Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos betegek oktatásának hatása a glikémiás szabályozásra a 2-es típusú cukorbetegségben élők körében Vietnamban

2020. május 27. frissítette: Ho Thi Kim Thanh, Hanoi Medical University

A csoportos betegek oktatásának hatása a glikémiás szabályozásra a 2-es típusú cukorbetegségben élők körében Vietnamban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy 3 hónapos betegoktatás és önmenedzselési beavatkozás hatását méri alacsony erőforrások mellett a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretekre és a vércukorszint szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vietnamban a lakosság körében alacsony a cukorbetegség ismerete, a vidéki területeken pedig lényegesen alacsonyabb a tudatosság a városi területekhez képest. Ez rávilágít arra, hogy sürgősen szükség van kommunikációra és oktatásra a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vietnami lakosság ismereteinek bővítése érdekében a kockázati tényezőkről, a szövődményekről, a megelőzésről és a kezelésről. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak értékelése, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vietnami betegek cukorbetegség-ismeretére és vércukorszint-szabályozási paramétereire milyen hatást gyakorolnak a betegek oktatása és önmenedzselési beavatkozása a szokásos cukorbetegség-ellátás mellett, alacsony erőforrások mellett.

Ez egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt járóbetegek körében. Azok a betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy közösségi beavatkozásra vagy a szokásos cukorbetegség egyedüli ellátására (kontrollcsoport) 3 hónapra. A beavatkozás a 2-es típusú diabéteszről szóló csoportos oktatásból áll, amely a szokásos diabéteszes ellátáson túl tartalmaz tájékoztatást az étrendről, a testmozgásról, a gyógyszeres kezelésről és az adherenciáról. Minden betegnek havonta részt kell vennie a csoportos oktatáson 3 egymást követő hónapon keresztül. A cukorbetegség szokásos ellátása összhangban van az ADA irányelveivel, és a cukorbetegség elleni kezelésen túlmenően standard étrendi és testmozgási tanácsokat is tartalmaz. A cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket a módosított Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT) teszttel mérik. Az egyéb vizsgálati eredmények közé tartozik az átlagos HbA1c, az éhomi vércukorszint és a szisztolés vérnyomás változása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fent meghatározott 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek
  • 40-80 éves korig
  • Képes részt venni havi klinikai látogatásokon és aláírt beleegyező nyilatkozaton
  • Minden cukorbetegség elleni kezelést engedélyeztek, beleértve az inzulint is

Kizárási kritériumok:

  • Mentális vagy neurológiai betegségek diagnózisa, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásoknak való megfelelést
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Az antidiabetikus kezelés megváltoztatásának követelménye a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Közbelépés
A 2-es típusú diabétesz csoportos oktatásának beavatkozása, beleértve a szokásos cukorbetegség-ellátást
A beavatkozás a 2-es típusú diabéteszről szóló csoportos oktatásból állt, amely a szokásos cukorbetegség-ellátáson túl tartalmazta a diétával, a testmozgással, a gyógyszeres kezeléssel és az adherenciával kapcsolatos információkat.
EGYÉB: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik eleget tesznek a szokásos cukorbetegség-ellátáshoz rendelt felvételi kritériumoknak
A cukorbetegség szokásos ellátása összhangban volt az ADA-irányelvekkel (15), és a cukorbetegség elleni kezelésen kívül standard étrendi és testmozgási tanácsokat is tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségtudatosság
Időkeret: 3 hónap
Minden beteg elvégez egy módosított Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT) (16) tesztet a kiinduláskor és a 3 hónapos vizsgálat végén. Az MDKT egy gyors és olcsó módszer a cukorbetegséggel és a cukorbetegség önellátásával kapcsolatos általános ismeretek felmérésére. A 23 elemből álló eredeti kérdőívet vietnami nyelvre fordították, és szükség szerint adaptálták egy 10, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberen végzett kísérleti teszt alapján, amelynek eredményeként egy kérdést eltávolítottak. A módosított kérdőív tehát 22 feleletválasztós állításból áll, és minden helyes válaszért 1 pont jár (1. melléklet). Azok a betegek, akik a kérdések >50%-át helyesen válaszolták meg, úgy ítélték meg, hogy sikeresek a tudáspróbán, és azok a betegek, akik a kérdések <50%-át helyesen válaszolták meg, sikertelennek ítélték. A sikeres betegek aránya (azaz MDKT összpontszám ≥11) a vizsgálat elsődleges eredménye.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel