Virtuális valóság szimuláció használata az MRI-n áteső gyermekek felkészítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
II. Háttér és jelentősége
Az MRI-vizsgálatok nehézkesek lehetnek a gyermekek számára az MRI-szkenner belsejében lévő szűk hely, az MRI-szkennerek által keltett hangos zajok és a vizsgálat befejezéséhez szükséges idő miatt. Ezek a tényezők jelentős mértékű szorongást és szorongást okozhatnak mind az MRI-vizsgálaton átesett gyermek, mind családja számára. Számos technikát fejlesztettek ki az MRI-vizsgálaton átesett gyermekek szorongásának és szorongásának csökkentésére. A Child Life Specialists bizonyítottan segít csökkenteni a gyermekek szorongását, és jobban felkészíti őket az MRI-vizsgálatokra. A gyermekbetegeket kezelő multidiszciplináris csapatba integrált gyermekélet-szakértő biztosítja, hogy a gyermek érzelmi szükségletei ugyanúgy kielégítésre kerüljenek, mint fizikai szükségletei.
A Child Life Specialist értékelése és beavatkozása csökkenti a szorongást, és lehetővé teszi a gyermekek és a családok számára, hogy jobban felkészüljenek az MRI-re, csökkentve az MRI-n áteső gyermek szorongását és az érzéstelenítés szükségességét. A gyermekélet-szakértők az orvosi játékokat is képesek álszkennerekkel használni, és a gyerekeket légzési gyakorlatokra, például buborékfújásra vagy szélkerekekre oktatják, hogy segítsenek a gyerekeknek betartani a lélegzetvisszatartást az MRI-vizsgálatok során, ami tisztább képeket eredményez. A Child Life szakemberei döntő szerepet játszanak a családokkal és az orvosi csapat többi tagjával való hatékony kommunikációban a vizsgálat alatt és után.
III. Előzetes tanulmányok/előrehaladásról szóló jelentés
Egy másik technika, amely csökkenti a gyermekek szorongását az MRI során, az MRI-kompatibilis videoszemüveg, amely lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy videókat nézzenek az MRI-vizsgálat során. Ha a gyerekeknek adunk valamit, amire összpontosíthatnak az MRI-készülékben, az segít mozdulatlanul maradni, és kevésbé szorongani, miközben ébren maradnak. A VR egy ígéretes technológia, amelyet a szorongás csökkentésére és fájdalomelvonásként használnak az MRI- és CT-vizsgálatokhoz szükséges intravénás behelyezéskor, valamint sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél, akik érelzáródásos fájdalomepizódokat kezelnek. A VR-játékok rejlő magával ragadó és interaktív tulajdonságai hatékonysá teszik őket a fájdalomcsillapításban és a figyelemelvonásban, valamint a VR-t számtalan potenciális alkalmazási területre teszik lehetővé a gyermekegészségügyben. A KindVR egy független VR-cég, amely kifejezetten gyermekbetegek kórházi felhasználására fejleszt VR-szoftvert. Ezt a szoftvert úgy fejlesztették ki, hogy minimalizálja a jelentős mozgást, csökkentse a tengeri betegség vagy hányinger kockázatát, és célzott, életkoruknak megfelelő tartalmat biztosítson. Még nincs publikált bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a VR-t fel lehet használni a gyermekek MRI-vizsgálatokra való sikeres felkészítésére, de komoly bizonyítékok vannak arra, hogy ez a technológia, különösen a kifejezetten gyermekgyógyászati betegeknél kórházi használatra tervezett szoftverrel párosítva, fontos eredményeket befolyásolhat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 6-17 éves betegek, akiknél MRI-vizsgálatot végeznek
- (2) érzéstelenítés nélkül és
- (3) kontraszt nélkül.
Kizárási kritériumok:
- (1) kognitív károsodás, amely megtagadja a kimeneti eszközök vagy a virtuális valóság eszközének használatát;
- (2) lencsékkel nem korrigálható látáskárosodás;
- (3) nem angolul beszélő szülő vagy beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás jelenlegi színvonala, hivatalos előkészítés nélkül
A csoport résztvevői hivatalos előkészület nélkül megkapják a színvonalas ellátást.
Az MRI technológus a vizsgálat előtt találkozik a pácienssel, bemutatja a páciens szerepét, az MRI technikus szerepét, és szóbeli megbeszélést tart az MRI folyamatról.
Az MRI technológus alternatív fókuszként/figyelemelvonásként lehetőséget kínál a páciensnek filmnézésre az MRI vizsgálat során.
A gyermekélet-szakértő nem találkozik a gondozóval vagy a gyermekkel a látogatás során.
|
|
|
Kísérleti: Gyermek életvezetésű felkészítés
A résztvevők találkoznak egy gyermekélet-szakértővel, aki pszichológiai felkészítést nyújt fényképek, MRI-hangok, az MRI-folyamat szóbeli megbeszélése segítségével, és megvitatják a különféle megküzdési stratégiákat, például a mélylégzést vagy a stresszlabdát, valamint a filmnézés lehetőségét az alternatív fókusz/figyelemelterelés érdekében. letapogatás.
|
Okleveles gyermekélet-szakértő támogatása az MRI-re való felkészüléshez
|
|
Kísérleti: MRI előkészítő videó
A résztvevőknek MRI-felkészülési videót mutat be a kutatás koordinátora az MRI öltözőben az MRI vizsgálat előtt.
