Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többféle gyógyszer alkalmazása laparoszkópos vakbélműtét utáni posztoperatív hányás kezelésében

2020. május 27. frissítette: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Összehasonlító vizsgálat az ondansetron, az izopropil-alkohol inhaláció és a szuperhidratálás között a posztoperatív hányás kezelésében laparoszkópos vakbéleltávolítás után

Az ondansetron, az inhalációs izopropil-alkohol és a szuperhidratálás antiemetikus hatásának és biztonságosságának összehasonlítása és értékelése felnőtt betegeken laparoszkópos vakbéleltávolítás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív kettős vak vizsgálatot 240 betegen végezték el, akiket laparoszkópos vakbélműtét után vettek fel sebészeti I.C.U-ra. Vizsgálatunkba azok kerültek be, akiknél a preoperatív Koivuranta hányás pontszáma több mint 3 volt. Minden csoport 80 betegből áll. Az A csoportba tartozó betegek intravénásan azonnal 4 mg ondanszetront kaptak, miután elérték az ICU-t, és 6 óra elteltével egy másik azonos adagot, míg a B csoportba tartozó betegek 70%-os izopropil-alkoholt kaptak 15 percenként 4 alkalommal, majd 6 óra múlva megismételték. Az utolsó C csoport intravénás normál sóoldatot kapott 20 ml/kg sebességgel 30 percen keresztül, majd 6 óra elteltével ugyanazzal a dózissal megismételték. A vizsgálat időtartama a műtét után 24 óra volt. Mivel a PONV 24 órán belül önkorlátozó.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Taif, Szaud-Arábia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

240 beteget vettek fel a King Abdul-Aziz szakkórház sebészeti I.C.U-jába posztoperatív ellátás céljából laparoszkópos vakbéleltávolítás után 2019 márciusa és 2020 februárja között. A posztoperatív hányinger és hányás előrejelzésére szolgáló Koivuranta-pontszám a műtét előtt minden betegnél, és csak azok vettek részt vizsgálatunkban, akiknek a Koivuranta hányás pontszáma 3-nál több volt (több mint 60%-os esélyük volt a PONV kialakulására). És véletlenszerűen beosztva a három csoport egyikébe, az A, B vagy C csoportba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

posztoperatív hányinger és hányás

Kizárási kritériumok:

szisztémás betegségek, mint a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás, helyi gyomorbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
intravénásan azonnal 4 mg ondanszetront kapott, miután elérte az I.C.U.-t, és egy másik azonos adagot 6 óra elteltével
Drog: Ondansetron
4 mg ondansetron intravénásan azonnal, miután elérte az I.C.U-t, és egy másik azonos adag 6 óra elteltével, míg a csoportba tartozó betegek
Eljárás: laparoszkópos vakbélműtét
minden beteg posztoperatív kezelésben részesült laparoszkópos apenectomia után
B csoport
70%-os izopropil-alkoholt kapott 15 percenként 4 alkalommal, majd 6 óra elteltével megismételte
Eljárás: laparoszkópos vakbélműtét
minden beteg posztoperatív kezelésben részesült laparoszkópos apenectomia után
Drog: izopropil-alkohol 70%-os belélegzés
inhaláció 15 percenként 4 alkalommal, majd 6 óra elteltével ismételje meg
C csoport
intravénás normál sóoldatot kapott 20 ml/ttkg sebességgel 30 perc alatt, majd 6 óra elteltével ugyanazzal a dózissal megismételték.
Eljárás: laparoszkópos vakbélműtét
minden beteg posztoperatív kezelésben részesült laparoszkópos apenectomia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányásos rohamok száma
Időkeret: egy napra
hányásos rohamok száma 15 percenként egy napon keresztül
egy napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICU-10-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az ondansetron, az inhalációs izopropil-alkohol és a szuperhidratálás antiemetikus hatásának és biztonságosságának összehasonlítása és értékelése felnőtt betegeken laparoszkópos vakbéleltávolítás után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel