多种药物治疗腹腔镜阑尾切除术后呕吐的应用
2020年5月27日 更新者：King Abdul Aziz Specialist Hospital
昂丹司琼、异丙醇吸入和超水化治疗腹腔镜阑尾切除术后呕吐的对比研究
比较和评价昂丹司琼、吸入异丙醇和超级水化对腹腔镜阑尾切除术后成年患者的止吐效果和安全性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性双盲研究对 240 名腹腔镜阑尾切除术后入住外科 I.C.U 的患者进行。
术前 Koivuranta 呕吐评分超过 3 分的患者参加了我们的研究。
每组包含 80 名患者。
A 组患者到达 I.C.U 后立即静脉注射昂丹司琼 4 mg，6 小时后再次给予相同剂量；B 组患者每 15 分钟吸入 70% 异丙醇，连续 4 次，6 小时后重复。
最后一组C在30分钟内以20ml/kg的速率接受静脉内生理盐水，并在6小时后以相同剂量重复。
研究持续时间为术后 24 小时。
由于 PONV 在 24 小时内具有自限性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taif、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2019 年 3 月至 2020 年 2 月期间，240 名患者在阿卜杜勒-阿齐兹国王专科医院的外科 I.C.U 接受腹腔镜阑尾切除术手术后接受术后护理。
预测术后恶心和呕吐的 Koivuranta 评分在术前对所有患者进行，只有那些 Koivuranta 呕吐评分超过 3 分的患者（有超过 60% 的机会发生 PONV）才参加了我们的研究。
并随机分配到 A、B 或 C 三个组中的一个。
描述
纳入标准：
术后恶心呕吐
排除标准：
全身性疾病如糖尿病或高血压局部胃病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
到达 I.C.U 后立即接受昂丹司琼 4 mg 静脉注射，6 小时后接受另一次相同剂量的静脉注射
|
到达 I.C.U 后立即静脉注射昂丹司琼 4 mg，6 小时后再次静脉注射相同剂量，而组患者
所有患者在腹腔镜阑尾切除术后接受术后
|
|
B组
每 15 分钟吸入 70% 的异丙醇，连续吸入 4 次，然后在 6 小时后重复
|
所有患者在腹腔镜阑尾切除术后接受术后
每 15 分钟吸入一次，连续吸入 4 次，然后在 6 小时后重复吸入一次
|
|
C组
在 30 分钟内以 20 ml/kg 的速率接受静脉内生理盐水，并在 6 小时后重复相同剂量。
|
所有患者在腹腔镜阑尾切除术后接受术后
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呕吐次数
大体时间：仅一天
|
一天中每 15 分钟记录一次的呕吐次数
|
仅一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年2月4日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICU-10-20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
比较和评价昂丹司琼、吸入异丙醇和超级水化对腹腔镜阑尾切除术后成年患者的止吐效果和安全性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.