Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние группового обучения пациентов на гликемический контроль у людей, живущих с диабетом 2 типа во Вьетнаме

27 мая 2020 г. обновлено: Ho Thi Kim Thanh, Hanoi Medical University

Влияние группового обучения пациентов на гликемический контроль у людей, живущих с диабетом 2 типа во Вьетнаме: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании измеряется влияние 3-месячного обучения пациентов и вмешательства в самоуправление в условиях ограниченных ресурсов на знания о диабете и уровни контроля уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Во Вьетнаме низкий уровень знаний о диабете среди населения в целом и значительно более низкий уровень осведомленности в сельской местности по сравнению с городскими районами. Это подчеркивает настоятельную потребность в общении и обучении для улучшения знаний вьетнамской популяции пациентов с диабетом 2 типа о факторах риска, осложнениях, профилактике и лечении. Основная цель этого исследования - оценить влияние обучения пациентов и вмешательства по самоконтролю в качестве дополнения к обычному лечению диабета в условиях ограниченных ресурсов на знания о диабете и параметры контроля уровня глюкозы в крови у вьетнамских пациентов с диабетом 2 типа.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование среди взрослых амбулаторных пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Пациентов, отвечающих критериям включения, случайным образом распределяют для участия в общественном вмешательстве или для обычного лечения диабета (контрольная группа) в течение 3 месяцев. Вмешательство состоит из группового обучения диабету 2 типа, включая, помимо обычного лечения диабета, информацию о диете, физических упражнениях, медикаментозной терапии и соблюдении режима лечения. Каждый пациент должен посещать групповое обучение ежемесячно в течение 3 месяцев подряд. Обычное лечение диабета соответствует рекомендациям ADA и включает в себя стандартные рекомендации по питанию и физическим упражнениям в дополнение к противодиабетическому лечению. Знания о диабете измеряются с помощью модифицированного теста на знание диабета Мичиганского университета (MDKT). Другие результаты исследования включают изменение среднего уровня HbA1c, уровня глюкозы в крови натощак и систолического артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

405

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hanoi, Вьетнам, 10000
        • Hanoi Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа, как определено выше
  • Возраст 40-80 лет
  • Возможность посещать ежемесячные визиты в клинику и подписанное информированное согласие
  • Все противодиабетические препараты были разрешены, включая инсулин.

Критерий исключения:

  • Диагноз психических или неврологических заболеваний, которые могут помешать выполнению процедур исследования
  • Беременность или лактация
  • Известная наркотическая или алкогольная зависимость
  • Необходимость изменения противодиабетического лечения в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Вмешательство
Вмешательство группового обучения по диабету 2 типа, в том числе, в дополнение к обычному лечению диабета
Вмешательство состояло из группового обучения по диабету 2 типа, включая, помимо обычного лечения диабета, информацию о диете, физических упражнениях, медикаментозной терапии и соблюдении режима лечения.
ДРУГОЙ: Контроль
Пациенты, отвечающие критериям включения, получают только обычную помощь при диабете
Обычное лечение диабета соответствовало рекомендациям ADA (15) и включало в себя стандартные рекомендации по диете и физическим упражнениям в дополнение к противодиабетическому лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность о болезни
Временное ограничение: 3 месяца
Все пациенты проходят модифицированный тест знаний о диабете Мичиганского университета (MDKT) (16) в начале и в конце 3-месячного исследования. MDKT — это быстрый и недорогой метод оценки общих знаний о диабете и самопомощи при диабете. Исходная анкета из 23 пунктов была переведена на вьетнамский язык и адаптирована по мере необходимости на основе пилотного теста, проведенного на 10 людях с диабетом 2 типа, в результате которого был удален один вопрос. Таким образом, модифицированная анкета состоит из 22 утверждений с несколькими вариантами ответов, при этом за каждый правильный ответ начисляется 1 балл (Приложение 1). Пациенты, правильно ответившие на >50% вопросов, считаются прошедшими проверку знаний, а пациенты, правильно ответившие на <50% вопросов, считаются не прошедшими тест. Доля успешных пациентов (то есть с общим баллом MDKT ≥11) является основным результатом исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HMU16227

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться