Utilisation de la simulation de réalité virtuelle pour préparer les enfants à l'IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
II. Contexte et signification
Les examens IRM peuvent être difficiles pour les enfants en raison de l'espace confiné à l'intérieur du scanner IRM, des bruits forts produits par les scanners IRM et du temps nécessaire pour terminer l'examen. Ces facteurs peuvent entraîner une détresse et une anxiété importantes, tant pour l'enfant qui subit l'IRM que pour sa famille. Plusieurs techniques ont été développées pour réduire la détresse et l'anxiété chez les enfants subissant des examens IRM. Il a été prouvé que les spécialistes de la vie de l'enfant aident à réduire l'anxiété chez les enfants et à mieux les préparer aux examens IRM. L'intégration d'un spécialiste du milieu de l'enfance à l'équipe multidisciplinaire traitant un patient pédiatrique garantit que les besoins émotionnels de l'enfant sont satisfaits autant que ses besoins physiques.
L'évaluation et l'intervention d'un spécialiste de la vie de l'enfant réduisent l'anxiété et permettent aux enfants et aux familles d'être mieux préparés pour leur IRM, réduisant la détresse de l'enfant subissant une IRM et réduisant le besoin d'anesthésie. Les spécialistes de la vie de l'enfant peuvent également utiliser des jeux médicaux à l'aide de faux scanners et entraîner les enfants dans des exercices de respiration, tels que faire des bulles ou des moulinets pour aider les enfants à se conformer à la respiration pendant les examens IRM, ce qui donne des images plus claires. Les spécialistes de l'enfance jouent un rôle crucial dans une communication efficace avec les familles et le reste de l'équipe médicale pendant et après l'examen.
III. Études préliminaires/rapport d'avancement
Une autre technique qui a réduit la détresse chez les enfants pendant l'IRM est les lunettes vidéo compatibles avec l'IRM, qui permettent aux enfants de regarder des vidéos pendant l'IRM. Donner aux enfants quelque chose sur quoi se concentrer lorsqu'ils sont à l'intérieur de l'appareil d'IRM les aide à rester immobiles et à se sentir moins anxieux tout en restant éveillés. La réalité virtuelle est une technologie prometteuse qui a été utilisée pour réduire l'anxiété et servir de distraction de la douleur lors du placement intraveineux requis pour les IRM et les tomodensitogrammes ainsi que chez les enfants atteints de drépanocytose gérant des épisodes de douleur vaso-occlusive. Les propriétés immersives et interactives inhérentes aux jeux VR les rendent efficaces pour le soulagement de la douleur et la distraction et prêtent également la VR à d'innombrables applications potentielles dans les soins de santé pédiatriques. KindVR est une société de réalité virtuelle indépendante qui développe des logiciels de réalité virtuelle spécifiquement destinés à être utilisés par des patients pédiatriques en milieu hospitalier. Ce logiciel a été développé pour minimiser les mouvements importants, atténuer le risque de mal des transports ou de nausées et fournir un contenu ciblé et adapté à l'âge. Il n'y a pas encore de preuves publiées que la réalité virtuelle peut être utilisée pour préparer avec succès les enfants aux examens IRM, mais il existe des preuves solides que cette technologie, en particulier associée à un logiciel spécialement conçu pour être utilisé avec des patients pédiatriques en milieu hospitalier, peut avoir un impact sur des résultats importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) patients âgés de 6 à 17 ans devant passer une IRM
- (2) sans anesthésie et
- (3) sans contraste.
Critère d'exclusion:
- (1) déficience cognitive qui nie l'utilisation des outils de résultats ou l'utilisation d'un appareil de réalité virtuelle ;
- (2) une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée par des lentilles ;
- (3) parent ou patient non anglophone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins actuelle, pas de préparation formelle
Les participants de ce groupe recevront la norme de soins sans préparation formelle.
Le technologue en IRM rencontrera le patient avant l'examen pour lui présenter le rôle du patient, le rôle du technicien en IRM et discuter verbalement du processus d'IRM.
Le technologue en IRM offrira au patient la possibilité de regarder un film comme mise au point/distraction alternative pendant l'IRM.
Le spécialiste de l'enfance ne rencontrera pas le soignant ou l'enfant pendant leur visite.
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Expérimental: Préparation axée sur la vie de l'enfant
Les participants rencontreront un spécialiste de la vie de l'enfant qui fournira une préparation psychologique à l'aide de photos, de sons IRM, d'une discussion verbale sur le processus d'IRM et discutera de diverses stratégies d'adaptation telles que la respiration profonde ou la balle anti-stress et la possibilité de regarder un film pour une concentration/distraction alternative pendant le analyse.
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Soutien d'un spécialiste certifié de la vie de l'enfant en préparation à l'IRM
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Expérimental: Vidéo de préparation IRM
Les participants verront une vidéo de préparation à l'IRM par le coordinateur de la recherche dans le vestiaire de l'IRM avant l'examen IRM.
La vidéo de préparation à l'IRM guidera le patient tout au long de l'expérience IRM avec un patient fictif expliquant toutes les étapes du processus d'IRM, de l'enregistrement à la sortie.
Le spécialiste de l'enfance ne rencontrera pas le soignant ou l'enfant pendant leur visite.
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Une vidéo descriptive sur ce à quoi s'attendre lors d'une IRM
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Expérimental: Préparation à la vie de l'enfant avec VR
Les participants recevront une préparation à l'IRM avec un spécialiste de la vie de l'enfant à l'aide de l'appareil Kind VR.
La session VR (réalité virtuelle) consistera en une expérience IRM audio et visuelle conçue pour permettre au patient de pratiquer son examen avant l'IRM.
La session VR aura lieu une fois lors de l'admission en radiologie et durera environ 15 minutes.
Le logiciel VR a été développé par Kind VR et a été conçu spécifiquement dans le but de se préparer à l'IRM cérébrale.
L'expérience interactive de réalité virtuelle guide les patients à chaque étape d'une IRM.
Les patients peuvent s'entraîner à rester immobiles pour l'IRM et obtiendront un retour du casque VR lorsqu'ils bougent la tête.
Parallèlement à la séance d'entraînement en réalité virtuelle, le CCLS discutera de diverses stratégies d'adaptation telles que la respiration profonde et/ou la balle anti-stress et la possibilité de regarder un film pour une concentration/distraction alternative pendant l'examen.
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Soutien d'un spécialiste certifié de la vie de l'enfant en préparation à l'IRM
Une expérience VR pour préparer les patients pédiatriques à l'IRM, à utiliser en complément du soutien d'un spécialiste certifié de la vie de l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'anxiété
Délai: juste avant l'IRM
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Le niveau d'anxiété pré-opératoire de l'enfant sera recueilli via l'auto-évaluation de l'enfant et le rapport du personnel avant l'examen IRM.
Le patient et le personnel signaleront l'anxiété de l'enfant à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec des ancres « Pas anxieux » et « Très anxieux ».
Les scores VAS vont de 1 à 100, les scores les plus bas indiquant moins d'anxiété.
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juste avant l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visitez Satisfaction
Délai: immédiatement après l'IRM
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Le soignant recevra une enquête standard sur l'échelle de Likert qui évalue la satisfaction dans les domaines suivants : satisfaction globale à l'égard de la visite à l'hôpital, gestion de la douleur, respect et compassion.
Les tuteurs seront invités à choisir entre "Très satisfait", "Satisfait", "Neutre" et "Insatisfait" dans chacun des domaines susmentionnés.
L'enquête demandera également aux parents d'évaluer le travail d'équipe entre les professionnels de la santé et la qualité globale des soins reçus en sélectionnant une réponse "Excellent", "Passable", "Neutre" et "Médiocre".
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immédiatement après l'IRM
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Informations démographiques
Délai: recueillies rétrospectivement dans les 24 heures suivant l'obtention du consentement verbal
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l'âge, l'origine ethnique, le sexe, le type d'IRM seront extraits rétrospectivement via le dossier médical électronique
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recueillies rétrospectivement dans les 24 heures suivant l'obtention du consentement verbal
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Qualité de l'IRM
Délai: immédiatement après l'IRM
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Le technicien IRM signalera si l'analyse était complète, lisible et si une nouvelle analyse était nécessaire.
La durée de l'IRM en minutes sera enregistrée dans le cadre d'une mesure d'efficacité procédurale.
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immédiatement après l'IRM
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Commentaires des techniciens
Délai: immédiatement après l'IRM
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Une cote de coopération sera recueillie auprès du technicien IRM après l'examen IRM.
Le technicien rapportera le niveau de coopération de l'enfant à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec des ancres de « très peu coopératif » et « très coopératif ».
Les scores VAS iront de 1 à 100, les scores les plus bas indiquant moins de coopération.
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immédiatement après l'IRM
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Évaluation de l'anxiété
Délai: immédiatement après l'IRM
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Le niveau d'anxiété post-opératoire de l'enfant sera recueilli via l'auto-évaluation de l'enfant et le rapport du personnel après l'examen IRM.
Le patient et le personnel signaleront l'anxiété de l'enfant à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec des ancres « Pas anxieux » et « Très anxieux ».
Les scores VAS vont de 1 à 100, les scores les plus bas indiquant moins d'anxiété.
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immédiatement après l'IRM
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Évaluation de la détresse sur l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (m-YPAS)
Délai: recueillies pendant que le patient est en IRM
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Cette mesure structurée et observationnelle de l'anxiété préopératoire chez les enfants se compose de 27 éléments dans cinq domaines de comportement (activité, expressivité émotionnelle, état d'éveil, vocalisation et utilisation des parents).
En utilisant les statistiques Kappa, tous les domaines m-YPAS ont une fiabilité inter- et intra-observateur bonne à excellente ; par rapport à d'autres mesures comportementales globales de l'anxiété, le m-YPAS avait une bonne validité.
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recueillies pendant que le patient est en IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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