Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuussimuloinnin käyttäminen lasten valmistelemiseen magneettikuvaukseen

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Brianne Newman, Children's Hospital Colorado
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden (VR) käytön tehokkuutta magneettikuvauksen saaneiden lapsipotilaiden ahdistuksen vähentämiseen verrattuna muihin valmistusmenetelmiin. Lapset jaetaan neljään ryhmään. Tutkijat olettavat, että lapset, jotka saavat Child Life -valmistetta VR:n kanssa, kokevat vähemmän ahdistusta verrattuna muihin kolmeen hoitoryhmään (ei muodollista valmistelua, Child Life -ohjattu valmistelu ja MRI-valmisteluvideo). Tutkijat olettavat myös, että lapset, jotka saavat Child Life -ohjattua valmistelua, kärsivät paremmin kuin nykyinen hoitostandardi (ei muodollista valmistelua) ja MRI-valmisteluvideo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

II. Tausta ja merkitys

MRI-skannaukset voivat olla lapsille vaikeita, koska MRI-skannerin sisällä on rajoitettu tila, MRI-skannerit tuottavat kovaa ääntä ja skannauksen suorittamiseen kuluva aika. Nämä tekijät voivat aiheuttaa huomattavaa ahdistusta ja ahdistusta sekä magneettikuvauksessa olevalle lapselle että hänen perheelleen. Useita tekniikoita on kehitetty vähentämään ahdistusta ja ahdistusta lapsilla, joille tehdään MRI-skannauksia. Child Life Specialistien on todistettu auttavan vähentämään lasten ahdistusta ja valmistamaan heitä paremmin MRI-skannauksia varten. Lapsen elämän asiantuntijan integroituminen lapsipotilasta hoitavaan monialaiseen tiimiin varmistaa, että lapsen emotionaaliset tarpeet täyttyvät yhtä hyvin kuin hänen fyysiset tarpeet.

Child Life Specialistin arviointi ja interventio vähentävät ahdistusta ja mahdollistavat lasten ja perheiden paremman valmistuksen magneettikuvaukseensa, mikä vähentää magneettikuvauksen kohteena olevan lapsen ahdistusta ja anestesian tarvetta. Lastenelämän asiantuntijat pystyvät myös hyödyntämään lääketieteellistä leikkimistä pilkkuskannereilla ja ohjaamaan lapsia hengitysharjoituksiin, kuten kuplien puhaltamiseen tai keinupyöriin, auttaakseen lapsia pitämään hengitystään magneettikuvauksen aikana, mikä johtaa selkeämpiin kuviin. Child Life -asiantuntijoilla on ratkaiseva rooli tehokkaassa viestinnässä perheiden ja muun lääkintäryhmän kanssa tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

III. Alustavat tutkimukset / edistymisraportti

Toinen tekniikka, joka on vähentänyt lasten ahdistusta magneettikuvauksen aikana, ovat MRI-yhteensopivat videolasit, joiden avulla lapset voivat katsella videoita MRI-skannauksen aikana. Se, että lapsille annetaan keskittymiskykyä magneettikuvauslaitteen sisällä, auttaa heitä pysymään paikallaan ja tuntemaan olonsa vähemmän ahdistuneeksi, vaikka he pysyisivät hereillä. VR on lupaava tekniikka, jota on käytetty vähentämään ahdistusta ja toimimaan kivun häiriötekijänä suonensisäisen sijoituksen aikana, jota tarvitaan MRI- ja CT-tutkimuksissa sekä sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, jotka hoitavat vaso-okklusiivisia kipujaksoja. VR-pelien luontaiset mukaansatempaavat ja vuorovaikutteiset ominaisuudet tekevät niistä tehokkaita kivunlievitykseen ja häiriötekijöihin, ja ne tarjoavat myös VR:n lukemattomiin mahdollisiin sovelluksiin lasten terveydenhoidossa. KindVR on itsenäinen VR-yritys, joka kehittää VR-ohjelmistoa erityisesti lapsipotilaiden käyttöön sairaalaympäristössä. Tämä ohjelmisto on kehitetty minimoimaan merkittävää liikettä, vähentämään matkapahoinvoinnin tai pahoinvoinnin riskiä ja tarjoamaan kohdennettua, ikään sopivaa sisältöä. Ei ole vielä julkaistu todisteita siitä, että VR:llä voitaisiin valmistaa lapsia menestyksekkäästi magneettikuvauksia varten, mutta on vahvaa näyttöä siitä, että tämä tekniikka, erityisesti yhdistettynä ohjelmistoon, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi lapsipotilaiden kanssa sairaalaympäristössä, voi vaikuttaa merkittäviin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 6–17-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä magneettikuvaus
  • (2) ilman anestesiaa ja
  • (3) ilman kontrastia.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) kognitiivinen heikentyminen, joka estää tulostyökalujen käytön tai virtuaalitodellisuuslaitteen käytön;
  • (2) näkövamma, jota ei voitu korjata linsseillä;
  • (3) ei-englanninkielinen vanhempi tai potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nykyinen hoitotaso, ei muodollista valmistelua
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin hoidon ilman muodollista valmistelua. MRI-tekniikan asiantuntija tapaa potilaan ennen skannausta, esittelee potilaan roolin, MRI-teknikon roolin ja keskustelee suullisesti magneettikuvausprosessista. MRI-tekniikan asiantuntija tarjoaa potilaalle mahdollisuuden katsoa elokuvaa vaihtoehtoisena keskittymisenä / häiriötekijänä magneettikuvauksen aikana. Lastenelämän asiantuntija ei tapaa hoitajaa tai lasta vierailunsa aikana.
Kokeellinen: Lapsen elämän ohjaama valmistautuminen
Osallistujat tapaavat lastenelämän asiantuntijan, joka antaa psykologista valmistautumista valokuvien, magneettikuvauksen äänien, sanallisen keskustelun magneettikuvausprosessista ja keskustelee erilaisista selviytymisstrategioista, kuten syvähengityksestä tai stressipallosta sekä mahdollisuudesta katsoa elokuvaa vaihtoehtoisen keskittymisen/häiriötekijän avulla. skannata.
Sertifioidun lastenelämän asiantuntijan tuki MRI:n valmistelussa
Kokeellinen: MRI-valmisteluvideo
Tutkimuskoordinaattori näyttää osallistujille MRI-valmisteluvideon MRI-pukuhuoneessa ennen magneettikuvausta. MRI-valmisteluvideo opastaa potilasta MRI-kokemuksen läpi valepotilaan kanssa ja selittää kaikki MRI-prosessin vaiheet sisäänkirjautumisesta kotiutukseen. Lastenelämän asiantuntija ei tapaa hoitajaa tai lasta vierailunsa aikana.
Kuvaava video siitä, mitä odottaa magneettikuvauksen aikana
Kokeellinen: Lapsen elämään valmistautuminen VR:n kanssa
Osallistujille tarjotaan MRI-valmistelut lastenelämän asiantuntijan kanssa Kind VR -laitteella. VR (virtuaalitodellisuus) -istunto koostuu audio- ja visuaalisesta MRI-kokemuksesta, joka on suunniteltu tarjoamaan potilaalle tilaisuuden harjoitella skannausta ennen magneettikuvausta. VR-istunto järjestetään kerran radiologian vastaanoton aikana ja kestää noin 15 minuuttia. VR-ohjelmiston on kehittänyt Kind VR ja se on suunniteltu erityisesti aivojen magneettikuvaukseen valmistautumista varten. Interaktiivinen VR-kokemus opastaa potilaat MRI-tutkimuksen jokaisen vaiheen läpi. Potilaat voivat harjoitella paikallaan pysymistä magneettikuvausta varten ja saavat palautetta VR-kuulokkeelta, kun he liikuttavat päätään. VR-harjoituksen lisäksi CCLS keskustelee erilaisista selviytymisstrategioista, kuten syvähengityksestä ja/tai stressipallosta sekä mahdollisuudesta katsoa elokuvaa vaihtoehtoisen keskittymisen/häiriön aiheuttamiseksi skannauksen aikana.
