Användning av flera läkemedel vid behandling av postoperativa kräkningar efter laparoskopisk appendektomi
27 maj 2020 uppdaterad av: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Jämförande studie mellan ondansetron, isopropylalkoholinandning och superhydrering vid behandling av postoperativ emesis efter laparoskopisk appendektomi
Att jämföra och utvärdera den antiemetiska effekten och säkerheten av ondansetron, inhalationsisopropylalkohol och superhydrering på vuxna patienter efter laparoskopisk blindtarmsoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva dubbelblinda studie gjord på 240 patienter som togs in på kirurgisk I.C.U efter laparoskopisk blindtarmsoperation.
De som hade preoperativa Koivuranta-kräkningar på mer än 3 registrerade sig i vår studie.
Varje grupp innehåller 80 patienter.
Patienter i grupp A fick ondansetron 4 mg intravenöst omedelbart när de nåtts till I.C.U och en annan samma dos efter 6 timmar medan patienter i grupp B fick isopropylalkohol 70 % inhalation var 15:e minut i 4 gånger och sedan upprepad efter 6 timmar.
Den sista gruppen C fick intravenös normal saltlösning med en hastighet av 20 ml/kg under 30 minuter och upprepades med samma dos efter 6 timmar.
Studiens varaktighet var 24 timmar efter operationen.
Eftersom PONV är självbegränsad inom 24 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taif, Saudiarabien, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
240 patienter inlagda på kirurgisk I.C.U på King Abdul-Aziz specialistsjukhus för postoperativ vård efter laparoskopisk blindtarmsoperation mellan mars 2019 och februari 2020.
En Koivuranta-poäng för att förutsäga postoperativt illamående och kräkningar gjort preoperativt för alla patienter och endast de som hade poäng på mer än 3 på Koivuranta-kräkningspoäng (hade mer än 60 % chans att utveckla PONV) inkluderade i vår studie.
Och slumpmässigt fördelad i en av tre grupper grupp A, B eller C.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
postoperativt illamående och kräkningar
Exklusions kriterier:
systemisk sjukdom som diabetes eller hypertoni lokala magsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
fick ondansetron 4 mg intravenöst omedelbart när den nått I.C.U och en annan samma dos efter 6 timmar
|
ondansetron 4 mg intravenöst omedelbart när den nått I.C.U och en annan samma dos efter 6 timmar medan patienter i gruppen
alla patienter fick postoperativt efter laparoskopisk appenektomi
|
|
Grupp B
fick isopropylalkohol 70 % inandning var 15:e minut i 4 gånger sedan upprepas efter 6 timmar
|
alla patienter fick postoperativt efter laparoskopisk appenektomi
inandning var 15:e minut i 4 gånger och sedan upprepad efter 6 timmar
|
|
Grupp C
fick intravenös normal saltlösning med en hastighet av 20 ml/kg under 30 minuter och upprepades med samma dos efter 6 timmar.
|
alla patienter fick postoperativt efter laparoskopisk appenektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet kräkningsattacker
Tidsram: för en dag
|
antal kräkningsattacker registrerade var 15:e minut under en dag
|
för en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Serotoninantagonister
- Anti-ångest medel
- Antiklåda
- Ondansetron
Andra studie-ID-nummer
- ICU-10-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Att jämföra och utvärdera den antiemetiska effekten och säkerheten av ondansetron, inhalationsisopropylalkohol och superhydrering på vuxna patienter efter laparoskopisk blindtarmsoperation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .