Ryhmäpotilaskoulutuksen vaikutus tyypin 2 diabeteksesta kärsivien ihmisten glukoositason hallintaan Vietnamissa
Ryhmäpotilaskoulutuksen vaikutus tyypin 2 diabeteksesta kärsivien ihmisten glukoosipitoisuuteen Vietnamissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vietnamissa väestön diabetestietoisuus on alhainen ja maaseudulla tiedossa huomattavasti vähemmän kuin kaupunkialueilla. Tämä korostaa kiireellistä viestintä- ja koulutustarvetta, jotta Vietnamin tyypin 2 diabetespotilaiden tietämystä riskitekijöistä, komplikaatioista, ehkäisystä ja hoidosta voidaan parantaa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida potilaskoulutuksen ja itsehallinnollisen intervention vaikutuksia tavanomaisen diabeteksen hoidon lisänä vähäresursseissa diabeteksen tietämykseen ja verensokerin hallintaparametreihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla vietnamilaisilla potilailla.
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus aikuisilla avohoitopotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, määrätään satunnaisesti yhteisöinterventioon tai tavalliseen yksinomaan diabeteksen hoitoon (kontrolliryhmä) 3 kuukauden ajaksi. Interventio koostuu ryhmäopetuksesta tyypin 2 diabeteksesta, joka sisältää tavanomaisen diabeteksen hoidon lisäksi tietoa ruokavaliosta, liikunnasta, lääkehoidosta ja hoitoon sitoutumisesta. Jokaisen potilaan tulee osallistua ryhmäopetukseen kuukausittain kolmen peräkkäisen kuukauden ajan. Tavanomainen diabeteksen hoito on ADA-suositusten mukaista ja sisältää tavanomaisia ruokavalio- ja liikuntaneuvoja diabeteshoidon lisäksi. Diabetestieto mitataan modifioidulla Michigan Universityn diabetestietotestillä (MDKT). Muita tutkimustuloksia ovat HbA1c:n keskiarvon, paastoverensokerin ja systolisen verenpaineen muutos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, kuten edellä on määritelty
- Ikäraja 40-80 vuotta
- Mahdollisuus osallistua kuukausittain klinikkakäynneille ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kaikki diabeteslääkkeet, mukaan lukien insuliini, olivat sallittuja
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi mielenterveys- tai neurologisista sairauksista, jotka voivat häiritä kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus
- Vaatimus diabeteksen hoidon muutokselle tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio
Ryhmäopetuksen interventio tyypin 2 diabeteksesta, mukaan lukien tavanomaisen diabeteksen hoidon lisäksi
|
Interventio koostui ryhmäkoulutuksesta tyypin 2 diabeteksesta, joka sisälsi tavanomaisen diabeteksen hoidon lisäksi tietoa ruokavaliosta, liikunnasta, lääkehoidosta ja hoitoon sitoutumisesta
|
|
MUUTA: Ohjaus
Potilaat, jotka täyttävät tavanomaiseen diabeteksen hoitoon asetetut kriteerit
|
Tavanomainen diabeteksen hoito vastasi ADA-suosituksia (15) ja käsitti tavanomaisia ruokavalio- ja liikuntaneuvoja diabeteshoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus taudista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki potilaat suorittavat modifioidun Michigan Universityn Diabetes Knowledge Test (MDKT) -testin (16) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden tutkimuksen lopussa.
MDKT on nopea ja edullinen menetelmä diabeteksen yleisen tietämyksen ja diabeteksen itsehoidon arvioimiseksi.
23 kohdan alkuperäinen kyselylomake käännettiin vietnamiksi ja muokattiin tarpeen mukaan 10:lle tyypin 2 diabetesta sairastavalle henkilölle tehdyn pilottitestin perusteella, jonka seurauksena yksi kysymys poistettiin.
Muokattu kyselylomake koostuu siis 22 väittämästä monivalintavastauksilla, joista jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen (Liite 1).
Potilaat, jotka vastasivat > 50 % kysymyksistä oikein, katsoivat läpäisevän tietotestin, ja potilaat, jotka vastasivat < 50 % kysymyksistä oikein, katsoivat epäonnistuneiksi.
Menestyneiden potilaiden osuus (eli MDKT-kokonaispistemäärä ≥11) tutkimuksen ensisijainen tulos.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU16227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .