Efeito da educação de pacientes em grupo no controle glicêmico entre pessoas que vivem com diabetes tipo 2 no Vietnã
Efeito da educação de pacientes em grupo no controle glicêmico entre pessoas que vivem com diabetes tipo 2 no Vietnã: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No Vietnã, há um baixo nível de conhecimento sobre diabetes entre a população em geral e uma conscientização significativamente menor nas áreas rurais em comparação com as áreas urbanas. Isso destaca a necessidade urgente de comunicação e educação para melhorar o conhecimento da população vietnamita de pacientes com diabetes tipo 2 sobre fatores de risco, complicações, prevenção e tratamento. O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de educação e autogestão do paciente como complemento ao tratamento habitual do diabetes em um ambiente de poucos recursos sobre o conhecimento do diabetes e os parâmetros de controle da glicose no sangue em pacientes vietnamitas com diabetes tipo 2.
Este é um estudo de centro único, randomizado e controlado entre pacientes ambulatoriais adultos com diabetes tipo 2. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são designados aleatoriamente para uma intervenção na comunidade ou apenas para tratamento habitual do diabetes (grupo controle) por um período de 3 meses. A intervenção consiste em educação em grupo sobre diabetes tipo 2, incluindo, além dos cuidados habituais com o diabetes: informações sobre dieta, exercícios, terapia medicamentosa e adesão. Cada paciente deve frequentar a educação em grupo mensalmente durante 3 meses consecutivos. O tratamento usual do diabetes é consistente com as diretrizes da ADA e inclui aconselhamento dietético e de exercícios padrão, além do tratamento antidiabético. O conhecimento sobre diabetes é medido com um teste modificado de conhecimento sobre diabetes da Michigan University (MDKT). Outros resultados do estudo incluem alteração na HbA1c média, glicemia em jejum e pressão arterial sistólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 10000
- Hanoi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 conforme definido acima
- De 40 a 80 anos
- Capacidade de comparecer a visitas clínicas mensais e consentimento informado assinado
- Todos os tratamentos antidiabéticos foram permitidos, incluindo insulina
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de doenças mentais ou neurológicas que possam interferir na capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Gravidez ou lactação
- Dependência conhecida de drogas ou álcool
- Requisito para uma mudança no tratamento antidiabético durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção
A intervenção de educação em grupo sobre diabetes tipo 2, incluindo, além dos cuidados habituais com o diabetes
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A intervenção consistiu em educação em grupo sobre diabetes tipo 2, incluindo, além dos cuidados habituais com o diabetes: informações sobre dieta, exercícios, terapia medicamentosa e adesão
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OUTRO: Ao controle
Pacientes que atendem aos critérios de inclusão designados apenas para tratamento habitual do diabetes
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O tratamento habitual do diabetes foi consistente com as diretrizes da ADA (15) e incluiu aconselhamento dietético e de exercícios padrão, além do tratamento antidiabético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência da doença
Prazo: 3 meses
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Todos os pacientes completam um Teste de Conhecimento de Diabetes da Universidade de Michigan (MDKT) modificado (16) no início e no final do estudo de 3 meses.
O MDKT é um método rápido e de baixo custo para avaliar o conhecimento geral sobre o diabetes e o autocuidado com o diabetes.
O questionário original de 23 itens foi traduzido para o vietnamita e adaptado conforme necessário com base em um teste piloto realizado em 10 pessoas com diabetes tipo 2, que resultou na remoção de uma pergunta.
O questionário modificado, portanto, consiste em 22 afirmações com respostas de múltipla escolha com 1 ponto atribuído para cada resposta correta (Apêndice 1).
Pacientes que respondem >50% das questões corretamente são considerados aprovados no teste de conhecimento, e pacientes que respondem <50% das questões corretamente são considerados reprovados.
A proporção de pacientes bem-sucedidos (ou seja, com pontuação total de MDKT ≥11) o desfecho primário do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU16227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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