- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403841
베트남 제2형 당뇨병 환자의 집단 환자 교육이 혈당 조절에 미치는 영향
베트남 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 그룹 환자 교육의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
베트남에서는 일반 인구의 당뇨병 지식 수준이 낮고 도시 지역에 비해 농촌 지역의 인식이 현저히 낮습니다. 이는 위험 요인, 합병증, 예방 및 치료에 대한 베트남 제2형 당뇨병 환자의 지식을 개선하기 위한 의사소통 및 교육의 시급한 필요성을 강조합니다. 이 연구의 주요 목표는 제2형 당뇨병이 있는 베트남 환자의 당뇨병 지식 및 혈당 조절 매개변수에 대한 저자원 환경에서 일반적인 당뇨병 치료에 추가된 환자 교육 및 자기 관리 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 제2형 당뇨병이 있는 성인 외래 환자를 대상으로 한 단일 센터, 무작위, 통제 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 3개월 동안 지역사회 개입 또는 일반적인 당뇨병 관리 단독(대조군)에 무작위로 배정됩니다. 개입은 제2형 당뇨병에 대한 그룹 교육으로 구성되며 여기에는 일반적인 당뇨병 관리 외에 식이요법, 운동, 약물 요법 및 순응도에 대한 정보가 포함됩니다. 각 환자는 연속 3개월 동안 매월 그룹 교육에 참석해야 합니다. 일반적인 당뇨병 관리는 ADA 지침과 일치하며 항당뇨병 치료 외에 표준 식이요법 및 운동 조언으로 구성됩니다. 당뇨병 지식은 수정된 미시간 대학교 당뇨병 지식 테스트(MDKT)로 측정됩니다. 다른 연구 결과에는 평균 HbA1c, 공복 혈당 및 수축기 혈압의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위에서 정의한 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
- 40~80세
- 월별 클리닉 방문 및 서명된 사전 동의에 참석할 수 있는 능력
- 인슐린을 포함한 모든 항 당뇨병 치료가 허용되었습니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 정신 또는 신경 질환의 진단
- 임신 또는 수유
- 알려진 약물 또는 알코올 의존
- 연구 기간 동안 항당뇨병 치료의 변화에 대한 요구 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
일반적인 당뇨병 치료에 더하여 제2형 당뇨병에 대한 그룹 교육의 개입
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개입은 제2형 당뇨병에 대한 그룹 교육으로 구성되었으며 여기에는 일반적인 당뇨병 관리 외에 식이요법, 운동, 약물 요법 및 순응도에 대한 정보가 포함됩니다.
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다른: 제어
일반 당뇨병 치료 단독에 할당된 포함 기준을 충족하는 환자
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일반적인 당뇨병 관리는 ADA 지침(15)과 일치했으며 항당뇨병 치료 외에 표준 식이요법 및 운동 조언으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 인식
기간: 3 개월
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모든 환자는 기준선과 3개월 시험 종료 시 수정된 미시간 대학교 당뇨병 지식 테스트(MDKT)(16)를 완료합니다.
MDKT는 당뇨병 및 당뇨병 자가 관리에 대한 일반적인 지식을 평가하는 빠르고 저렴한 방법입니다.
23개 항목의 원본 설문지는 베트남어로 번역되었으며 제2형 당뇨병 환자 10명을 대상으로 수행된 파일럿 테스트를 기반으로 필요에 따라 수정되었으며 그 결과 한 개의 질문이 제거되었습니다.
따라서 수정된 설문지는 각 정답에 대해 1점이 부여된 객관식 답변이 있는 22개의 문으로 구성됩니다(부록 1).
질문의 50% 이상을 올바르게 답한 환자는 지식 테스트를 통과한 것으로 간주되고 질문의 50% 미만으로 올바르게 답한 환자는 실패한 것으로 간주됩니다.
성공적인 환자(즉, MDKT 총점 ≥11)의 비율이 연구 1차 결과입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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