Useiden lääkkeiden käyttö postoperatiivisen oksentelun hoidossa laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Vertaileva tutkimus ondansetronin, isopropyylialkoholin inhalaation ja superhydraation välillä postoperatiivisen oksentelun hoidossa laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen
Vertaa ja arvioida ondansetronin, inhaloitavan isopropyylialkoholin ja superhydraation antiemeettistä vaikutusta ja turvallisuutta aikuispotilailla laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kaksoissokkotutkimus tehtiin 240 potilaalle, jotka joutuivat kirurgiseen injektioon laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen.
Tutkimukseen osallistuivat ne, joiden ennen leikkausta Koivurannan oksentelupistemäärä oli yli 3.
Jokaisessa ryhmässä on 80 potilasta.
Ryhmän A potilaat saivat 4 mg ondansetronia suonensisäisesti heti infuusionesteen saavuttamisen jälkeen ja toisen saman annoksen 6 tunnin kuluttua, kun taas ryhmän B potilaat saivat isopropyylialkoholia 70 %:n inhalaatiolla 15 minuutin välein 4 kertaa, sitten toistettiin 6 tunnin kuluttua.
Viimeinen ryhmä C sai suonensisäistä normaalia suolaliuosta nopeudella 20 ml/kg 30 minuutin aikana ja toistettiin samalla annoksella 6 tunnin kuluttua.
Tutkimuksen kesto oli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Koska PONV on itserajoittunut 24 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taif, Saudi-Arabia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
240 potilasta vietiin King Abdul-Azizin erikoissairaalan kirurgiseen I.C.U:hen leikkauksen jälkeistä hoitoa varten laparoskooppisen umpilisäkkeenpoistoleikkauksen jälkeen maaliskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.
Koivuranta-pistemäärä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennustamiseksi tehtiin ennen leikkausta kaikille potilaille ja vain ne, joiden Koivurannan oksentelupistemäärä oli yli 3 (joilla oli yli 60 % mahdollisuus kehittää PONV), otettiin mukaan tutkimukseemme.
Ja satunnaisesti jaettu yhteen kolmesta ryhmästä A, B tai C.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Poissulkemiskriteerit:
systeeminen sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti, paikalliset mahalaukun sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
sai ondansetronia 4 mg suonensisäisesti heti, kun infuusioneste oli saavutettu, ja toisen saman annoksen 6 tunnin kuluttua
|
4 mg ondansetronia laskimoon heti, kun infuusioneste on saavutettu, ja toinen sama annos 6 tunnin kuluttua, kun ryhmän potilaat
kaikki potilaat saivat postoperatiivisen laparoskooppisen apenectomian jälkeen
|
|
Ryhmä B
sai isopropyylialkoholia 70 % inhalaatiolla 15 minuutin välein 4 kertaa ja toistettiin 6 tunnin kuluttua
|
kaikki potilaat saivat postoperatiivisen laparoskooppisen apenectomian jälkeen
inhalaatio 15 minuutin välein 4 kertaa ja toistetaan 6 tunnin kuluttua
|
|
Ryhmä C
sai laskimoon normaalia suolaliuosta nopeudella 20 ml/kg 30 minuutin aikana ja toistettiin samalla annoksella 6 tunnin kuluttua.
|
kaikki potilaat saivat postoperatiivisen laparoskooppisen apenectomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksentelukohtausten määrä
Aikaikkuna: yhdeksi päiväksi
|
oksentelukohtausten määrä kirjattiin 15 minuutin välein yhden päivän aikana
|
yhdeksi päiväksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-10-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vertaa ja arvioida ondansetronin, inhaloitavan isopropyylialkoholin ja superhydraation antiemeettistä vaikutusta ja turvallisuutta aikuispotilailla laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .