使用虚拟现实模拟为接受 MRI 的儿童做准备
研究概览
详细说明
二。背景及意义
由于 MRI 扫描仪内部空间有限、MRI 扫描仪产生的噪音大以及完成扫描所需的时间长，MRI 扫描对儿童来说可能很困难。 这些因素可能会给接受 MRI 扫描的孩子及其家人带来极大的痛苦和焦虑。 已经开发了几种技术来减少接受 MRI 扫描的儿童的痛苦和焦虑。 儿童生活专家已被证明有助于减少儿童的焦虑，并更好地为 MRI 扫描做好准备。 将儿童生活专家纳入治疗儿科患者的多学科团队可确保儿童的情感需求与他或她的身体需求一样得到满足。
儿童生活专家的评估和干预可减少焦虑，让儿童和家庭为他们的 MRI 做好更好的准备，减少接受 MRI 的儿童的痛苦，并减少麻醉的需要。 儿童生活专家还能够利用模拟扫描仪进行医疗游戏，并指导儿童进行呼吸练习，例如吹泡泡或风车，以帮助儿童在 MRI 扫描期间屏住呼吸，从而获得更清晰的图像。 儿童生活专家在检查期间和检查后与家人和医疗团队其他成员的有效沟通中发挥着至关重要的作用。
三、初步研究/进展报告
另一种减少 MRI 期间儿童痛苦的技术是 MRI 兼容视频护目镜，它允许儿童在 MRI 扫描期间观看视频。 在 MRI 机器内给孩子们一些可以集中注意力的东西，可以帮助他们在保持清醒的同时保持静止并减少焦虑。 VR 是一项很有前途的技术，已被用于减轻焦虑，并在 MRI 和 CT 扫描所需的静脉内放置期间作为疼痛分散注意力，以及用于患有镰状细胞病的儿童管理血管闭塞性疼痛发作。 VR 游戏固有的身临其境和互动特性使其能够有效缓解疼痛和分散注意力，同时也为 VR 在儿科医疗保健领域带来无数潜在应用。 KindVR 是一家独立的 VR 公司，专门为医院环境中的儿科患者开发 VR 软件。 该软件的开发目的是尽量减少明显的运动，降低晕车或恶心的风险，并提供有针对性的、适合年龄的内容。 目前还没有任何已发表的证据表明 VR 可用于成功地为儿童准备 MRI 扫描，但有强有力的证据表明，这项技术，尤其是与专门为医院环境中的儿科患者设计的软件搭配使用，可以影响重要的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- (1) 计划进行 MRI 扫描的 6-17 岁患者
- (2) 无麻醉和
- (3) 无对比。
排除标准：
- (1) 否定使用结果工具或使用虚拟现实设备的认知障碍；
- （二）镜片不能矫正的视力障碍；
- (3) 非英语父母或患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：目前的护理标准，没有正式的准备
该组的参与者将在没有正式准备的情况下接受标准护理。
MRI 技师将在扫描前与患者会面，介绍患者的角色、MRI 技师的角色，并对 MRI 过程进行口头讨论。
MRI 技术专家将为患者提供观看电影的机会，作为 MRI 扫描期间的替代焦点/分心。
在访问期间，儿童生活专家不会与看护人或儿童会面。
|
|
|
实验性的：以儿童生活为主导的准备
参与者将与儿童生活专家会面，该专家将利用照片、MRI 声音、MRI 过程的口头讨论提供心理准备，并讨论各种应对策略，例如深呼吸或压力球，以及选择在治疗期间观看电影以替代注意力/分散注意力扫描。
|
获得认证的儿童生活专家的支持，为 MRI 做准备
|
|
实验性的：MRI 准备视频
在 MRI 扫描之前，研究协调员将在 MRI 更衣室向参与者展示 MRI 准备视频。
MRI 准备视频将引导患者完成 MRI 体验，模拟患者解释 MRI 过程从登记到出院的所有步骤。
在访问期间，儿童生活专家不会与看护人或儿童会面。
|
关于接受 MRI 时预期结果的描述性视频
|
|
实验性的：通过 VR 为儿童生活做准备
儿童生活专家将使用 Kind VR 设备为参与者提供 MRI 准备。
VR（虚拟现实）会议将包括音频和视觉 MRI 体验，旨在为患者提供在 MRI 之前练习扫描的机会。
VR 会话将在放射科入院期间进行一次，持续时间约为 15 分钟。
VR软件由Kind VR开发，专为脑部MRI准备而设计。
交互式 VR 体验会引导患者完成 MRI 的每个步骤。
患者可以练习在 MRI 中保持不动，并在移动头部时从 VR 耳机获得反馈。
除了 VR 练习课程外，CCLS 还将讨论各种应对策略，例如深呼吸和/或压力球，以及在扫描过程中观看电影以替代注意力/分散注意力的选项。
|
获得认证的儿童生活专家的支持，为 MRI 做准备
为儿科患者准备 MRI 的 VR 体验，除了获得认证的儿童生活专家的支持外，还将使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑等级
大体时间：在 MRI 扫描之前
|
在 MRI 扫描之前，将通过儿童自我报告和工作人员报告收集儿童的术前焦虑水平。
患者和工作人员将使用带有锚点“不焦虑”和“非常焦虑”的视觉模拟量表来报告孩子的焦虑。
VAS 分数范围为 1-100，分数越低表示焦虑程度越低。
|
在 MRI 扫描之前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
访问满意度
大体时间：MRI扫描后立即
|
护理人员将接受标准的李克特量表调查，该调查对以下方面的满意度进行评分：对医院就诊、疼痛管理、尊重和同情心的总体满意度。
监护人将被要求在上述每个领域中选择“非常满意”、“满意”、“中立”和“不满意”。
该调查还将要求家长通过选择“优秀”、“一般”、“中立”和“差”的回答来评价医疗保健专业人员之间的团队合作和所接受护理的整体质量。
|
MRI扫描后立即
|
|
人口统计信息
大体时间：获得口头同意后 24 小时内追溯收集
|
年龄、种族、性别、MRI 类型将通过电子病历进行追溯
|
获得口头同意后 24 小时内追溯收集
|
|
MRI 扫描质量
大体时间：MRI扫描后立即
|
MRI 技术人员将报告扫描是否完整、可读以及是否需要重新扫描。
以分钟为单位的 MRI 长度将被记录为程序效率测量的一部分。
|
MRI扫描后立即
|
|
技术人员反馈
大体时间：MRI扫描后立即
|
MRI 扫描后，将从 MRI 技术人员那里收集合作评级。
技术人员将使用带有“非常不合作”和“非常合作”锚点的视觉模拟量表来报告孩子的合作水平。
VAS 分数范围为 1-100，分数越低表示合作越少。
|
MRI扫描后立即
|
|
焦虑等级
大体时间：MRI扫描后立即
|
MRI 扫描后，将通过儿童自我报告和工作人员报告收集儿童的术后焦虑水平。
患者和工作人员将使用带有锚点“不焦虑”和“非常焦虑”的视觉模拟量表来报告孩子的焦虑。
VAS 分数范围为 1-100，分数越低表示焦虑程度越低。
|
MRI扫描后立即
|
|
改良耶鲁术前焦虑量表 (m-YPAS) 痛苦等级
大体时间：在患者进行 MRI 扫描时收集
|
这种对儿童术前焦虑的结构化观察测量包括五个行为领域（活动、情绪表达、唤醒状态、发声和父母的使用）的 27 个项目。
使用 Kappa 统计数据，所有 m-YPAS 域都具有良好的观察者间和观察者内可靠性；与其他焦虑的整体行为测量相比，m-YPAS 具有良好的有效性。
|
在患者进行 MRI 扫描时收集
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.