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Uso de múltiplas drogas no tratamento de vômitos pós-operatórios após apendicectomia laparoscópica

27 de maio de 2020 atualizado por: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Estudo comparativo entre ondansetrona, inalação de álcool isopropílico e superhidratação no tratamento de êmese pós-operatória após apendicectomia laparoscópica

Comparar e avaliar o efeito antiemético e a segurança do ondansetrona, álcool isopropílico inalatório e superhidratação em pacientes adultos após apendicectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo duplo-cego feito em 240 pacientes internados em UTI cirúrgica após apendicectomia laparoscópica. Aqueles que tiveram pontuação pré-operatória de vômito de Koivuranta maior que 3 foram incluídos em nosso estudo. Cada grupo contém 80 pacientes. Os pacientes do grupo A receberam ondansetrona 4 mg por via intravenosa imediatamente após chegar à UTI e outra dose após 6 horas, enquanto os pacientes do grupo B receberam álcool isopropílico 70% inalação a cada 15 minutos por 4 vezes e repetida após 6 horas. O último grupo C recebeu soro fisiológico intravenoso na taxa de 20 ml/kg durante 30 minutos e repetiu a mesma dose após 6 horas. A duração do estudo foi de 24 horas após a cirurgia. Como NVPO é autolimitado em 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Taif, Arábia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

240 pacientes internados na UTI cirúrgica do hospital especializado King Abdul-Aziz para cuidados pós-operatórios após cirurgia de apendicectomia laparoscópica entre março de 2019 e fevereiro de 2020. Um escore de Koivuranta para prever náuseas e vômitos pós-operatórios feito no pré-operatório para todos os pacientes e apenas aqueles que tiveram pontuação superior a 3 no escore de vômito de Koivuranta (tiveram mais de 60% de chance de desenvolver NVPO) incluídos em nosso estudo. E alocados aleatoriamente em um dos três grupos grupo A, B ou C.

Descrição

Critério de inclusão:

náuseas e vômitos pós-operatórios

Critério de exclusão:

doença sistêmica como diabetes ou hipertensão doenças gástricas locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
recebeu ondansetrona 4 mg intravenoso imediatamente após chegar à UTI e outra dose após 6 horas
Medicamento: Ondansetron
ondansetron 4 mg intravenoso imediatamente uma vez chegou à UTI e outra mesma dose após 6 horas, enquanto os pacientes do grupo
Procedimento: apendicectomia laparoscópica
todos os pacientes receberam pós-operatório após apenectomia laparoscópica
Grupo B
recebeu inalação de álcool isopropílico 70% a cada 15 min por 4 vezes e repetida após 6 horas
Procedimento: apendicectomia laparoscópica
todos os pacientes receberam pós-operatório após apenectomia laparoscópica
Medicamento: álcool isopropílico 70% inalação
inalação a cada 15 minutos por 4 vezes e repetida após 6 horas
Grupo C
recebeu soro fisiológico intravenoso a uma taxa de 20 ml/kg durante 30 minutos e repetiu a mesma dose após 6 horas.
Procedimento: apendicectomia laparoscópica
todos os pacientes receberam pós-operatório após apenectomia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de ataques de vômito
Prazo: por um dia
número de ataques de vômito registrados a cada 15 minutos durante um dia
por um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICU-10-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Comparar e avaliar o efeito antiemético e a segurança do ondansetrona, álcool isopropílico inalatório e superhidratação em pacientes adultos após apendicectomia laparoscópica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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