Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нескольких препаратов для лечения послеоперационной рвоты после лапароскопической аппендэктомии

27 мая 2020 г. обновлено: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Сравнительное исследование между ондансетроном, ингаляцией изопропилового спирта и супергидратацией при лечении послеоперационной рвоты после лапароскопической аппендэктомии

Сравнить и оценить противорвотное действие и безопасность ондансетрона, ингаляционного изопропилового спирта и супергидратации у взрослых пациентов после лапароскопической аппендэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное двойное слепое исследование проведено на 240 пациентах, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии после лапароскопической аппендэктомии. Те, у кого перед операцией рвота по шкале Койвуранта была выше 3, были включены в наше исследование. В каждой группе по 80 пациентов. Пациенты группы А получали ондансетрон 4 мг внутривенно сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и еще одну такую ​​же дозу через 6 часов, в то время как пациенты группы В получали 70% изопропиловый спирт ингаляционно каждые 15 минут 4 раза, затем повторяли через 6 часов. Последней группе С вводили внутривенно физиологический раствор из расчета 20 мл/кг в течение 30 минут и повторяли в той же дозе через 6 часов. Продолжительность исследования составила 24 часа после операции. Поскольку ПОТР самокупируется в течение 24 часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с марта 2019 года по февраль 2020 года 240 пациентов поступили в хирургическое отделение интенсивной терапии специализированной больницы им. короля Абдул-Азиза для послеоперационного ухода после лапароскопической аппендэктомии. Шкала Koivuranta для прогнозирования послеоперационной тошноты и рвоты проводилась перед операцией для всех пациентов, и только те, у кого было более 3 баллов по шкале Koivuranta для оценки рвоты (имели более 60% шансов на развитие PONV), были включены в наше исследование. И случайным образом распределяются в одну из трех групп группы А, В или С.

Описание

Критерии включения:

послеоперационная тошнота и рвота

Критерий исключения:

системное заболевание, такое как диабет или гипертония местные желудочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
получил ондансетрон 4 мг внутривенно сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и еще одну такую ​​же дозу через 6 часов
Лекарство: Ондансетрон
ондансетрон 4 мг внутривенно сразу после поступления в отделение интенсивной терапии и еще одна такая же доза через 6 часов, в то время как пациенты группы
Процедура: лапароскопическая аппендэктомия
все пациенты получили в послеоперационном периоде после лапароскопической аппендэктомии
Группа Б
получал изопропиловый спирт 70% ингаляции каждые 15 мин 4 раза, затем повторял через 6 часов
Процедура: лапароскопическая аппендэктомия
все пациенты получили в послеоперационном периоде после лапароскопической аппендэктомии
Лекарство: изопропиловый спирт 70% для ингаляций
ингаляции каждые 15 мин 4 раза, затем повторяют через 6 часов
Группа С
внутривенно вводили физиологический раствор из расчета 20 мл/кг в течение 30 минут и повторяли в той же дозе через 6 часов.
Процедура: лапароскопическая аппендэктомия
все пациенты получили в послеоперационном периоде после лапароскопической аппендэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество приступов рвоты
Временное ограничение: в течение одного дня
количество приступов рвоты, регистрируемых каждые 15 минут в течение одного дня
в течение одного дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICU-10-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Сравнить и оценить противорвотное действие и безопасность ондансетрона, ингаляционного изопропилового спирта и супергидратации у взрослых пациентов после лапароскопической аппендэктомии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ондансетрон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться