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Utilizzo di più farmaci nel trattamento del vomito postoperatorio dopo appendicectomia laparoscopica

27 maggio 2020 aggiornato da: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studio comparativo tra ondansetron, inalazione di alcol isopropilico e super idratazione nel trattamento dell'emesi postoperatoria dopo appendicectomia laparoscopica

Confrontare e valutare l'effetto antiemetico e la sicurezza di ondansetron, alcol isopropilico inalatorio e superidratazione su pazienti adulti dopo appendicectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico in doppio cieco condotto su 240 pazienti ricoverati in terapia intensiva chirurgica dopo appendicectomia laparoscopica. Coloro che avevano un punteggio di vomito Koivuranta preoperatorio superiore a 3 arruolati nel nostro studio. Ogni gruppo contiene 80 pazienti. I pazienti del gruppo A hanno ricevuto ondansetron 4 mg per via endovenosa immediatamente una volta giunti in terapia intensiva e un'altra stessa dose dopo 6 ore mentre i pazienti del gruppo B hanno ricevuto alcol isopropilico al 70% inalato ogni 15 minuti per 4 volte poi ripetuto dopo 6 ore. L'ultimo gruppo C ha ricevuto soluzione fisiologica per via endovenosa alla velocità di 20 ml/kg in 30 minuti e ripetuta con la stessa dose dopo 6 ore. La durata dello studio è stata di 24 ore dopo l'intervento. Poiché PONV è autolimitato entro 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Taif, Arabia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

240 pazienti ricoverati in terapia intensiva chirurgica dell'ospedale specialistico King Abdul-Aziz per cure post-operatorie dopo intervento di appendicectomia laparoscopica tra marzo 2019 e febbraio 2020. Un punteggio Koivuranta per predire la nausea e il vomito postoperatori fatto prima dell'intervento per tutti i pazienti e solo quelli che avevano un punteggio superiore a 3 sul punteggio del vomito Koivuranta (avevano più del 60% di possibilità di sviluppare PONV) arruolati nel nostro studio. E assegnati in modo casuale in uno dei tre gruppi gruppo A, B o C.

Descrizione

Criterio di inclusione:

nausea e vomito postoperatori

Criteri di esclusione:

malattia sistemica come diabete o ipertensione malattie gastriche locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
ha ricevuto ondansetron 4 mg per via endovenosa immediatamente una volta raggiunto in terapia intensiva e un'altra stessa dose dopo 6 ore
Droga: Ondansetrone
ondansetrone 4 mg per via endovenosa immediatamente una volta raggiunto in terapia intensiva e un'altra stessa dose dopo 6 ore mentre i pazienti del gruppo
Procedura: appendicectomia laparoscopica
tutti i pazienti hanno ricevuto postoperatorio dopo appenectomia laparoscopica
Gruppo B
ha ricevuto alcol isopropilico al 70% inalato ogni 15 minuti per 4 volte, quindi ripetuto dopo 6 ore
Procedura: appendicectomia laparoscopica
tutti i pazienti hanno ricevuto postoperatorio dopo appenectomia laparoscopica
Droga: alcool isopropilico 70% per inalazione
inalazioni ogni 15 min per 4 volte poi ripetute dopo 6 ore
Gruppo C
ha ricevuto soluzione fisiologica per via endovenosa alla velocità di 20 ml/kg in 30 minuti e ripetuta con la stessa dose dopo 6 ore.
Procedura: appendicectomia laparoscopica
tutti i pazienti hanno ricevuto postoperatorio dopo appenectomia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di attacchi di vomito
Lasso di tempo: per un giorno
numero di attacchi di vomito registrati ogni 15 minuti per un giorno
per un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU-10-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Confrontare e valutare l'effetto antiemetico e la sicurezza di ondansetron, alcol isopropilico inalatorio e superidratazione su pazienti adulti dopo appendicectomia laparoscopica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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