Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av flere legemidler i behandling av postoperativ oppkast etter laparoskopisk appendektomi

27. mai 2020 oppdatert av: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende studie mellom ondansetron, isopropylalkoholinhalasjon og superhydrering i behandling av postoperativ emesis etter laparoskopisk appendektomi

For å sammenligne og evaluere den antiemetiske effekten og sikkerheten til ondansetron, inhalasjonsisopropylalkohol og superhydrering på voksne pasienter etter laparoskopisk appendektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive dobbeltblinde studien utført på 240 pasienter innlagt på kirurgisk I.C.U etter laparoskopisk appendektomi. De som hadde preoperative Koivuranta-oppkastscore på mer enn 3 ble registrert i vår studie. Hver gruppe inneholder 80 pasienter. Pasienter i gruppe A fikk ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart når I.C.U og en annen samme dose etter 6 timer, mens pasienter i gruppe B fikk isopropylalkohol 70 % inhalasjon hvert 15. minutt i 4 ganger og deretter gjentatt etter 6 timer. Den siste gruppe C mottok intravenøs normal saltvann med en hastighet på 20 ml/kg over 30 minutter og gjentatt med samme dose etter 6 timer. Studiens varighet var 24 timer postoperativt. Siden PONV er selvbegrenset innen 24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Taif, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

240 pasienter innlagt på kirurgisk I.C.U ved King Abdul-Aziz spesialistsykehus for postoperativ behandling etter laparoskopisk appendektomioperasjon mellom mars 2019 og februar 2020. En Koivuranta-score for å forutsi postoperativ kvalme og brekninger gjort preoperativt for alle pasientene og bare de som hadde en score på mer enn 3 på Koivuranta-oppkastscore (hadde mer enn 60 % sjanse for å utvikle PONV) ble registrert i vår studie. Og tilfeldig fordelt i en av tre grupper gruppe A, B eller C.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

postoperativ kvalme og oppkast

Ekskluderingskriterier:

systemisk sykdom som diabetes eller hypertensjon lokale gastriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
fikk ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart når I.C.U og en annen samme dose etter 6 timer
Legemiddel: Ondansetron
ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart etter nådd I.C.U og en annen samme dose etter 6 timer mens pasienter i gruppen
Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi
alle pasienter mottatt postoperativt etter laparoskopisk appenektomi
Gruppe B
mottok isopropylalkohol 70 % inhalasjon hvert 15. minutt i 4 ganger og deretter gjentatt etter 6 timer
Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi
alle pasienter mottatt postoperativt etter laparoskopisk appenektomi
Legemiddel: isopropylalkohol 70% innånding
inhalasjon hvert 15. minutt i 4 ganger og deretter gjentatt etter 6 timer
Gruppe C
fikk intravenøs normal saltvann med en hastighet på 20 ml/kg over 30 minutter og gjentatt med samme dose etter 6 timer.
Fremgangsmåte: laparoskopisk appendektomi
alle pasienter mottatt postoperativt etter laparoskopisk appenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall brekningsanfall
Tidsramme: For en dag
antall brekningsanfall registrert hvert 15. minutt i én dag
For en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICU-10-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

For å sammenligne og evaluere den antiemetiske effekten og sikkerheten til ondansetron, inhalasjonsisopropylalkohol og superhydrering på voksne pasienter etter laparoskopisk appendektomi.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondansetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere