Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wielu leków w leczeniu wymiotów pooperacyjnych po laparoskopowej appendektomii

27 maja 2020 zaktualizowane przez: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Badanie porównawcze między ondansetronem, inhalacją alkoholem izopropylowym i supernawodnieniem w leczeniu wymiotów pooperacyjnych po laparoskopowym wycięciu wyrostka robaczkowego

Porównanie i ocena działania przeciwwymiotnego i bezpieczeństwa ondansetronu, inhalacyjnego alkoholu izopropylowego i superhydratacji u dorosłych pacjentów po laparoskopowej appendektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzone na 240 pacjentach przyjętych na OIOM chirurgiczny po laparoskopowej appendektomii. Ci, którzy mieli przedoperacyjny wynik wymiotów Koivuranta powyżej 3, zostali włączeni do naszego badania. Każda grupa liczy 80 pacjentów. Pacjenci z grupy A otrzymywali ondansetron w dawce 4 mg dożylnie natychmiast po dotarciu na OIOM i kolejną taką samą dawkę po 6 godzinach, natomiast pacjenci z grupy B otrzymywali alkohol izopropylowy 70% wziewnie co 15 min przez 4 razy, a następnie powtórzono po 6 godzinach. Ostatnia grupa C otrzymała dożylnie normalną sól fizjologiczną w tempie 20 ml/kg przez 30 minut i powtórzono tę samą dawkę po 6 godzinach. Czas trwania badania wynosił 24 godziny po operacji. Ponieważ PONV ulega samoograniczeniu w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Taif, Arabia Saudyjska, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

240 pacjentów przyjętych na OIOM chirurgiczny szpitala specjalistycznego King Abdul-Aziz w celu opieki pooperacyjnej po laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego w okresie od marca 2019 do lutego 2020. Skala Koivuranta do przewidywania pooperacyjnych nudności i wymiotów wykonana przed operacją dla wszystkich pacjentów i tylko tych, którzy uzyskali wynik wyższy niż 3 w skali Koivuranta (mieli ponad 60% szans na rozwój PONV) włączonych do naszego badania. I losowo przydzielone do jednej z trzech grup grupa A, B lub C.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pooperacyjne nudności i wymioty

Kryteria wyłączenia:

choroby ogólnoustrojowe jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze miejscowe choroby żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
otrzymał ondansetron 4 mg dożylnie natychmiast po dotarciu na OIOM i kolejną taką samą dawkę po 6 godzinach
Lek: Ondansetron
ondansetron 4 mg dożylnie natychmiast po dotarciu na OIOM i kolejna taka sama dawka po 6 godzinach, podczas gdy pacjenci z grupy
Procedura: appendektomia laparoskopowa
wszyscy chorzy otrzymali pooperacyjnie po laparoskopowej appenektomii
Grupa B
otrzymał 70% alkohol izopropylowy wziewny co 15 minut przez 4 razy, a następnie powtórzono po 6 godzinach
Procedura: appendektomia laparoskopowa
wszyscy chorzy otrzymali pooperacyjnie po laparoskopowej appenektomii
Lek: alkohol izopropylowy 70% inhalacja
inhalacje co 15 min 4 razy i powtórzenie po 6 godzinach
Grupa C
otrzymywali dożylnie sól fizjologiczną w dawce 20 ml/kg przez 30 minut i powtórzono tę samą dawkę po 6 godzinach.
Procedura: appendektomia laparoskopowa
wszyscy chorzy otrzymali pooperacyjnie po laparoskopowej appenektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba ataków wymiotów
Ramy czasowe: na jeden dzień
liczbę ataków wymiotów rejestrowanych co 15 minut przez jeden dzień
na jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU-10-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Porównanie i ocena działania przeciwwymiotnego i bezpieczeństwa ondansetronu, inhalacyjnego alkoholu izopropylowego i superhydratacji u dorosłych pacjentów po laparoskopowej appendektomii.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj