Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gruppepatientuddannelse på glykæmisk kontrol blandt mennesker, der lever med type 2-diabetes i Vietnam

27. maj 2020 opdateret af: Ho Thi Kim Thanh, Hanoi Medical University

Effekt af gruppepatientuddannelse på glykæmisk kontrol blandt mennesker, der lever med type 2-diabetes i Vietnam: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse måler effekten af ​​en 3-måneders patientuddannelse og selvledelsesintervention i et miljø med lav ressource på diabetes viden og niveauer af blodsukkerkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Vietnam er der et lavt niveau af diabeteskendskab blandt befolkningen generelt, og betydeligt lavere bevidsthed i landdistrikter sammenlignet med byområder. Dette understreger det presserende behov for kommunikation og uddannelse for at forbedre kendskabet til den vietnamesiske befolkning af patienter med type 2-diabetes om risikofaktorer, komplikationer, forebyggelse og behandling. Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en patientuddannelse og selvledelsesintervention som et supplement til sædvanlig diabetesbehandling i et lavressourcemæssigt miljø på diabetesviden og blodsukkerkontrolparametre hos vietnamesiske patienter med type 2-diabetes.

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blandt voksne ambulante patienter med type 2-diabetes. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, tildeles tilfældigt til en lokal intervention eller til sædvanlig diabetesbehandling alene (kontrolgruppe) i en periode på 3 måneder. Interventionen består af gruppeundervisning om type 2-diabetes, herunder, udover sædvanlig diabetesbehandling: information om kost, motion, lægemiddelbehandling og adherens. Hver patient skal deltage i gruppeundervisningen månedligt over 3 på hinanden følgende måneder. Sædvanlig diabetesbehandling er i overensstemmelse med ADA-retningslinjerne og omfatter standard kost- og træningsråd ud over antidiabetesbehandling. Diabetes viden måles med en modificeret Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT). Andre undersøgelsesresultater inkluderer ændring i gennemsnitlig HbA1c, fastende blodsukker og systolisk blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes som defineret ovenfor
  • I alderen 40-80 år
  • Mulighed for at deltage i månedlige klinikbesøg og underskrevet informeret samtykke
  • Alle antidiabetesbehandlinger var tilladt, inklusive insulin

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af psykiske eller neurologiske sygdomme, der kan forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Graviditet eller amning
  • Kendt stof- eller alkoholafhængighed
  • Krav om ændring af antidiabetesbehandling i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention
Interventionen af ​​gruppeundervisning om type 2-diabetes, herunder udover sædvanlig diabetesbehandling
Andet: patientuddannelse og selvledelsesintervention i et lav-ressource miljø om diabetes viden og niveauer af blodsukkerkontrol
Interventionen bestod i gruppeundervisning om type 2-diabetes, herunder, udover sædvanlig diabetesbehandling: information om kost, motion, lægemiddelbehandling og adherens.
ANDET: Styring
Patienter, der alene opfylder de inklusionskriterier, der er tildelt sædvanlig diabetesbehandling
Andet: Almindelig diabetesbehandling alene
Sædvanlig diabetesbehandling var i overensstemmelse med ADA-retningslinjerne (15) og omfattede standard kost- og træningsråd ud over antidiabetesbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsbevidsthed
Tidsramme: 3-måneder
Alle patienter gennemfører en modificeret Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT) (16) ved baseline og i slutningen af ​​det 3-måneders forsøg. MDKT er en hurtig og billig metode til at vurdere generel viden om diabetes og diabetes egenomsorg. Det originale spørgeskema med 23 punkter blev oversat til vietnamesisk og tilpasset efter behov baseret på en pilottest udført på 10 personer med type 2-diabetes, hvilket resulterede i, at ét spørgsmål blev fjernet. Det modificerede spørgeskema består derfor af 22 udsagn med multiple choice-svar med 1 point for hvert korrekt svar (bilag 1). Patienter, der svarer rigtigt på >50 % af spørgsmålene, anses for at bestå videnstesten, og patienter, der besvarer <50 % af spørgsmålene korrekt, anses for at bestå. Andelen af ​​succesfulde patienter (dvs. med MDKT total score ≥11) undersøgelsens primære resultat.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanoi Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMU16227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner