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복강경 충수 절제술 후 수술 후 구토 치료에 여러 약물 사용

2020년 5월 27일 업데이트: King Abdul Aziz Specialist Hospital

복강경 충수절제술 후 수술 후 구토 치료에서 온단세트론, 이소프로필알코올 흡입과 과수화의 비교 연구

복강경 충수 절제술 후 성인 환자에 대한 온단세트론, 흡입용 이소프로필 알코올 및 과수분 공급의 진토 효과 및 안전성을 비교하고 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 이중 맹검 연구는 복강경 충수 절제술 후 외과 I.C.U에 입원한 240명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 수술 전 Koivuranta 구토 점수가 3점 이상인 사람들이 본 연구에 등록되었습니다. 모든 그룹에는 80명의 환자가 포함됩니다. A군 환자는 중환자실에 도착하자마자 즉시 온단세트론 4mg을 정맥주사하고 6시간 후 또 다른 동일한 용량을 투여받았고, B군 환자는 이소프로필 알코올 70% 흡입을 매 15분마다 4회 투여한 후 6시간 후 반복 투여했습니다. 마지막 그룹 C는 생리식염수를 20ml/kg의 속도로 30분에 걸쳐 정맥주사하고 6시간 후에 같은 용량으로 반복 주입했다. 연구 기간은 수술 후 24시간이었다. PONV는 24시간 이내에 자체 제한됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 3월부터 2020년 2월까지 복강경 충수 절제술 후 수술 후 관리를 위해 King Abdul-Aziz 전문 병원의 외과 I.C.U에 입원한 240명의 환자. 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예측하기 위한 Koivuranta 점수는 우리 연구에 등록된 모든 환자와 Koivuranta 구토 점수에서 3점 이상(PONV 발병 확률이 60% 이상)인 환자에 대해서만 수술 전 수행되었습니다. 그리고 그룹 A, B 또는 C의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

설명

포함 기준:

수술 후 메스꺼움과 구토

제외 기준:

당뇨병이나 고혈압과 같은 전신질환 국소위장질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
I.C.U에 도달하면 즉시 온단세트론 4mg을 정맥 주사하고 6시간 후 또 다른 동일한 용량을 투여했습니다.
온단세트론 4 mg 정맥주사 즉시 I.C.U에 도달하고 6시간 후 또 다른 동일한 용량을 투여한 그룹의 환자
모든 환자는 복강경 충수절제술 후 수술 후
그룹 B
15분 간격으로 4회 이소프로필 알코올 70% 흡입을 받은 후 6시간 후 반복
모든 환자는 복강경 충수절제술 후 수술 후
15분 간격으로 4회 흡입 후 6시간 후 반복
그룹 C
30분에 걸쳐 20ml/kg의 속도로 생리 식염수를 정맥 주사하고 6시간 후에 같은 용량으로 반복합니다.
모든 환자는 복강경 충수절제술 후 수술 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구토 발작 횟수
기간: 하루 동안
하루 동안 15분마다 기록된 구토 발작 횟수
하루 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

복강경 충수 절제술 후 성인 환자에 대한 온단세트론, 흡입용 이소프로필 알코올 및 과수분 공급의 진토 효과 및 안전성을 비교하고 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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온단세트론에 대한 임상 시험

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