Usando simulação de realidade virtual para preparar crianças submetidas a ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
II. Antecedentes e Significado
Os exames de ressonância magnética podem ser difíceis para crianças devido ao espaço confinado dentro do scanner de ressonância magnética, os ruídos altos que os scanners de ressonância magnética produzem e a quantidade de tempo que leva para concluir o exame. Esses fatores podem levar a uma quantidade significativa de angústia e ansiedade, tanto para a criança submetida à ressonância magnética quanto para sua família. Várias técnicas foram desenvolvidas para reduzir o sofrimento e a ansiedade em crianças submetidas a exames de ressonância magnética. Foi comprovado que os especialistas em vida infantil ajudam a reduzir a ansiedade em crianças e a prepará-las melhor para exames de ressonância magnética. Ter um Child Life Specialist integrado na equipa multidisciplinar que trata um doente pediátrico garante que as necessidades emocionais da criança sejam satisfeitas tanto quanto as suas necessidades físicas.
A avaliação e a intervenção de um especialista em vida infantil reduzem a ansiedade e permitem que crianças e famílias estejam melhor preparadas para a ressonância magnética, reduzindo o sofrimento da criança submetida à ressonância magnética e reduzindo a necessidade de anestesia. Os especialistas em vida infantil também podem utilizar brincadeiras médicas usando scanners simulados e treinar as crianças em exercícios respiratórios, como soprar bolhas ou cata-ventos para ajudar as crianças a segurar a respiração durante exames de ressonância magnética, resultando em imagens mais nítidas. Os especialistas em Child Life desempenham um papel crucial na comunicação eficaz com as famílias e o restante da equipe médica durante e após o exame.
III. Estudos Preliminares/Relatório de Progresso
Outra técnica que reduziu o desconforto em crianças durante a ressonância magnética são os óculos de vídeo compatíveis com ressonância magnética, que permitem que as crianças assistam a vídeos durante o exame de ressonância magnética. Dar às crianças algo em que se concentrar enquanto estão dentro da máquina de ressonância magnética as ajuda a ficarem quietas e a se sentirem menos ansiosas enquanto permanecem acordadas. A RV é uma tecnologia promissora que tem sido usada para reduzir a ansiedade e servir como uma distração da dor durante a colocação intravenosa necessária para exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada, bem como com crianças com doença falciforme gerenciando episódios de dor vaso-oclusiva. As propriedades imersivas e interativas inerentes dos jogos de RV os tornam eficazes para alívio da dor e distração e também emprestam a RV para inúmeras aplicações potenciais na saúde pediátrica. A KindVR é uma empresa de RV independente que desenvolve software de RV especificamente para uso de pacientes pediátricos em ambiente hospitalar. Este software foi desenvolvido para minimizar o movimento significativo, reduzindo o risco de enjôo ou náusea e fornecendo conteúdo direcionado e apropriado para a idade. Ainda não há nenhuma evidência publicada de que a RV possa ser usada com sucesso para preparar crianças para exames de ressonância magnética, mas há fortes evidências de que essa tecnologia, especialmente combinada com software projetado especificamente para uso com pacientes pediátricos em um ambiente hospitalar, pode afetar resultados importantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes de 6 a 17 anos agendados para uma ressonância magnética
- (2) sem anestesia e
- (3) sem contraste.
Critério de exclusão:
- (1) comprometimento cognitivo que nega o uso das ferramentas de resultados ou o uso do dispositivo de realidade virtual;
- (2) deficiência visual que não pode ser corrigida por lentes;
- (3) pai ou paciente que não fala inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão atual de atendimento, sem preparação formal
Os participantes deste grupo receberão o padrão de atendimento sem preparação formal.
O técnico de ressonância magnética encontrará o paciente antes do exame, apresentando o papel do paciente, o papel do técnico de ressonância magnética e fará uma discussão verbal sobre o processo de ressonância magnética.
O tecnólogo em ressonância magnética oferecerá ao paciente a oportunidade de assistir a um filme como foco/distração alternativo durante o exame de ressonância magnética.
O especialista em vida infantil não se encontrará com o cuidador ou a criança durante a visita.
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Experimental: Preparação liderada pela vida da criança
Os participantes se encontrarão com um especialista em vida infantil que fornecerá preparação psicológica utilizando fotos, sons de ressonância magnética, discussão verbal do processo de ressonância magnética e discutirá várias estratégias de enfrentamento, como respiração profunda ou bola antiestresse e opção de assistir a um filme para foco/distração alternativos durante o Varredura.
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Apoio de um especialista certificado em vida infantil na preparação para ressonância magnética
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Experimental: Vídeo de preparação para ressonância magnética
Os participantes verão um vídeo de preparação para ressonância magnética pelo coordenador da pesquisa no camarim de ressonância magnética antes do exame de ressonância magnética.
O vídeo de preparação para ressonância magnética guiará o paciente pela experiência de ressonância magnética com um paciente simulado, explicando todas as etapas do processo de ressonância magnética, desde o check-in até a alta.
O especialista em vida infantil não se encontrará com o cuidador ou a criança durante a visita.
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Um vídeo descritivo sobre o que esperar ao passar por ressonância magnética
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Experimental: Preparação para a vida infantil com RV
Os participantes receberão preparação para ressonância magnética com um especialista em vida infantil usando o dispositivo Kind VR.
A sessão de VR (realidade virtual) consistirá em uma experiência de ressonância magnética de áudio e visual projetada para servir como uma oportunidade para o paciente praticar sua varredura antes da ressonância magnética.
A sessão de RV ocorrerá uma vez durante a admissão na Radiologia e terá aproximadamente 15 minutos de duração.
O software VR foi desenvolvido pela Kind VR e foi projetado especificamente para fins de preparação para ressonância magnética cerebral.
A experiência interativa de VR orienta os pacientes em cada etapa de uma ressonância magnética.
Os pacientes podem praticar ficar parados para a ressonância magnética e obter feedback do fone de ouvido VR quando estiverem movendo a cabeça.
Juntamente com a sessão prática de VR, o CCLS discutirá várias estratégias de enfrentamento, como respiração profunda e/ou bola antiestresse e a opção de assistir a um filme para foco/distração alternativos durante o exame.
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Apoio de um especialista certificado em vida infantil na preparação para ressonância magnética
Uma experiência de realidade virtual para preparar pacientes pediátricos para ressonância magnética, a ser usada além do suporte de um especialista em vida infantil certificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Ansiedade
Prazo: imediatamente antes da ressonância magnética
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O nível de ansiedade pré-procedimento da criança será coletado por meio de auto-relato da criança e relatório da equipe antes do exame de ressonância magnética.
O paciente e a equipe relatarão a ansiedade da criança usando uma Escala Visual Analógica com âncoras "Não Ansioso" e "Muito Ansioso".
As pontuações VAS variam de 1 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos ansiedade.
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imediatamente antes da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação da visita
Prazo: imediatamente após a ressonância magnética
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O cuidador receberá uma pesquisa de escala Likert padrão que avalia a satisfação nas seguintes áreas: satisfação geral com a visita hospitalar, controle da dor, respeito e compaixão.
Os guardiões serão solicitados a selecionar entre "Muito Satisfeito", "Satisfeito", "Neutro" e "Insatisfeito" em cada uma das áreas mencionadas.
A pesquisa também pedirá aos pais que avaliem o trabalho em equipe entre os profissionais de saúde e a qualidade geral do atendimento recebido, selecionando uma resposta de "Excelente", "Regular", "Neutro" e "Ruim".
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imediatamente após a ressonância magnética
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Informação demográfica
Prazo: coletados retrospectivamente dentro de 24 horas após a obtenção do consentimento verbal
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idade, etnia, sexo, tipo de ressonância magnética serão obtidos por meio do registro médico eletrônico retrospectivamente
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coletados retrospectivamente dentro de 24 horas após a obtenção do consentimento verbal
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Qualidade de ressonância magnética
Prazo: imediatamente após a ressonância magnética
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O técnico de ressonância magnética informará se o escaneamento foi completo, legível e se um novo escaneamento foi necessário.
A duração da ressonância magnética em minutos será registrada como parte de uma medida de eficiência do procedimento.
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imediatamente após a ressonância magnética
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Feedback do técnico
Prazo: imediatamente após a ressonância magnética
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Uma classificação de cooperação será coletada do técnico de ressonância magnética após a varredura de ressonância magnética.
O técnico irá relatar o nível de cooperação da criança usando uma Escala Visual Analógica com âncoras de "muito pouco cooperativo" e "muito cooperativo".
As pontuações VAS variam de 1 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos cooperação.
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imediatamente após a ressonância magnética
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Avaliação de Ansiedade
Prazo: imediatamente após a ressonância magnética
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O nível de ansiedade pós-procedimento da criança será coletado por meio de auto-relato da criança e relatório da equipe após o exame de ressonância magnética.
O paciente e a equipe relatarão a ansiedade da criança usando uma Escala Visual Analógica com âncoras "Não Ansioso" e "Muito Ansioso".
As pontuações VAS variam de 1 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos ansiedade.
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imediatamente após a ressonância magnética
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Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (m-YPAS) Classificação de sofrimento
Prazo: coletados enquanto o paciente é ressonância magnética
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Esta medida observacional estruturada de ansiedade pré-operatória em crianças consiste em 27 itens em cinco domínios de comportamento (Atividade, Expressividade Emocional, Estado de excitação, Vocalização e Uso dos pais).
Usando estatísticas Kappa, todos os domínios do m-YPAS têm confiabilidade inter e intraobservador de boa a excelente; quando comparado com outras medidas comportamentais globais de ansiedade, o m-YPAS teve boa validade.
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coletados enquanto o paciente é ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-0098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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