la morfometria a riposo, valsalva e alla massima contrazione.
Questa immagine misurerà la posizione del collo vescicale rispetto al pube, l'angolo anorettale formato dall'ano e dal retto, l'angolo formato dai muscoli del pavimento pelvico e una linea di riferimento orizzontale (parallela al suolo) oltre alle dimensioni di lo iato urogenitale che è delimitato dal muscolo puborettale e che comprende l'uretra, la vagina e l'ano.
Questo metodo è stato valutato in diversi studi e dimostra una buona fedeltà intra e inter-rater
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6 mesi
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Misurazioni del perineometro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prima di iniziare le valutazioni come suggerito dall'International Continence Society, il fisioterapista verificherà tramite palpazione vaginale la capacità del partecipante di contrarre e rilassare i muscoli del pavimento pelvico.
Successivamente, verrà eseguita la manometria vaginale dell'esame pelvico (utilizzando un perineometro Peritron; Cadio Design, Australia) per misurare il riposo e la massima contrazione delle PFM
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di dolorabilità muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La dolorabilità di ciascuno dei muscoli PFM (muscoli pubococcigeo, iliococcigeo, coccigeo e otturatore interno) è stata valutata utilizzando una scala non validata da 0 a 4 (0, nessuna pressione o dolore; 1, pressione ma nessun dolore; 2, pressione con fastidio; 3 , dolore moderato intensificato con la contrazione muscolare; 4, dolore intenso o incapacità di eseguire la contrazione muscolare a causa del dolore).
La manometria e le valutazioni della tenerezza saranno ripetute dopo 60 minuti dalle prime valutazioni
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stuge B, Saetre K, Braekken IH. The association between pelvic floor muscle function and pelvic girdle pain--a matched case control 3D ultrasound study. Man Ther. 2012 Apr;17(2):150-6. doi: 10.1016/j.math.2011.12.004. Epub 2012 Jan 15.
- Thibault-Gagnon S, Goldfinger C, Pukall C, Chamberlain S, McLean L. Relationships Between 3-Dimensional Transperineal Ultrasound Imaging and Digital Intravaginal Palpation Assessments of the Pelvic Floor Muscles in Women With and Without Provoked Vestibulodynia. J Sex Med. 2018 Mar;15(3):346-360. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- :60116787-020/47015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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