Az MRI-felkészítésről szóló videó végigvezeti a pácienst az MRI-tapasztalaton egy álbeteggel, elmagyarázva az MRI-folyamat összes lépését a bejelentkezéstől a kibocsátásig.
A gyermekélet-szakértő nem találkozik a gondozóval vagy a gyermekkel a látogatás során.
|
Leíró videó arról, hogy mire számíthat az MRI elvégzése során
|
|
Kísérleti: Gyermek életre való felkészítés VR
A résztvevők MRI-felkészítést kapnak egy gyermekélet-szakértővel a Kind VR eszközzel.
A VR (virtuális valóság) ülés egy audio és vizuális MRI-élményből áll, amelyet arra terveztek, hogy lehetőséget biztosítson a páciens számára a szkennelés gyakorlására az MRI előtt.
A VR ülésre egyszer kerül sor a radiológiai felvétel során, és körülbelül 15 perces lesz.
A VR-szoftvert a Kind VR fejlesztette ki, és kifejezetten az agy MRI-re való felkészítésre tervezték.
Az interaktív VR-élmény végigvezeti a betegeket az MRI minden egyes lépésén.
A betegek gyakorolhatják az mozdulatlan tartást az MRI-vizsgálathoz, és visszajelzést kapnak a VR headsettől, amikor mozgatják a fejüket.
A VR-gyakorlat mellett a CCLS megvitatja a különféle megküzdési stratégiákat, például a mélylégzést és/vagy a stresszlabdát, valamint a filmnézés lehetőségét az alternatív fókusz/figyelemelvonás érdekében a vizsgálat során.
|
Okleveles gyermekélet-szakértő támogatása az MRI-re való felkészüléshez
VR-tapasztalat a gyermekbetegek MRI-re való felkészítéséhez, amelyet egy okleveles gyermekélet-szakértő támogatása mellett kell használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás értékelése
Időkeret: közvetlenül az MRI vizsgálat előtt
|
A gyermek eljárás előtti szorongásának szintjét a gyermek önbevallása és a személyzeti jelentés alapján gyűjtik össze az MRI vizsgálat előtt.
A beteg és a személyzet a gyermek szorongását vizuális analóg skála segítségével jelenti, amelyen a „Nem szorongó” és a „Nagyon szorongó” horgonyok vannak.
A VAS-pontszámok 1-100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást jeleznek.
|
közvetlenül az MRI vizsgálat előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látogassa meg az Elégedettség oldalt
Időkeret: közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
A gondozó egy szabványos Likert-skálájú felmérést kap, amely a következő területeken értékeli az elégedettséget: általános elégedettség a kórházi látogatással, fájdalomkezelés, tisztelet és együttérzés.
A gondviselőket arra kérik, hogy válasszanak a "Nagyon elégedett", "Elégedett", "Semleges" és "Elégedetlen" között a fent említett területek mindegyikén.
A felmérés azt is megkéri a szülőkre, hogy értékeljék az egészségügyi szakemberek közötti csapatmunkát és a kapott ellátás általános minőségét a „Kiváló”, „Megfelelő”, „Semleges” és „Gyenge” válaszok kiválasztásával.
|
közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
|
Demográfiai adat
Időkeret: visszamenőlegesen, a szóbeli hozzájárulás megszerzését követő 24 órán belül kell begyűjteni
|
az életkor, az etnikai hovatartozás, a nem, az MRI típusa visszamenőleg az elektronikus kórlapon keresztül kerül lehívásra
|
visszamenőlegesen, a szóbeli hozzájárulás megszerzését követő 24 órán belül kell begyűjteni
|
|
MRI szkennelés minősége
Időkeret: közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
Az MRI technikus jelenteni fogja, hogy a szkennelés teljes volt, olvasható volt-e, és szükség volt-e újraszkennelésre.
Az MRI hosszát percben rögzítik az eljárási hatékonysági intézkedés részeként.
|
közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
|
Technikai visszajelzés
Időkeret: közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
Az MRI vizsgálat után az MRI technikus együttműködési minősítést kap.
A technikus egy vizuális analóg skála segítségével jelenti a gyermek együttműködési szintjét „nagyon nem együttműködő” és „nagyon együttműködő” horgonyokkal.
A VAS pontszámok 1-100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb együttműködést jeleznek.
|
közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
|
Szorongás értékelése
Időkeret: közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
A gyermek beavatkozás utáni szorongásának szintjét a gyermek önbevallása és a személyzeti jelentés alapján gyűjtik össze az MRI vizsgálat után.
A beteg és a személyzet a gyermek szorongását vizuális analóg skála segítségével jelenti, amelyen a „Nem szorongó” és a „Nagyon szorongó” horgonyok vannak.
A VAS-pontszámok 1-100 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást jeleznek.
|
közvetlenül az MRI vizsgálat után
|
|
Módosított Yale Preoperative Anxiety Skála (m-YPAS) Distress Rating
Időkeret: a beteg MRI-vizsgálata során gyűjtik
|
A gyermekek preoperatív szorongásának ez a strukturált, megfigyeléses mérőszáma 27 elemből áll a viselkedés öt tartományában (aktivitás, érzelmi kifejezőkészség, izgalmi állapot, hangosítás és a szülők használata).
A Kappa statisztikákat használva minden m-YPAS tartomány jó és kiváló megfigyelőközi és intraobserver megbízhatósággal rendelkezik; a szorongás egyéb globális viselkedési mérőszámaival összehasonlítva az m-YPAS jó érvényességű volt.
|
a beteg MRI-vizsgálata során gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0098
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .