Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование моделирования виртуальной реальности для подготовки детей к МРТ

18 февраля 2025 г. обновлено: Brianne Newman, Children's Hospital Colorado
В этом исследовании будет оцениваться эффективность использования виртуальной реальности (VR) для уменьшения дистресса у педиатрических пациентов, проходящих МРТ, по сравнению с другими методами подготовки. Дети будут разделены на четыре группы. Исследователи предполагают, что дети, проходящие подготовку к программе «Детская жизнь» с помощью виртуальной реальности, будут испытывать меньше стресса по сравнению с другими тремя группами лечения (без формальной подготовки, подготовкой под руководством «Детской жизни» и видеоподготовкой к МРТ). Исследователи также предполагают, что у детей, получающих подготовку под руководством Child Life, уровень стресса снижается лучше, чем при текущем стандарте ухода (без формальной подготовки) и видео подготовки к МРТ.

Обзор исследования

Подробное описание

II. Предыстория и значение

МРТ-сканирование может быть затруднено для детей из-за ограниченного пространства внутри МРТ-сканера, громких шумов, которые издают МРТ-сканеры, и количества времени, необходимого для завершения сканирования. Эти факторы могут привести к значительному стрессу и беспокойству как у ребенка, проходящего МРТ, так и у его или ее семьи. Было разработано несколько методов для уменьшения стресса и беспокойства у детей, проходящих МРТ. Доказано, что специалисты по детской жизни помогают уменьшить тревогу у детей и лучше подготовить их к МРТ. Наличие специалиста по детской жизни, интегрированного в многопрофильную команду, лечащую педиатрического пациента, гарантирует, что эмоциональные потребности ребенка удовлетворяются в той же степени, что и его или ее физические потребности.

Оценка и вмешательство специалиста по детской жизни снижают беспокойство и позволяют детям и семьям лучше подготовиться к МРТ, уменьшая стресс ребенка, проходящего МРТ, и уменьшая потребность в анестезии. Специалисты по детской жизни также могут использовать медицинские игры с имитацией сканеров и обучать детей дыхательным упражнениям, таким как выдувание пузырей или вертушки, чтобы помочь детям соблюдать задержку дыхания во время МРТ, что приводит к более четким изображениям. Специалисты Child Life играют решающую роль в эффективном общении с семьями и остальным медицинским персоналом во время и после обследования.

III. Предварительные исследования/отчет о проделанной работе

Другой метод, который уменьшает стресс у детей во время МРТ, - это видеоочки, совместимые с МРТ, которые позволяют детям смотреть видео во время МРТ-сканирования. Предоставление детям того, на чем они могут сосредоточиться, находясь внутри аппарата МРТ, помогает им оставаться неподвижными и чувствовать меньше беспокойства, оставаясь бодрствующими. VR — многообещающая технология, которая использовалась для уменьшения беспокойства и отвлечения боли во время внутривенного введения, необходимого для МРТ и КТ, а также у детей с серповидно-клеточной анемией, справляющих эпизоды вазоокклюзионной боли. Неотъемлемые иммерсивные и интерактивные свойства VR-игр делают их эффективными для облегчения боли и отвлечения внимания, а также предоставляют VR бесчисленные потенциальные приложения в педиатрической медицине. KindVR — независимая компания, занимающаяся виртуальными технологиями, которая разрабатывает программное обеспечение виртуальной реальности специально для использования педиатрическими пациентами в больницах. Это программное обеспечение было разработано для минимизации значительного движения, снижения риска укачивания или тошноты и предоставления целевого контента, соответствующего возрасту. Пока нет опубликованных доказательств того, что виртуальную реальность можно использовать для успешной подготовки детей к МРТ, но есть убедительные доказательства того, что эта технология, особенно в сочетании с программным обеспечением, специально разработанным для использования с педиатрическими пациентами в условиях больницы, может повлиять на важные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (1) пациенты в возрасте от 6 до 17 лет, которым запланировано МРТ
  • (2) без анестезии и
  • (3) без контраста.

Критерий исключения:

  • (1) когнитивные нарушения, которые сводят на нет использование инструментов получения результатов или использование устройства виртуальной реальности;
  • (2) нарушения зрения, которые не могут быть исправлены линзами;
  • (3) родитель или пациент, не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Текущий стандарт медицинской помощи, без формальной подготовки
Участники этой группы получат стандартный уход без формальной подготовки. Техник МРТ встретится с пациентом перед сканированием, представит роль пациента, роль техника МРТ и даст устное обсуждение процесса МРТ. МРТ-технолог предложит пациенту возможность посмотреть фильм в качестве альтернативного фокуса/отвлечения во время МРТ-сканирования. Специалист по детской жизни не будет встречаться с опекуном или ребенком во время их визита.
Экспериментальный: Подготовка к детской жизни
Участники встретятся со специалистом по детской жизни, который проведет психологическую подготовку с использованием фотографий, звуков МРТ, устного обсуждения процесса МРТ и обсудит различные стратегии выживания, такие как глубокое дыхание или стресс-мяч, а также возможность просмотра фильма для альтернативного фокуса/отвлечения во время сканирование.
Поддержка сертифицированного специалиста по детской жизни при подготовке к МРТ
Экспериментальный: Видео подготовки к МРТ
Участникам будет показано видео подготовки к МРТ координатором исследования в раздевалке МРТ перед МРТ-сканированием. Видео подготовки к МРТ проведет пациента через опыт МРТ с ложным пациентом, объясняющим все этапы процесса МРТ от регистрации до выписки. Специалист по детской жизни не будет встречаться с опекуном или ребенком во время их визита.
Описательное видео о том, чего ожидать при прохождении МРТ
Экспериментальный: Подготовка к детской жизни с VR
Участникам будет предоставлена ​​подготовка к МРТ со специалистом по жизни ребенка с использованием устройства Kind VR. Сеанс VR (виртуальная реальность) будет состоять из звуковой и визуальной МРТ, предназначенной для того, чтобы дать пациенту возможность попрактиковаться в сканировании перед МРТ. Сеанс VR будет проводиться один раз во время приема радиологии и будет длиться примерно 15 минут. Программное обеспечение виртуальной реальности было разработано компанией Kind VR специально для подготовки к МРТ головного мозга. Интерактивная виртуальная реальность помогает пациентам пройти каждый этап МРТ. Пациенты могут практиковать неподвижность для МРТ и получать обратную связь от гарнитуры VR, когда они двигают головой. Наряду с практическим занятием в виртуальной реальности CCLS обсудит различные стратегии выживания, такие как глубокое дыхание и / или мяч для снятия стресса, а также возможность просмотра фильма для альтернативного фокуса / отвлечения во время сканирования.
Поддержка сертифицированного специалиста по детской жизни при подготовке к МРТ
Опыт виртуальной реальности для подготовки педиатрических пациентов к МРТ, который будет использоваться в дополнение к поддержке сертифицированного специалиста по детской жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг тревожности
Временное ограничение: непосредственно перед МРТ
Уровень предпроцедурной тревожности ребенка будет собираться с помощью самоотчета ребенка и отчета персонала до МРТ. Пациент и персонал будут сообщать о беспокойстве ребенка, используя визуальную аналоговую шкалу с якорями «Не беспокоюсь» и «Очень беспокоюсь». Баллы по ВАШ будут варьироваться от 1 до 100, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревогу.
непосредственно перед МРТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посетите Удовлетворение
Временное ограничение: сразу после МРТ
Лицу, осуществляющему уход, будет предложен стандартный опрос по шкале Лайкерта, который оценивает удовлетворенность в следующих областях: общая удовлетворенность посещением больницы, обезболивание, уважение и сострадание. Опекунам будет предложено выбрать между «Очень доволен», «Удовлетворен», «Нейтрально» и «Неудовлетворен» в каждой из вышеупомянутых областей. В ходе опроса родителей также попросят оценить совместную работу медицинских работников и общее качество получаемой помощи, выбрав ответ «Отлично», «Удовлетворительно», «Нейтрально» и «Плохо».
сразу после МРТ
Демографическая информация
Временное ограничение: собираются ретроспективно в течение 24 часов после получения устного согласия
возраст, этническая принадлежность, пол, тип МРТ будут вытягиваться через электронную медицинскую карту задним числом
собираются ретроспективно в течение 24 часов после получения устного согласия
Качество МРТ сканирования
Временное ограничение: сразу после МРТ
Техник МРТ сообщит, было ли сканирование полным, разборчивым и требуется ли повторное сканирование. Продолжительность МРТ в минутах будет регистрироваться как часть процедурной меры эффективности.
сразу после МРТ
Технический отзыв
Временное ограничение: сразу после МРТ
Рейтинг сотрудничества будет получен от специалиста МРТ после сканирования МРТ. Техник сообщит об уровне сотрудничества ребенка, используя визуальную аналоговую шкалу с якорями «очень не сотрудничает» и «очень сотрудничает». Баллы по ВАШ будут варьироваться от 1 до 100, при этом более низкие баллы указывают на меньшее сотрудничество.
сразу после МРТ
Рейтинг тревожности
Временное ограничение: сразу после МРТ
Постпроцедурный уровень тревожности ребенка будет собираться с помощью самоотчета ребенка и отчета персонала после МРТ. Пациент и персонал будут сообщать о беспокойстве ребенка, используя визуальную аналоговую шкалу с якорями «Не беспокоюсь» и «Очень беспокоюсь». Баллы по ВАШ будут варьироваться от 1 до 100, при этом более низкие баллы указывают на меньшую тревогу.
сразу после МРТ
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревоги (m-YPAS) Оценка стресса
Временное ограничение: собранные во время МРТ сканирования пациента
Эта структурированная наблюдательная мера предоперационной тревоги у детей состоит из 27 пунктов в пяти областях поведения (активность, эмоциональное выражение, состояние возбуждения, вокализация и использование родителей). Используя статистику Каппа, все домены m-YPAS имеют надежность между наблюдателями и внутри них от хорошей до отличной; по сравнению с другими глобальными поведенческими показателями тревожности m-YPAS имел хорошую достоверность.
собранные во время МРТ сканирования пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IDP не будет передаваться другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться