Utilisation de plusieurs médicaments dans le traitement des vomissements postopératoires après une appendicectomie laparoscopique
27 mai 2020 mis à jour par: King Abdul Aziz Specialist Hospital
Étude comparative entre l'ondansétron, l'inhalation d'alcool isopropylique et la super hydratation dans le traitement des vomissements postopératoires après une appendicectomie laparoscopique
Comparer et évaluer l'effet antiémétique et l'innocuité de l'ondansétron, de l'alcool isopropylique en inhalation et de la superhydratation chez des patients adultes après une appendicectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective en double aveugle réalisée sur 240 patients admis en réanimation chirurgicale après une appendicectomie laparoscopique.
Ceux qui avaient un score de vomissements de Koivuranta préopératoire supérieur à 3 ont été inclus dans notre étude.
Chaque groupe contient 80 patients.
Les patients du groupe A ont reçu de l'ondansétron 4 mg par voie intraveineuse immédiatement une fois atteint aux soins intensifs et une autre même dose après 6 heures tandis que les patients du groupe B ont reçu de l'alcool isopropylique à 70 % en inhalation toutes les 15 minutes pendant 4 fois, puis répété après 6 heures.
Le dernier groupe C a reçu une solution saline normale intraveineuse à raison de 20 ml/kg pendant 30 minutes et répété à la même dose après 6 heures.
La durée de l'étude était de 24 heures post-opératoires.
Comme PONV est auto-limité dans les 24 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taif, Arabie Saoudite, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
240 patients admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux de l'hôpital spécialisé King Abdul-Aziz pour des soins postopératoires après une chirurgie d'appendicectomie laparoscopique entre mars 2019 et février 2020.
Un score de Koivuranta pour prédire les nausées et les vomissements postopératoires effectué en préopératoire pour tous les patients et uniquement ceux qui avaient un score supérieur à 3 sur le score de vomissements de Koivuranta (avaient plus de 60 % de chances de développer des NVPO) inclus dans notre étude.
Et répartis au hasard dans l'un des trois groupes groupe A, B ou C.
La description
Critère d'intégration:
nausées et vomissements postopératoires
Critère d'exclusion:
maladie systémique comme le diabète ou l'hypertension maladies gastriques locales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
a reçu de l'ondansétron 4 mg par voie intraveineuse immédiatement une fois atteint aux soins intensifs et une autre même dose après 6 heures
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ondansétron 4 mg par voie intraveineuse immédiatement une fois atteint aux soins intensifs et une autre même dose après 6 heures chez les patients du groupe
tous les patients ont reçu en post opératoire après une appendicectomie laparoscopique
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Groupe B
a reçu de l'alcool isopropylique à 70 % par inhalation toutes les 15 minutes pendant 4 fois puis a répété après 6 heures
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tous les patients ont reçu en post opératoire après une appendicectomie laparoscopique
inhalation toutes les 15 min pendant 4 fois puis répétée après 6 heures
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Groupe C
reçu une solution saline normale par voie intraveineuse à raison de 20 ml/kg pendant 30 minutes et répété à la même dose après 6 heures.
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tous les patients ont reçu en post opératoire après une appendicectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de crises de vomissements
Délai: pour un jour
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nombre de crises de vomissement enregistrées toutes les 15 minutes pendant une journée
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pour un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Vomissement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU-10-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Comparer et évaluer l'effet antiémétique et l'innocuité de l'ondansétron, de l'alcool isopropylique en inhalation et de la superhydratation chez des patients adultes après une appendicectomie laparoscopique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .