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Uso de Múltiples Fármacos en el Tratamiento de Vómitos Postoperatorios Después de Apendicectomía Laparoscópica

27 de mayo de 2020 actualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Estudio comparativo entre ondansetrón, alcohol isopropílico inhalado y súper hidratación en el tratamiento de la emesis postoperatoria tras apendicectomía laparoscópica

Comparar y evaluar el efecto antiemético y la seguridad de ondansetrón, alcohol isopropílico inhalado y súper hidratación en pacientes adultos después de apendicectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo doble ciego realizado en 240 pacientes ingresados ​​en la UCI quirúrgica después de una apendicectomía laparoscópica. Aquellos que tenían una puntuación de vómitos de Koivuranta preoperatoria de más de 3 se inscribieron en nuestro estudio. Cada grupo contiene 80 pacientes. Los pacientes del grupo A recibieron ondansetrón 4 mg intravenoso inmediatamente una vez que llegaron a la UCI y otra dosis igual después de 6 horas, mientras que los pacientes del grupo B recibieron alcohol isopropílico al 70% por inhalación cada 15 minutos durante 4 veces y luego repitieron después de 6 horas. El último grupo C recibió solución salina normal intravenosa a razón de 20 ml/kg durante 30 minutos y repitió la misma dosis después de 6 horas. La duración del estudio fue de 24 horas después de la operación. Como PONV es autolimitado dentro de las 24 horas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Taif, Arabia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

240 pacientes ingresados ​​en la UCI quirúrgica del hospital especializado Rey Abdul-Aziz para atención posoperatoria después de una cirugía de apendicectomía laparoscópica entre marzo de 2019 y febrero de 2020. Una puntuación de Koivuranta para predecir náuseas y vómitos posoperatorios realizada antes de la operación para todos los pacientes y solo aquellos que tenían una puntuación de más de 3 en la puntuación de vómitos de Koivuranta (tenían más del 60 % de probabilidad de desarrollar NVPO) inscritos en nuestro estudio. Y asignados al azar en uno de los tres grupos grupo A, B o C.

Descripción

Criterios de inclusión:

náuseas y vómitos postoperatorios

Criterio de exclusión:

enfermedad sistémica como diabetes o hipertensión enfermedades gástricas locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
recibió ondansetrón 4 mg intravenoso inmediatamente una vez llegado a la UCI y otra misma dosis después de 6 horas
Droga: Ondansetrón
ondansetrón 4 mg intravenoso inmediatamente una vez llegado a U.C.I y otra misma dosis a las 6 horas mientras los pacientes del grupo
Procedimiento: apendicectomía laparoscópica
todos los pacientes recibieron posoperatorio después de la apenectomía laparoscópica
Grupo B
recibió alcohol isopropílico al 70% por inhalación cada 15 min durante 4 veces y luego repitió después de 6 horas
Procedimiento: apendicectomía laparoscópica
todos los pacientes recibieron posoperatorio después de la apenectomía laparoscópica
Droga: alcohol isopropílico 70% inhalación
inhalación cada 15 min durante 4 veces y luego se repite después de 6 horas
Grupo C
recibieron solución salina normal intravenosa a razón de 20 ml/kg durante 30 minutos y repitieron la misma dosis después de 6 horas.
Procedimiento: apendicectomía laparoscópica
todos los pacientes recibieron posoperatorio después de la apenectomía laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de ataques de vómitos
Periodo de tiempo: por un día
número de ataques de vómitos registrados cada 15 minutos durante un día
por un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Abdul Aziz Specialist Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICU-10-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Comparar y evaluar el efecto antiemético y la seguridad de ondansetrón, alcohol isopropílico inhalado y súper hidratación en pacientes adultos después de apendicectomía laparoscópica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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