Sertifioidun lastenelämän asiantuntijan tuki MRI:n valmistelussa
VR-kokemus lapsipotilaiden valmistelemiseksi magneettikuvaukseen, jota käytetään sertifioidun lastenelämän asiantuntijan tuen lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuusluokitus
Aikaikkuna: juuri ennen magneettikuvausta
Lapsen toimenpidettä edeltävä ahdistuneisuustaso kerätään lapsen itseraportin ja henkilökunnan raportin kautta ennen magneettikuvausta. Potilas ja henkilökunta raportoivat lapsen ahdistuksesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ankkureilla "Ei ahdistunut" ja "Erittäin ahdistunut". VAS-pisteet vaihtelevat 1-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
juuri ennen magneettikuvausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieraile Satisfactionissa
Aikaikkuna: heti magneettikuvauksen jälkeen
Omaishoitajalle annetaan tavallinen Likert-asteikon kysely, joka arvioi tyytyväisyyttä seuraavilla alueilla: yleinen tyytyväisyys sairaalakäyntiin, kivunhallinta, kunnioitus ja myötätunto. Huoltajia pyydetään valitsemaan "erittäin tyytyväinen", "tyytyväinen", "neutraali" ja "tyytymätön" kullakin edellä mainitulla alueella. Kyselyssä vanhempia pyydetään myös arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten välistä tiimityötä ja saaman hoidon yleistä laatua valitsemalla vastaukset "Erinomainen", "Kohtuullinen", "Neutraali" ja "Huono".
heti magneettikuvauksen jälkeen
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: kerätään takautuvasti 24 tunnin kuluessa suullisen suostumuksen saamisesta
ikä, etnisyys, sukupuoli, magneettikuvauksen tyyppi vedetään sähköisen sairauskertomuksen kautta takautuvasti
kerätään takautuvasti 24 tunnin kuluessa suullisen suostumuksen saamisesta
MRI-skannauksen laatu
Aikaikkuna: heti magneettikuvauksen jälkeen
MRI-teknikko raportoi, oliko skannaus täydellinen, luettavissa ja tarvittiinko uudelleenskannausta. MRI:n pituus minuutteina kirjataan osana toimenpiteen tehokkuutta.
heti magneettikuvauksen jälkeen
Teknikon palaute
Aikaikkuna: heti magneettikuvauksen jälkeen
Yhteistyöluokitus kerätään magneettikuvauksen jälkeen magneettikuvausteknikolta. Teknikko raportoi lapsen yhteistyötason käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jonka ankkurit ovat "erittäin yhteistyöhaluinen" ja "erittäin yhteistyökykyinen". VAS-pisteet vaihtelevat 1-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän yhteistyötä.
heti magneettikuvauksen jälkeen
Ahdistuneisuusluokitus
Aikaikkuna: heti magneettikuvauksen jälkeen
Lapsen toimenpiteen jälkeinen ahdistuneisuustaso kerätään lapsen itseraportin ja henkilökunnan raportin kautta magneettikuvauksen jälkeen. Potilas ja henkilökunta raportoivat lapsen ahdistuksesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ankkureilla "Ei ahdistunut" ja "Erittäin ahdistunut". VAS-pisteet vaihtelevat 1-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
heti magneettikuvauksen jälkeen
Muokattu Yalen Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) -häiriöluokitus
Aikaikkuna: kerätään potilaan MRI-kuvauksen aikana
Tämä lasten leikkausta edeltävän ahdistuksen jäsennelty, havainnollinen mitta koostuu 27 kohdasta viidellä käyttäytymisalueella (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänestys ja vanhempien käyttö). Kappa-tilastoja käytettäessä kaikilla m-YPAS-verkkotunnuksilla on hyvä tai erinomainen palvelinten välinen ja intraobserver-luotettavuus; Verrattuna muihin globaaleihin ahdistuneisuusmittauksiin, m-YPAS:lla oli hyvä validiteetti.
kerätään potilaan MRI-kuvauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IDP:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa