Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van meerdere geneesmiddelen bij de behandeling van postoperatief braken na laparoscopische appendectomie

27 mei 2020 bijgewerkt door: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vergelijkende studie tussen ondansetron, inhalatie van isopropylalcohol en superhydratatie bij de behandeling van postoperatief braken na laparoscopische appendectomie

Vergelijken en evalueren van het anti-emetische effect en de veiligheid van ondansetron, inhalatie-isopropylalcohol en superhydratatie bij volwassen patiënten na laparoscopische appendectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve dubbelblinde studie uitgevoerd bij 240 patiënten die na laparoscopische appendectomie op de chirurgische I.C.U. waren opgenomen. Degenen die een preoperatieve Koivuranta-braakscore van meer dan 3 hadden, namen deel aan onze studie. Elke groep bevat 80 patiënten. Patiënten van groep A kregen ondansetron 4 mg intraveneus onmiddellijk nadat ze op de IC waren aangekomen en nog eens dezelfde dosis na 6 uur, terwijl patiënten van groep B elke 15 minuten 70% isopropylalcohol inhalatie kregen gedurende 4 keer, daarna herhaald na 6 uur. De laatste groep C kreeg intraveneuze normale zoutoplossing met een snelheid van 20 ml/kg gedurende 30 minuten en werd na 6 uur met dezelfde dosis herhaald. De duur van de studie was 24 uur na de operatie. Omdat PONV zichzelf beperkt binnen 24 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Taif, Saoedi-Arabië, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

240 patiënten werden tussen maart 2019 en februari 2020 opgenomen op de chirurgische ICU van het King Abdul-Aziz specialistisch ziekenhuis voor postoperatieve zorg na een laparoscopische blindedarmoperatie. Een Koivuranta-score om postoperatieve misselijkheid en braken te voorspellen, preoperatief uitgevoerd voor alle patiënten en alleen degenen met een score van meer dan 3 op de Koivuranta-braakscore (hadden meer dan 60% kans om PONV te ontwikkelen) namen deel aan ons onderzoek. En willekeurig toegewezen in een van de drie groepen groep A, B of C.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

postoperatieve misselijkheid en braken

Uitsluitingscriteria:

systemische ziekte zoals diabetes of hypertensie lokale maagaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
kreeg ondansetron 4 mg intraveneus onmiddellijk nadat hij op de IC was aangekomen en nog een zelfde dosis na 6 uur
Geneesmiddel: Ondansetron
ondansetron 4 mg intraveneus zodra ze op de IC zijn aangekomen en een andere dosis na 6 uur terwijl patiënten van de groep
Procedure: laparoscopische appendectomie
alle patiënten kregen postoperatief na laparoscopische appenectomie
Groep B
kreeg isopropylalcohol 70% inhalatie om de 15 minuten gedurende 4 keer, daarna herhaald na 6 uur
Procedure: laparoscopische appendectomie
alle patiënten kregen postoperatief na laparoscopische appenectomie
Geneesmiddel: isopropylalcohol 70% inademing
inhalatie om de 15 minuten gedurende 4 keer, daarna herhaald na 6 uur
Groep C
kreeg intraveneuze normale zoutoplossing met een snelheid van 20 ml / kg gedurende 30 minuten en herhaald met dezelfde dosis na 6 uur.
Procedure: laparoscopische appendectomie
alle patiënten kregen postoperatief na laparoscopische appenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal braakaanvallen
Tijdsspanne: voor een dag
aantal braakaanvallen geregistreerd elke 15 minuten gedurende één dag
voor een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICU-10-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Vergelijken en evalueren van het anti-emetische effect en de veiligheid van ondansetron, inhalatie-isopropylalcohol en superhydratatie bij volwassen patiënten na laparoscopische appendectomie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondansetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren