Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av akuta effekter av myofascial triggerpunktfrisättning hos kvinnor med kronisk bäckensmärta

30 december 2022 uppdaterad av: Alime Buyuk, Akdeniz University

Undersökning av akuta effekter av myofasciala triggerpunktsfrisättningstekniker med användning av transperinealt ultraljud hos kvinnor med kronisk bäckensmärta

De patienter som diagnostiserats med bäckensmärta kommer att inkluderas i studien. Ortopediska tester för bäckensmärtor gjordes efter rutinmässiga gynekologiska undersökningar. Efter perineometermätning, känslighetsgradering av bäckenbottenmuskeln, ultraljud och utvärdering av smärtpoäng kommer deltagarna att randomiseras och delas in i 3 grupper. Enligt en randomiseringsplan kommer den första gruppen att instrueras av en sjukgymnast att få en intern myofascial triggerpunktsfrisättningsteknik, den andra gruppen får en extern myofascial triggerpunktsfrisättningsteknik och den tredje gruppen får en video med avslappningsövningar relaterade till bäckensmärta . Efter appliceringen kommer mätning av perineometer och bäckenbottenmuskelkänslighetsgradering, ultraljud och smärtutvärderingar att upprepas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Turkiet har drabbats av en hektisk och stressig livsstil i vår föränderliga värld och det leder till att bäckenbottendysfunktion har ökat snabbt i Turkiet. Bäckensmärta som har hos 1 av 7 kvinnor orsakar överaktivitet av bäckenbottenmusklerna med ökande stressfaktorer. Dessutom blir det kroniskt på grund av både diagnosprocessen och time-out av rätt behandling och försämrar kvinnors livskvalitet. Det finns ingen speciell bäckenbottensjukgymnastik för hantering av bäckensmärtor i vårt land, som också orsakar psykosociala problem. Å andra sidan har myofascial triggerpunktsfrisättningsteknik, som föreslås utöver medicinsk behandling ensam eller i bäckenbottensjukgymnastik, varit ett av de aktuella forskningsområdena i världen. Det finns dock ingen studie i nationell och internationell litteratur som jämför interna och externa myofasciala triggerpunktsavslappningstekniker och även utvärderar transperinealt ultraljud. Denna studie är unik när det gäller att jämföra två olika tillämpningar (intern och extern triggerpunktsavslappningsteknik) med ultraljudsmätningar i litteraturen.

33 kvinnor diagnostiserade med bäckensmärta mellan 18-55 år kommer att inkluderas i denna studie. Ortopediska tester för bäckensmärta kommer att utföras efter rutinmässiga gynekologiska undersökningar. Efter perineometermätning, känslighetsgradering av bäckenbottenmuskeln, ultraljud och utvärdering av smärtpoäng kommer deltagarna att randomiseras och delas in i 3 grupper. Den första gruppen kommer att få intern teknik för frisättning av myofascial triggerpunkt, den andra gruppen kommer att få extern teknik för frisättning av myofascial triggerpunkt, och den tredje gruppen kommer att visas en video med avslappningsövningar relaterade till bäckensmärta. Efter appliceringen kommer mätning av perineometer och bäckenbottenmuskelkänslighetsgradering, ultraljud och smärtutvärderingar att upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Alime Buyuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterierna:

  • att ha kronisk bäckensmärta i mer än sex månader,
  • att ha 5 ortopediska tester för bäckensmärta (aktiv rakbenshöjning (ASLR), flexionsabduktion extern rotation (FABER), provokation av bäckensmärta (P4), palpation av långa ryggband (LDL), The Gaenslen Test) och minst tre av testerna är positiva,
  • att ha god kommunikationsförmåga och acceptera att gå studien.

Uteslutningskriterierna:

  • gravida kvinnor som har haft en graviditet under det senaste året eller som ammar;
  • andra orsaker till smärta (t.ex. smärta som inte är relaterad till bäckenregionsrelationer, dermatologiska tillstånd, herpes, vulvovaginal atrofi);
  • klimakteriet;
  • urogynekologiska tillstånd (dvs. bäckenprolaps grad >3 enligt bäckenorganprolaps - kvantifieringsmetod (POP-Q) eller en urinvägs- eller vaginalinfektion aktiv eller närvarande under de senaste 3 månaderna;
  • historia av bäckenbottenkirurgi (t.ex. korrigerande kirurgi för organnedstigning, urininkontinens, hysterektomi, mesh-kirurgi, TVT, TOT);
  • tidigare behandlingar för bäckenbottenrehabilitering; 7) förväntade förändringar i medicinering som kan påverka uppfattningen av smärta (t.ex. smärtstillande medel, antidepressiva medel);
  • alla andra medicinska tillstånd som kan störa studieprocedurerna (t.ex. hormonella, psykologiska, kardiovaskulära, hematologiska, neurologiska, pulmonella eller renala);
  • vägran att avstå från andra behandlingar fram till slutet av deras deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intern Myofascial Release Group
Inre myofascial triggerpunktsfrisättningsterapi består av 30 minuters massage direkt till bäckenbottenmuskulaturen genom vaginalt. Patienterna instruerades i tekniker för intern myofascial frisättning. Erfaren bäckenhälsofysioterapeut (A.B.) att använda sina fingrar med en smord handske när fingret lätt kan nå inre triggerpunkter och följer dessa steg: (a) hitta interna och externa triggerpunkter associerade med bäckenmuskler, särskilt runt känsliga områden i slidan , anus och/eller bäckenbotten; (b) släppa med fingrarna triggerpunkten associerad bäckenmuskelspänning genom att försiktigt trycka på triggerpunkten. Att släppa bäckenmuskelspänningar inkluderar att applicera varierande mängder tryck, ibland gradvis stryka och klumpa på muskelregionen samtidigt som man systematiskt drar ihop och slappnar av de drabbade musklerna för att hjälpa till att frigöra triggerpunkten.
Inre myofascial triggerpunktsfrisättningsterapi består av 30 minuters massage direkt till bäckenbottenmuskulaturen genom vaginalt. Patienterna instruerades i tekniker för intern myofascial frisättning. Erfaren bäckenhälsofysioterapeut (A.B.) att använda sina fingrar med en smord handske när fingret lätt kan nå inre triggerpunkter och följer dessa steg: (a) hitta interna och externa triggerpunkter associerade med bäckenmuskler, särskilt runt känsliga områden i slidan , anus och/eller bäckenbotten; (b) släppa med fingrarna triggerpunkten associerad bäckenmuskelspänning genom att försiktigt trycka på triggerpunkten
Experimentell: Extern Myofascial Release Group
Eksternal myofascial triggerpunktsfrisättningsterapi består av 30 minuters massage till bukväggen, sätesområdet och abduktorerna samt hamstringsmusklerna. Smärta i triggerpunkter kan förekomma på båda ställena för muskelinsättning såväl som i magen och muskelns nedre extremitet.
Eksternal myofascial trigger point release terapi består av 30 minuters massage till bukväggen, sätesområdet och adduktorer och hamstringsmuskler. Smärta i triggerpunkter kan förekomma på båda ställena för muskelinsättning såväl som i magen och muskelns nedre extremitet.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ha en video om övningar som rekommenderas vid bäckensmärta i 30 minuter. En sjukgymnast kommer att lära ut och visa övningarna för bäckensmärtor. Hemövningen för bäckensmärta innehåller diafragmaandning, bäckenbottenmuskelsträckning och frigörande.
Kontrollgruppen kommer att ha ett papper om övningar som rekommenderas vid bäckensmärta under 30 minuter. En sjukgymnast kommer att lära ut och visa övningarna för bäckensmärtor. Hemövningen för bäckensmärta innehåller diafragmaandning, bäckenbottenmuskler sträcker och släpper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transperineala ultraljudsåtgärder
Tidsram: 6 månader
Transperinealt ultraljud (Voluson E8 Expert från GE Healthcare med en konvex RM6C-sond som sträcker sig från 2 till 6 Megahertz) kommer att användas för att mäta funktionen hos bäckenbottenmusklerna indirekt genom morfometri i vila, valsalva och vid maximal sammandragning. Denna avbildning kommer att mäta blåshalsens position i förhållande till pubis, den anorektala vinkeln som bildas av anus och ändtarmen, vinkeln som bildas av bäckenbottenmusklerna och en horisontell referenslinje (parallellt med marken) utöver måtten på den urogenitala hiatusen som avgränsas av puborektalmuskeln och som innefattar urinröret, slidan och anus. Denna metod har utvärderats i flera studier och visar god intra- och interbedömartrohet
6 månader
Perineometer mätningar
Tidsram: 6 månader
Innan man påbörjar bedömningarna enligt förslag från International Continence Society kommer sjukgymnasten via vaginal palpation att kontrollera deltagarens förmåga att dra ihop sig och slappna av i bäckenbottenmusklerna. Efter ord kommer bäckenundersökning vaginal manometri (med en Peritron perineometer; Cadio Design, Australien) att utföras för att mäta vila och maximal kontraktion av PFMs
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmusklers ömhetsskala
Tidsram: 6 månader
Ömheten hos var och en av PFM (pubococcygeus, iliococcygeus, coccygeus och obturator internus muskler) bedömdes med hjälp av en icke validerad skala från 0 till 4 (0, inget tryck eller smärta; 1, tryck men ingen smärta; 2, tryck med obehag; 3 måttlig smärta intensifierad med muskelsammandragning, 4, svår smärta eller oförmåga att utföra muskelsammandragning på grund av smärta). Manometri och ömhetsbedömningarna kommer att upprepas efter 60 minuter från de första bedömningarna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera