Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grupowej edukacji pacjentów na kontrolę glikemii wśród osób żyjących z cukrzycą typu 2 w Wietnamie

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Ho Thi Kim Thanh, Hanoi Medical University

Wpływ grupowej edukacji pacjentów na kontrolę glikemii wśród osób żyjących z cukrzycą typu 2 w Wietnamie: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie to mierzy wpływ 3-miesięcznej edukacji pacjenta i interwencji w zakresie samodzielnego leczenia w warunkach o niskim poziomie zasobów na wiedzę na temat cukrzycy i poziom kontroli glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wietnamie poziom wiedzy na temat cukrzycy wśród ogółu społeczeństwa jest niski, a na obszarach wiejskich znacznie niższy niż w miastach. Wskazuje to na pilną potrzebę komunikacji i edukacji w celu poprawy wiedzy wietnamskiej populacji pacjentów z cukrzycą typu 2 na temat czynników ryzyka, powikłań, profilaktyki i leczenia. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu edukacji pacjenta i interwencji w zakresie samodzielnego leczenia jako dodatku do zwykłej opieki diabetologicznej w warunkach o niskich zasobach na wiedzę na temat cukrzycy i parametry kontroli poziomu glukozy we krwi u wietnamskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych ambulatoryjnie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia są losowo przydzielani do interwencji środowiskowej lub do zwykłej opieki diabetologicznej (grupa kontrolna) na okres 3 miesięcy. Interwencja polega na grupowej edukacji na temat cukrzycy typu 2, która oprócz standardowej opieki diabetologicznej obejmuje: informacje na temat diety, ćwiczeń fizycznych, farmakoterapii i przestrzegania zaleceń. Każdy pacjent powinien uczestniczyć w zajęciach grupowych co miesiąc przez 3 kolejne miesiące. Zwykła opieka diabetologiczna jest zgodna z wytycznymi ADA i oprócz leczenia przeciwcukrzycowego obejmuje standardowe zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych. Wiedza na temat cukrzycy jest mierzona za pomocą zmodyfikowanego testu wiedzy o cukrzycy Uniwersytetu Michigan (MDKT). Inne wyniki badania obejmują zmianę średniej HbA1c, glukozy we krwi na czczo i skurczowego ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zgodnie z powyższą definicją
  • Wiek 40-80 lat
  • Możliwość uczestniczenia w comiesięcznych wizytach w klinice i podpisania świadomej zgody
  • Dozwolone były wszystkie leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie chorób psychicznych lub neurologicznych, które mogą zakłócać zdolność do przestrzegania procedur badania
  • Ciąża lub laktacja
  • Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja
Interwencja edukacji grupowej na temat cukrzycy typu 2, w tym oprócz zwykłej opieki diabetologicznej
Inny: edukacja pacjenta i interwencja w zakresie samodzielnego leczenia w warunkach o niskich zasobach w zakresie wiedzy na temat cukrzycy i poziomu kontroli poziomu glukozy we krwi
Interwencja obejmowała edukację grupową na temat cukrzycy typu 2, obejmującą oprócz zwykłej opieki diabetologicznej: informacje na temat diety, ćwiczeń fizycznych, farmakoterapii i przestrzegania zaleceń
INNY: Kontrola
Pacjenci spełniający kryteria włączenia przypisani do zwykłej opieki diabetologicznej
Inny: Zwykła sama opieka nad cukrzycą
Zwykła opieka diabetologiczna była zgodna z wytycznymi ADA (15) i oprócz leczenia przeciwcukrzycowego obejmowała standardowe porady dietetyczne i dotyczące ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszyscy pacjenci wypełniają zmodyfikowany test wiedzy na temat cukrzycy Uniwersytetu Michigan (MDKT) (16) na początku i na końcu 3-miesięcznego badania. MDKT jest szybką i tanią metodą oceny ogólnej wiedzy na temat cukrzycy i samoleczenia cukrzycy. Autorski kwestionariusz składający się z 23 pozycji został przetłumaczony na język wietnamski i dostosowany do potrzeb na podstawie badania pilotażowego przeprowadzonego na 10 osobach z cukrzycą typu 2, w wyniku czego usunięto jedno pytanie. Zmodyfikowany kwestionariusz składa się więc z 22 stwierdzeń z odpowiedziami wielokrotnego wyboru, za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt (Załącznik 1). Pacjenci, którzy odpowiedzieli poprawnie na ponad 50% pytań, uznawani są za zdanych testu wiedzy, a pacjenci, którzy odpowiedzieli poprawnie na mniej niż 50% pytań, uznawani są za niezaliczonych. Odsetek pacjentów, u których leczenie zakończyło się sukcesem (tj. z całkowitym wynikiem MDKT ≥11) głównym punktem końcowym badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanoi Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMU16227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj