가상 현실 시뮬레이션을 사용하여 MRI를 받는 어린이 준비
연구 개요
상세 설명
II. 배경 및 의의
MRI 스캐너 내부의 제한된 공간, MRI 스캐너가 생성하는 큰 소음 및 스캔을 완료하는 데 걸리는 시간으로 인해 MRI 스캔은 어린이에게 어려울 수 있습니다. 이러한 요인은 MRI 스캔을 받는 아동과 그 가족 모두에게 상당한 고통과 불안을 유발할 수 있습니다. MRI 스캔을 받는 어린이의 고통과 불안을 줄이기 위해 여러 기술이 개발되었습니다. 아동 생활 전문가는 아동의 불안을 줄이고 MRI 스캔을 더 잘 준비하는 데 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 아동 생활 전문가가 소아 환자를 치료하는 다학제적 팀에 통합되면 아동의 신체적 필요만큼 정서적 필요도 충족될 수 있습니다.
아동 생활 전문가의 평가 및 중재는 불안을 줄이고 아동과 가족이 MRI를 보다 잘 준비할 수 있도록 하여 MRI를 받는 아동의 고통을 줄이고 마취의 필요성을 줄입니다. 또한 어린이 생활 전문가는 모의 스캐너를 사용하여 의료 놀이를 활용하고 어린이에게 비눗방울이나 바람개비와 같은 호흡 운동을 지도하여 어린이가 MRI 스캔 중에 숨을 참을 수 있도록 도와 더 선명한 이미지를 얻을 수 있습니다. 아동 생활 전문가는 검사 중 및 검사 후에 가족 및 나머지 의료진과의 효과적인 의사소통에 중요한 역할을 합니다.
III. 예비 연구/진행 보고서
MRI 동안 어린이의 고통을 감소시킨 또 다른 기술은 MRI 스캔 중에 어린이가 비디오를 볼 수 있게 해주는 MRI 호환 비디오 고글입니다. MRI 기계 내부에 있는 동안 어린이에게 집중할 수 있는 무언가를 제공하면 어린이가 깨어 있는 동안 움직이지 않고 불안을 덜 느낄 수 있습니다. VR은 혈관 폐쇄성 통증 에피소드를 관리하는 낫적혈구병이 있는 어린이뿐만 아니라 MRI 및 CT 스캔에 필요한 정맥 주사 동안 불안을 줄이고 통증 주의를 분산시키는 데 사용되는 유망한 기술입니다. VR 게임의 고유한 몰입형 및 대화형 속성은 통증 완화 및 주의 분산에 효과적이며 VR을 소아 건강 관리의 수많은 잠재적 응용 프로그램에 제공합니다. KindVR은 병원 환경에서 소아과 환자의 사용을 위해 특별히 VR 소프트웨어를 개발하는 독립 VR 회사입니다. 이 소프트웨어는 상당한 움직임을 최소화하고 멀미 또는 메스꺼움의 위험을 완화하며 연령에 적합한 콘텐츠를 제공하도록 개발되었습니다. VR이 어린이의 MRI 스캔을 성공적으로 준비하는 데 사용될 수 있다는 발표된 증거는 아직 없지만 이 기술이 특히 병원 환경에서 소아과 환자에게 사용하도록 특별히 설계된 소프트웨어와 결합되어 중요한 결과에 영향을 미칠 수 있다는 강력한 증거가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brianne Newman
- 전화번호: 720-777-5413
- 이메일: brianne.newman@childrenscolorado.org
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Simonsen
- 전화번호: 720-777-5313
- 이메일: Claire.Simonsen@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Claire Simonsen
- 전화번호: 720-777-5313
- 이메일: Claire.Simonsen@childrenscolorado.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) MRI 스캔이 예정된 6-17세 환자
- (2) 마취 없이
- (3) 대조 없이.
제외 기준:
- (1) 결과 도구의 사용 또는 가상 현실 장치의 사용을 부정하는 인지 장애;
- (2) 렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애;
- (3) 비영어권 부모 또는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 치료 표준, 정식 준비 없음
이 그룹의 참가자는 정식 준비 없이 표준 치료를 받습니다.
MRI 기술자는 스캔 전에 환자를 만나 환자의 역할, MRI 기술자의 역할을 소개하고 MRI 프로세스에 대해 구두로 토론합니다.
MRI 기술자는 환자가 MRI 스캔 중에 대체 초점/산만함으로 영화를 볼 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
아동 생활 전문가는 방문 중에 간병인이나 아동을 만나지 않습니다.
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실험적: 아동 생활 주도 준비
참가자는 아동 생활 전문가를 만나 사진, MRI 소리, MRI 과정에 대한 구두 토론을 활용한 심리적 준비를 제공하고 심호흡 또는 스트레스 볼과 같은 다양한 대처 전략과 대체 집중/산만함을 위한 영화 시청 옵션에 대해 논의합니다. 주사.
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MRI 준비를 위해 인증된 아동 생활 전문가의 지원
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실험적: MRI 준비 비디오
참가자는 MRI 스캔 전에 MRI 탈의실에서 연구 코디네이터가 MRI 준비 비디오를 보게 됩니다.
MRI 준비 비디오는 체크인에서 퇴원까지 MRI 프로세스의 모든 단계를 설명하는 모의 환자와 함께 MRI 경험을 통해 환자를 안내합니다.
아동 생활 전문가는 방문 중에 간병인이나 아동을 만나지 않습니다.
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MRI를 받을 때 예상되는 사항에 대한 설명 비디오
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실험적: VR을 통한 아동 생활 준비
참가자는 Kind VR 장치를 사용하여 아동 생활 전문가와 함께 MRI 준비를 제공받습니다.
VR(가상 현실) 세션은 환자가 MRI 전에 스캔을 연습할 수 있는 기회를 제공하도록 설계된 시청각 MRI 경험으로 구성됩니다.
VR 세션은 방사선과 입학 시 한 번 진행되며 약 15분 동안 진행됩니다.
VR 소프트웨어는 Kind VR에서 개발했으며 뇌 MRI 준비를 위해 특별히 설계되었습니다.
대화형 VR 경험은 MRI의 각 단계를 통해 환자를 안내합니다.
환자는 MRI를 위해 가만히 있는 연습을 할 수 있으며 머리를 움직일 때 VR 헤드셋에서 피드백을 받습니다.
VR 연습 세션과 함께 CCLS는 심호흡 및/또는 스트레스 볼과 같은 다양한 대처 전략과 스캔 중에 대체 초점/산만함을 위해 영화를 볼 수 있는 옵션에 대해 논의할 것입니다.
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MRI 준비를 위해 인증된 아동 생활 전문가의 지원
소아과 환자의 MRI 준비를 위한 VR 경험으로 공인 아동 생활 전문가의 지원과 함께 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 등급
기간: MRI 스캔 직전
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아동의 시술 전 불안 수준은 MRI 스캔 전에 아동 자가 보고 및 직원 보고서를 통해 수집됩니다.
환자와 직원은 "불안하지 않음" 및 "매우 불안함"이라는 앵커가 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 아동의 불안을 보고합니다.
VAS 점수의 범위는 1-100이며 점수가 낮을수록 불안이 적음을 나타냅니다.
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MRI 스캔 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문만족
기간: MRI 스캔 직후
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간병인은 다음 영역에서 만족도를 평가하는 표준 리커트 척도 설문조사를 받게 됩니다: 병원 방문에 대한 전반적인 만족도, 통증 관리, 존중 및 연민.
보호자는 앞서 언급한 각 영역에서 "매우 만족", "만족", "보통", "불만족" 중에서 선택해야 합니다.
설문 조사는 또한 "우수", "보통", "보통" 및 "나쁨"의 응답을 선택하여 의료 전문가 간의 팀워크와 전반적인 치료 품질을 평가하도록 부모에게 요청합니다.
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MRI 스캔 직후
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인구 통계 정보
기간: 구두동의 후 24시간 이내 소급하여 수집
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연령, 민족, 성별, MRI 유형은 전자 의료 기록을 통해 소급하여 가져옵니다.
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구두동의 후 24시간 이내 소급하여 수집
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MRI 스캔 품질
기간: MRI 스캔 직후
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MRI 기술자는 스캔이 완료되었는지, 읽을 수 있는지, 재스캔이 필요한지 여부를 보고합니다.
절차 효율성 측정의 일부로 MRI 길이(분)가 기록됩니다.
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MRI 스캔 직후
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기술자 피드백
기간: MRI 스캔 직후
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MRI 스캔 후 MRI 기술자로부터 협력 등급이 수집됩니다.
기술자는 "매우 비협조적" 및 "매우 협조적"이라는 앵커가 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 아동의 협력 수준을 보고합니다.
VAS 점수의 범위는 1-100이며 점수가 낮을수록 협력이 적음을 나타냅니다.
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MRI 스캔 직후
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불안 등급
기간: MRI 스캔 직후
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아동의 시술 후 불안 수준은 MRI 스캔 후 아동 자가 보고 및 직원 보고서를 통해 수집됩니다.
환자와 직원은 "불안하지 않음" 및 "매우 불안함"이라는 앵커가 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 아동의 불안을 보고합니다.
VAS 점수의 범위는 1-100이며 점수가 낮을수록 불안이 적음을 나타냅니다.
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MRI 스캔 직후
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수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS) 고통 등급
기간: 환자가 MRI 스캔을 하는 동안 수집됨
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어린이의 수술 전 불안에 대한 이 구조화된 관찰 측정은 행동의 5개 영역(활동, 감정 표현, 각성 상태, 발성 및 부모의 사용)에서 27개 항목으로 구성됩니다.
Kappa 통계를 사용하여 모든 m-YPAS 도메인은 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰성이 뛰어납니다. 불안의 다른 글로벌 행동 측정과 비교할 때 m-YPAS는 좋은 타당성을 가졌습니다.
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환자가 MRI 스캔을 하는 동안 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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