Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af flere lægemidler til behandling af postoperativ opkastning efter laparoskopisk appendektomi

27. maj 2020 opdateret af: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Sammenlignende undersøgelse mellem ondansetron, isopropylalkoholinhalation og superhydrering i behandling af postoperativ opkastning efter laparoskopisk appendektomi

At sammenligne og evaluere den antiemetiske effekt og sikkerheden af ​​ondansetron, inhalationsisopropylalkohol og superhydrering på voksne patienter efter laparoskopisk blindtarmsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive dobbeltblinde undersøgelse udført på 240 patienter indlagt til kirurgisk I.C.U efter laparoskopisk blindtarmsoperation. De, der havde præoperativ Koivuranta-opkastningsscore på mere end 3, tilmeldte sig vores undersøgelse. Hver gruppe indeholder 80 patienter. Patienter i gruppe A modtog ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart efter nået til I.C.U og en anden samme dosis efter 6 timer, mens patienter i gruppe B fik isopropylalkohol 70 % inhalation hvert 15. minut i 4 gange og derefter gentaget efter 6 timer. Den sidste gruppe C modtog intravenøs normal saltvand med en hastighed på 20 ml/kg over 30 minutter og gentaget med den samme dosis efter 6 timer. Undersøgelsens varighed var 24 timer postoperativt. Da PONV er selvbegrænset inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Taif, Saudi Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

240 patienter indlagt på kirurgisk I.C.U på King Abdul-Aziz specialhospital til postoperativ behandling efter laparoskopisk blindtarmsoperation mellem marts 2019 og februar 2020. En Koivuranta-score til at forudsige postoperativ kvalme og opkastning udført præoperativt for alle patienterne, og kun dem, der havde en score på mere end 3 på Koivuranta-opkastningsscore (havde mere end 60 % chance for at udvikle PONV) blev tilmeldt vores undersøgelse. Og tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper, gruppe A, B eller C.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

postoperativ kvalme og opkastning

Ekskluderingskriterier:

systemisk sygdom som diabetes eller hypertension lokale gastriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
modtog ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart efter nået til I.C.U og en anden samme dosis efter 6 timer
Medicin: Ondansetron
ondansetron 4 mg intravenøst ​​umiddelbart efter nået til I.C.U og en anden samme dosis efter 6 timer, mens patienter i gruppen
Procedure: laparoskopisk appendektomi
alle patienter modtaget postoperativt efter laparoskopisk appenektomi
Gruppe B
modtog isopropylalkohol 70% inhalation hvert 15. minut i 4 gange og derefter gentaget efter 6 timer
Procedure: laparoskopisk appendektomi
alle patienter modtaget postoperativt efter laparoskopisk appenektomi
Medicin: isopropylalkohol 70% inhalation
indånding hvert 15. minut i 4 gange og derefter gentaget efter 6 timer
Gruppe C
modtog intravenøs normal saltvand med en hastighed på 20 ml/kg over 30 minutter og gentaget med den samme dosis efter 6 timer.
Procedure: laparoskopisk appendektomi
alle patienter modtaget postoperativt efter laparoskopisk appenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af opkastningsanfald
Tidsramme: for en dag
antal opkastningsanfald registreret hvert 15. minut i en dag
for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU-10-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

At sammenligne og evaluere den antiemetiske effekt og sikkerheden af ​​ondansetron, inhalationsisopropylalkohol og superhydrering på voksne patienter efter laparoskopisk blindtarmsoperation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner