Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití více léků v léčbě pooperačního zvracení po laparoskopické apendektomii

27. května 2020 aktualizováno: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Srovnávací studie mezi ondansetronem, inhalací isopropylalkoholu a superhydratací v léčbě pooperační zvracení po laparoskopické apendektomii

Porovnat a zhodnotit antiemetický účinek a bezpečnost ondansetronu, inhalačního isopropylalkoholu a superhydratace u dospělých pacientů po laparoskopické apendektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní dvojitě zaslepená studie provedená na 240 pacientech přijatých k chirurgické I.C.U po laparoskopické apendektomii. Do naší studie byli zařazeni ti, kteří měli předoperační skóre Koivuranta zvracení více než 3. Každá skupina obsahuje 80 pacientů. Pacienti skupiny A dostávali ondansetron 4 mg intravenózně okamžitě po dosažení I.C.U a další stejnou dávku po 6 hodinách, zatímco pacienti skupiny B dostávali 70% inhalační isopropylalkohol každých 15 minut po dobu 4krát, poté opakovali po 6 hodinách. Poslední skupina C dostávala intravenózní fyziologický roztok rychlostí 20 ml/kg po dobu 30 minut a opakovala se stejnou dávkou po 6 hodinách. Doba trvání studie byla 24 hodin po operaci. Protože PONV je do 24 hodin samoomezená.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Taif, Saudská arábie, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

240 pacientů bylo přijato do chirurgické I.C.U specializované nemocnice King Abdul-Aziz za účelem pooperační péče po laparoskopické operaci slepého střeva v období od března 2019 do února 2020. Skóre Koivuranta k predikci pooperační nevolnosti a zvracení provedené předoperačně u všech pacientů a do naší studie byli zařazeni pouze ti, kteří měli skóre vyšší než 3 na skóre Koivuranta zvracení (měli více než 60% šanci na rozvoj PONV). A náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin skupiny A, B nebo C.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pooperační nevolnost a zvracení

Kritéria vyloučení:

systémové onemocnění, jako je diabetes nebo hypertenze lokální žaludeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
dostal ondansetron 4 mg intravenózně ihned po dosažení I.C.U a další stejnou dávku po 6 hodinách
Lék: Ondansetron
ondansetron 4 mg intravenózně ihned po dosažení I.C.U a další stejná dávka po 6 hodinách, zatímco pacienti skupiny
Postup: laparoskopická apendektomie
všichni pacienti dostali po operaci po laparoskopické anektomii
Skupina B
dostali 70% inhalaci isopropylalkoholu každých 15 minut 4krát a poté opakovali po 6 hodinách
Postup: laparoskopická apendektomie
všichni pacienti dostali po operaci po laparoskopické anektomii
Lék: isopropylalkohol 70% inhalační
inhalace každých 15 minut 4krát a poté opakování po 6 hodinách
Skupina C
dostali intravenózní normální fyziologický roztok rychlostí 20 ml/kg během 30 minut a opakovali stejnou dávkou po 6 hodinách.
Postup: laparoskopická apendektomie
všichni pacienti dostali po operaci po laparoskopické anektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet záchvatů zvracení
Časové okno: na jeden den
počet záchvatů zvracení zaznamenaných každých 15 minut po dobu jednoho dne
na jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU-10-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Porovnat a zhodnotit antiemetický účinek a bezpečnost ondansetronu, inhalačního isopropylalkoholu a superhydratace u dospělých pacientů po laparoskopické apendektomii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit