团体患者教育对越南 2 型糖尿病患者血糖控制的影响
2020年5月27日 更新者：Ho Thi Kim Thanh、Hanoi Medical University
团体患者教育对越南 2 型糖尿病患者血糖控制的影响：一项随机对照试验
本研究衡量了在资源匮乏环境中为期 3 个月的患者教育和自我管理干预对糖尿病知识和血糖控制水平的影响。
研究概览
详细说明
在越南，普通人群的糖尿病知识水平较低，与城市地区相比，农村地区的认知水平明显较低。 这突出表明迫切需要进行交流和教育，以提高越南 2 型糖尿病患者对危险因素、并发症、预防和治疗的认识。 本研究的主要目标是评估患者教育和自我管理干预作为对越南 2 型糖尿病患者的糖尿病知识和血糖控制参数的影响。
这是一项针对成人 2 型糖尿病门诊患者的单中心、随机、对照研究。 符合纳入标准的患者被随机分配到社区干预或仅接受常规糖尿病护理（对照组），为期 3 个月。 干预包括 2 型糖尿病的小组教育，除了常规的糖尿病护理外，还包括：有关饮食、运动、药物治疗和依从性的信息。 每位患者应连续3个月每月参加一次集体教育。 常规糖尿病护理与 ADA 指南一致，除了抗糖尿病治疗外，还包括标准饮食和运动建议。 糖尿病知识是通过修改后的密歇根大学糖尿病知识测试 (MDKT) 来衡量的。 其他研究结果包括平均 HbA1c、空腹血糖和收缩压的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
405
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hanoi、越南、10000
- Hanoi Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有上述定义的 2 型糖尿病的患者
- 40-80岁
- 能够参加每月的门诊就诊并签署知情同意书
- 允许所有抗糖尿病治疗，包括胰岛素
排除标准：
- 精神或神经系统疾病的诊断可能会影响遵守研究程序的能力
- 怀孕或哺乳
- 已知药物或酒精依赖
- 在研究期间改变抗糖尿病治疗的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
2 型糖尿病的团体教育干预，包括除常规糖尿病护理外
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干预包括 2 型糖尿病的小组教育，除了常规的糖尿病护理外，还包括：有关饮食、运动、药物治疗和依从性的信息
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其他：控制
符合纳入标准的患者仅接受常规糖尿病治疗
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常规糖尿病护理符合 ADA 指南 (15)，除了抗糖尿病治疗外，还包括标准饮食和运动建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病意识
大体时间：3个月
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所有患者在基线和 3 个月试验结束时完成改良的密歇根大学糖尿病知识测试 (MDKT) (16)。
MDKT 是一种快速且低成本的评估糖尿病和糖尿病自我保健常识的方法。
包含 23 个项目的原始问卷被翻译成越南语，并根据对 10 名 2 型糖尿病患者进行的试点测试的要求进行了改编，结果删除了一个问题。
因此，修改后的问卷由 22 个带有多项选择答案的陈述组成，每个正确答案得 1 分（附录 1）。
正确回答 >50% 问题的患者被视为通过知识测试，而正确回答 <50% 问题的患者被视为失败。
研究主要结果的成功患者比例（即 MDKT 总分≥11）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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