Virtual Reality-simulatie gebruiken om kinderen voor te bereiden op een MRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
II. Achtergrond en betekenis
MRI-scans kunnen moeilijk zijn voor kinderen vanwege de beperkte ruimte in de MRI-scanner, de harde geluiden die MRI-scanners produceren en de hoeveelheid tijd die nodig is om de scan te voltooien. Deze factoren kunnen leiden tot een aanzienlijke hoeveelheid leed en angst, zowel voor het kind dat de MRI-scan ondergaat als voor zijn of haar familie. Er zijn verschillende technieken ontwikkeld om leed en angst te verminderen bij kinderen die MRI-scans ondergaan. Het is bewezen dat Child Life Specialists angst bij kinderen helpt verminderen en hen beter voorbereidt op MRI-scans. Het hebben van een kinderlevensspecialist geïntegreerd in het multidisciplinaire team dat een pediatrische patiënt behandelt, zorgt ervoor dat aan de emotionele behoeften van het kind evenveel wordt voldaan als aan zijn of haar fysieke behoeften.
Evaluatie en tussenkomst van een Child Life Specialist verminderen angst en zorgen ervoor dat kinderen en gezinnen beter voorbereid zijn op hun MRI, waardoor het leed van het kind dat MRI ondergaat wordt verminderd en de behoefte aan anesthesie wordt verminderd. Specialisten in het kinderleven kunnen ook medisch spel gebruiken met nepscanners en kinderen coachen bij ademhalingsoefeningen, zoals bellen blazen of pinwheels om kinderen te helpen hun adem in te houden tijdens MRI-scans, wat resulteert in duidelijkere beelden. De specialisten van Child Life spelen een cruciale rol in de effectieve communicatie met families en de rest van het medisch team tijdens en na het onderzoek.
III. Voorstudies/voortgangsrapport
Een andere techniek die het leed bij kinderen tijdens MRI heeft verminderd, is een MRI-compatibele videobril, waarmee kinderen video's kunnen bekijken tijdens de MRI-scan. Door kinderen iets te geven waarop ze zich kunnen concentreren terwijl ze in de MRI-machine zitten, kunnen ze stil blijven zitten en zich minder angstig voelen terwijl ze toch wakker blijven. VR is een veelbelovende technologie die is gebruikt om angst te verminderen en dient als pijnafleiding tijdens intraveneuze plaatsing die nodig is voor MRI- en CT-scans en bij kinderen met sikkelcelanemie die vaso-occlusieve pijnepisoden beheersen. De inherent meeslepende en interactieve eigenschappen van VR-games maken ze effectief voor pijnverlichting en afleiding en lenen VR ook voor talloze potentiële toepassingen in de pediatrische gezondheidszorg. KindVR is een onafhankelijk VR-bedrijf dat VR-software ontwikkelt speciaal voor gebruik door pediatrische patiënten in een ziekenhuisomgeving. Deze software is ontwikkeld om significante bewegingen te minimaliseren, het risico op bewegingsziekte of misselijkheid te verminderen en om gerichte, op de leeftijd afgestemde inhoud te bieden. Er is nog geen gepubliceerd bewijs dat VR kan worden gebruikt om kinderen met succes voor te bereiden op MRI-scans, maar er is sterk bewijs dat deze technologie, vooral in combinatie met software die speciaal is ontworpen voor gebruik bij pediatrische patiënten in een ziekenhuisomgeving, belangrijke resultaten kan beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) patiënten van 6-17 jaar die een MRI-scan moeten ondergaan
- (2) zonder verdoving en
- (3) zonder contrast.
Uitsluitingscriteria:
- (1) cognitieve stoornissen die het gebruik van de uitkomsttools of het gebruik van een virtual reality-apparaat teniet doen;
- (2) visuele beperking die niet kon worden gecorrigeerd door lenzen;
- (3) niet-Engels sprekende ouder of patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Huidige zorgstandaard, geen formele voorbereiding
Deelnemers aan deze groep krijgen standaardzorg zonder formele voorbereiding.
De MRI-technoloog zal de patiënt voorafgaand aan de scan ontmoeten en de rol van de patiënt en de rol van de MRI-technicus introduceren, en een mondelinge bespreking van het MRI-proces geven.
De MRI-technoloog biedt de patiënt de mogelijkheid om een film te kijken als alternatieve focus/afleiding tijdens de MRI-scan.
De specialist kinderleven zal de verzorger of het kind tijdens hun bezoek niet ontmoeten.
|
|
|
Experimenteel: Child Life-geleide voorbereiding
Deelnemers zullen een ontmoeting hebben met een kinderlevenspecialist die psychologische voorbereiding zal bieden met behulp van foto's, MRI-geluiden, mondelinge bespreking van het MRI-proces, en verschillende coping-strategieën bespreken, zoals diep ademhalen of stressbal en de mogelijkheid om een film te kijken voor alternatieve focus / afleiding tijdens de scannen.
|
Ondersteuning van een gediplomeerde kinderlevensspecialist ter voorbereiding op MRI
|
|
Experimenteel: MRI-voorbereidingsvideo
Voorafgaand aan de MRI-scan krijgen de deelnemers in de MRI-kleedkamer een MRI-voorbereidingsvideo te zien van de onderzoekscoördinator.
De MRI-voorbereidingsvideo leidt de patiënt door de MRI-ervaring met een nagebootste patiënt die alle stappen van het MRI-proces uitlegt, van inchecken tot ontslag.
De specialist kinderleven zal de verzorger of het kind tijdens hun bezoek niet ontmoeten.
|
Een beschrijvende video over wat u kunt verwachten bij het ondergaan van een MRI
|
|
Experimenteel: Child Life voorbereiding met VR
Deelnemers krijgen MRI-voorbereiding met een kinderlevenspecialist met behulp van het Kind VR-apparaat.
De VR-sessie (virtual reality) bestaat uit een audio- en visuele MRI-ervaring die is ontworpen om de patiënt de kans te geven om zijn scan voorafgaand aan de MRI te oefenen.
De VR-sessie vindt eenmalig plaats tijdens de opname Radiologie en duurt ongeveer 15 minuten.
De VR-software is ontwikkeld door Kind VR en is speciaal ontworpen ter voorbereiding op hersen-MRI.
De interactieve VR-ervaring leidt patiënten door elke stap van een MRI.
Patiënten kunnen oefenen met stilhouden voor de MRI en krijgen feedback van de VR-headset als ze hun hoofd bewegen.
Samen met de VR-oefensessie zal CCLS verschillende coping-strategieën bespreken, zoals diep ademhalen en/of stressbal en de mogelijkheid om een film te kijken voor alternatieve focus/afleiding tijdens de scan.
|
Ondersteuning van een gediplomeerde kinderlevensspecialist ter voorbereiding op MRI
Een VR-ervaring om pediatrische patiënten voor te bereiden op MRI, te gebruiken naast de ondersteuning van een gecertificeerde kinderlevenspecialist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstscore
Tijdsspanne: vlak voor de MRI-scan
|
Het pre-procedurele angstniveau van het kind zal worden verzameld via zelfrapportage van het kind en een rapport van het personeel vóór de MRI-scan.
Patiënt en personeel zullen de angst van het kind rapporteren met behulp van een visuele analoge schaal met ankers "Niet angstig" en "Zeer angstig".
VAS-scores variëren van 1-100, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
vlak voor de MRI-scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek Tevredenheid
Tijdsspanne: direct na de MRI-scan
|
De verzorger krijgt een standaard Likert-schaalonderzoek dat de tevredenheid beoordeelt op de volgende gebieden: algehele tevredenheid met ziekenhuisbezoek, pijnbeheersing, respect en mededogen.
Voogden wordt gevraagd om te kiezen tussen 'Zeer tevreden', 'Tevreden', 'Neutraal' en 'Ontevreden' in elk van de bovengenoemde gebieden.
De enquête zal ouders ook vragen om teamwerk tussen zorgverleners en de algehele kwaliteit van de ontvangen zorg te beoordelen door een antwoord te selecteren van "Uitstekend", "Redelijk", "Neutraal" en "Slecht".
|
direct na de MRI-scan
|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: achteraf verzameld binnen 24 uur na verkregen mondelinge toestemming
|
leeftijd, etniciteit, geslacht, type MRI worden achteraf via het elektronisch medisch dossier opgevraagd
|
achteraf verzameld binnen 24 uur na verkregen mondelinge toestemming
|
|
MRI-scankwaliteit
Tijdsspanne: direct na de MRI-scan
|
De MRI-technicus zal rapporteren of de scan compleet en leesbaar was en of opnieuw scannen nodig was.
De lengte van de MRI in minuten wordt geregistreerd als onderdeel van een procedurele efficiëntiemaatregel.
|
direct na de MRI-scan
|
|
Feedback van technici
Tijdsspanne: direct na de MRI-scan
|
Na de MRI-scan wordt een medewerkingsscore opgehaald bij de MRI-technicus.
De technicus zal het samenwerkingsniveau van het kind rapporteren met behulp van een visuele analoge schaal met ankers van "zeer onwillig" en "zeer coöperatief".
VAS-scores variëren van 1-100, waarbij lagere scores duiden op minder samenwerking.
|
direct na de MRI-scan
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: direct na de MRI-scan
|
Postprocedurele angstniveau van het kind zal worden verzameld via zelfrapportage van het kind en een rapport van het personeel na de MRI-scan.
Patiënt en personeel zullen de angst van het kind rapporteren met behulp van een visuele analoge schaal met ankers "Niet angstig" en "Zeer angstig".
VAS-scores variëren van 1-100, waarbij lagere scores duiden op minder angst.
|
direct na de MRI-scan
|
|
Gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal (m-YPAS) Distress Rating
Tijdsspanne: verzameld terwijl de patiënt een MRI-scan maakt
|
Deze gestructureerde, observationele maatstaf voor preoperatieve angst bij kinderen bestaat uit 27 items in vijf gedragsdomeinen (Activiteit, Emotionele Expressiviteit, Staat van opwinding, Vocalisatie en Gebruik door ouders).
Met behulp van Kappa-statistieken hebben alle m-YPAS-domeinen een goede tot uitstekende inter- en intraobserver-betrouwbaarheid; in vergelijking met andere globale gedragsmetingen van angst had de m-YPAS een goede validiteit.
|
verzameld terwijl de patiënt een MRI-scan maakt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .