腹腔鏡下虫垂切除術後の術後嘔吐の治療における複数の薬物の使用
2020年5月27日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
腹腔鏡下虫垂切除術後の術後嘔吐の治療におけるオンダンセトロン、イソプロピルアルコール吸入およびスーパーハイドレーションの比較研究
腹腔鏡下虫垂切除術後の成人患者に対するオンダンセトロン、吸入イソプロピルアルコール、スーパーハイドレーションの制吐効果と安全性を比較評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この前向き二重盲検研究は、腹腔鏡下虫垂切除術後に外科的 ICU に入院した 240 人の患者に対して行われました。
術前のコイヴランタ嘔吐スコアが3を超えていた人が私たちの研究に登録されました。
各グループには 80 人の患者が含まれます。
グループ A の患者は、I.C.U に到着したらすぐにオンダンセトロン 4 mg を静脈内投与し、6 時間後に別の同じ用量を投与しました。グループ B の患者は、イソプロピル アルコール 70% 吸入を 15 分ごとに 4 回受け、6 時間後に繰り返しました。
最後のグループ C は、30 分間にわたって 20 ml/kg の速度で静脈内生理食塩水を投与され、6 時間後に同じ用量で繰り返されました。
研究期間は、手術後 24 時間でした。
PONV は 24 時間以内に自己制限されるため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taif、サウジアラビア、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019 年 3 月から 2020 年 2 月までの腹腔鏡下虫垂切除術の後、術後ケアのためにキング アブドゥルアジズ専門病院の外科 I.C.U に入院した 240 人の患者。
術後の吐き気と嘔吐を予測するためのコイヴランタスコアは、すべての患者に対して術前に行われ、コイヴランタ嘔吐スコアでスコアが3を超えた患者（PONVを発症する可能性が60％を超えた患者）のみが研究に登録されました。
そして、グループ A、B、または C の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
説明
包含基準:
術後の吐き気と嘔吐
除外基準:
糖尿病や高血圧などの全身性疾患 局所胃疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
オンダンセトロン 4 mg を I.C.U に到着したらすぐに静脈内投与し、6 時間後にもう一度同じ用量を投与した
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オンダンセトロン 4 mg の静脈内投与は、I.C.U に到達したらすぐに行い、6 時間後に別の同じ用量をグループの患者に投与しました。
すべての患者は、腹腔鏡下虫垂切除術後に術後に受けた
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グループB
イソプロピル アルコール 70% 吸入を 15 分ごとに 4 回受け、6 時間後に繰り返した
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すべての患者は、腹腔鏡下虫垂切除術後に術後に受けた
15 分ごとに 4 回吸入し、6 時間後に繰り返します。
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グループC
20 ml/kg の速度で 30 分間にわたって静脈内生理食塩水を投与され、6 時間後に同じ用量で繰り返されました。
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すべての患者は、腹腔鏡下虫垂切除術後に術後に受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嘔吐発作の回数
時間枠：一日
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1 日の 15 分ごとに記録された嘔吐発作の数
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一日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月10日
一次修了 (実際)
2020年2月4日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICU-10-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
腹腔鏡下虫垂切除術後の成人患者に対するオンダンセトロン、吸入イソプロピルアルコール、スーパーハイドレーションの制吐効果と安全性を比較評価すること。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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